4. Eine übermäßige Kraftanwendung auf die biegbare Sektion ist zu vermeiden, da dies
zu Beschädigungen des Endoskops führen kann. Beispiele für unsachgemäße
Handhabung der biegbaren Sektion sind:
– Manuelles Verdrehen.
– Verwendung in einem ET-Tubus oder wenn Widerstand spürbar ist.
– Einführen in einen vorgeformten Tubus oder Tracheostomietubus, wenn die
Abwinkelungsrichtung nicht an die Wölbung des Tubus angepasst wurde.
5. Achten Sie darauf, dass der Griff des Endoskops während der Vorbereitung,
Verwendung und Lagerung trocken gehalten wird.
6. Zum Öffnen der Produktverpackung oder des Pappkartons kein Messer oder andere
scharfe Gegenstände verwenden.
7. Die Verwendung von elektrochirurgischen Geräten mit dem aScope 5 Broncho HD
kann das Bild auf der Visualisierungseinheit und/oder dem externen Monitor stören.
8. Entfernen Sie die Absaugtaste niemals, da dies zu Schäden am Endoskop und einem
Verlust der Saugkraft führen kann.
9. Laut US-Bundesrecht darf dieses Produkt nur von einem Arzt oder im Auftrag eines
Arztes gekauft werden.
10. Verwenden Sie das Endoskop nur mit medizinischen elektrischen Geräten, die der
IEC 60601-1, allen zugehörigen anwendbaren Sicherheitsmaterialien und besonderen
Normen oder gleichwertigen Sicherheitsstandards entsprechen. Andernfalls kann es
zu Geräteschäden kommen.
1.6. Potenzielle unerwünschte Ereignisse
Mögliche Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der flexiblen Bronchoskopie (Auflistung
nicht vollständig): Tachykardie/Bradykardie, Hypotonie, Blutung, Bronchospasmus/
Laryngospasmus, Husten, Dyspnoe, Halsschmerzen, Apnoe, Krampfanfälle, Entsättigung/
Hypoxämie, Epistaxis, Hämoptyse, Pneumothorax, Aspirationspneumonie, Lungenödem,
Atemwegsobstruktion, Fieber/Infektion und Atem-/Herzstillstand.
1.7. Allgemeine Hinweise
Falls während oder infolge der Verwendung des Produkts ein schwerer Zwischenfall aufgetreten
ist, melden Sie diesen bitte dem Hersteller und Ihrer zuständigen nationalen Behörde.
2. Systembeschreibung
Das aScope 5 Broncho HD muss an eine Ambu Visualisierungseinheit angeschlossen werden.
Informationen zur Ambu Visualisierungseinheit entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung
für die entsprechende Visualisierungseinheit.
2.1. Systemkomponenten
Ambu® aScope™ 5 Broncho HD
– Einwegprodukt:
Produktbezeichnung
aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
Artikelnummern:
621001000 Ambu aScope 5 Broncho HD 5.0/2.2
622001000 Ambu aScope 5 Broncho HD 5.6/2.8
60 cm/23.6"
Außendurchmesser
[mm]
5,0 mm
max. 5,7 mm
5,6 mm
max 6,3 mm
Innendurchmesser
[mm]
2,2 mm
min. 2,05 mm
2,8 mm
min. 2,65 mm
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