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4. Especificaciones técnicas del producto
4.1. Estándares aplicados
El endoscopio cumple con lo establecido en:
– EN 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y
el funcionamiento esencial.
– EN 60601-2-18 Equipos electromédicos. Parte 2-18: Requisitos particulares para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial de los equipos de endoscopia.
– IEC 60601-1-2 Equipos electromédicos. Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad
básica y el funcionamiento esencial (norma colateral: Perturbaciones electromagnéticas.
Requisitos y ensayos.
– ISO 10993-1 Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1: evaluación y ensayos.
– ISO 8600-1Endoscopios: endoscopios médicos y dispositivos de endoterapia. Parte 1:
Requisitos generales.
4.2. Especificaciones del aScope 5 Broncho HD
Cable de inserción
Zona de articulación
Diámetro del cable de
inserción [mm, (")]
Diámetro máximo de
la parte insertada [mm, (")]
Diámetro del extremo distal
[mm, (")]
Tamaño mínimo del tubo
entrotraqueal (D.I.) [mm]
Longitud de trabajo [mm, (")]
Función de giro [°]
Marcas de profundidad [cm]
Canal de trabajo
Anchura del canal
de instrumento
[mm, (")]
2
Anchura mínima del canal
de instrumento
[mm, (")]
2
82
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
[°]
1
195
,195
5,0 (0,20) Ø 5,0 ± 0,2 (0,008)
máx. Ø 5,7 (0,22)
5,4 (0,21) Ø 5,4 ± 0,08 (0,003)
6,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.0/2.2
2,2 (0,09)
mín. Ø 2,05 (0,08)
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
195
,195
5,6 (0,22) Ø 5,6 ± 0,2 (0,008)
máx. Ø 6,3 (0,25)
6,0 (0,24) Ø 6,0 ± 0,08 (0,003)
7,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho HD
5.6/2.8
2,8 (0,11)
mín. Ø 2,65 (0,10)
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