1.6. Potentielle bivirkninger
Potentielle utilsigtede hændelser i forbindelse med fleksibel bronkoskopi (ikke udtømmende):
Takykardi, bradykardi, hypotension, blødning, bronkospasme/laryngospasme, hoste, dyspnø,
ondt i halsen, apnø, krampeanfald, desaturation/hypoxæmi, epistakse, hæmoptyse, pneumothorax,
aspirationspneumoni, lungeødem, luftvejsobstruktion, feber/infektion og respirations-/hjertestop.
1.7. Generelle bemærkninger
Hvis der sker en alvorlig hændelse under brugen af denne enhed eller som resultat af brugen
af den, bedes det indberettet til producenten og til den nationale myndighed.
2. Systembeskrivelse
AScope 5 Broncho HD skal tilsluttes en Ambu-monitor. Yderligere oplysninger om
Ambu-monitorer kan findes i brugsanvisningen til den pågældende Ambu-monitor.
2.1. Systemets dele
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Udstyr til engangsbrug:
Produktnavn
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
2.2. Produktkompatibilitet
AScope 5 Broncho HD er beregnet til anvendelse sammen med:
Monitorer
– Ambu® aBox™ 2
– Ambu® aView™ 2 Advance
Bemærk: Tilslutningsportens farve og geometrien på monitoren skal svare til farven og geometrien på
visualiseringsudstyret.
Endoskopitilbehør
– Endoterapeutiske instrumenter, der er kompatible med arbejdskanalens ID (såsom
biopsitang, cytologibørster, endoskopiske nåle, elektrokirurgiske sonder).
– Tilbehør med standard Luer-slip og/eller Luer-lock (ved hjælp af den medfølgende introducer).
– Højfrekvent elektrokirurgisk udstyr, der opfylder kravene i EN 60601-2-2.
Smøremidler og opløsninger
– Sterilt vand
– Isotonisk saltvandsopløsning
– Lokalbedøvende gel og opløsninger, f.eks.:
•
1 % lidocainopløsning
•
2 % Lidocaingel:
•
Lidocain 10 % aerosolspray
•
Noradrenalin 0,5 mg
– Vandbaserede smøremidler
32
Varenumre:
621001000 aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Udvendig diameter
[mm] "
5,0 mm/0,20"
maks. 5,7 mm/0,22"
5,6 mm/0,22"
max 6,3 mm/0,25"
Indvendig diameter
[mm] "
2,2 mm/0,09"
min. 2,05 mm/0,08"
2,8 mm/0,11"
min. 2,65 mm/0,10"