Technische Daten EN13544-1
MMAD
Aerosolabgabe
Aerosolflussrate
Max. Füllhöhe:
Maximale Temperaturerhöhung bei maximaler Füllhöhe
Geräuschpegel
Verteilung der Partikel >5 μm
Verteilung der Partikel im Bereich von 2 bis 5 μm
Verteilung der Partikel im Bereich <2 μm
Lungengängige Partikelgröße (% <5 μm)
Prozentanteil der Füllmenge (2,5 ml) als
Aerosolabgabe (an den Filter) in einer Minute
Restmenge
Bei Aufbewahrung des Geräts in den Extremen des Lagerungstemperaturbereichs bitte mindestens 1 Stunde
bei Raumtemperatur verweilen lassen, bevor es in Betrieb genommen wird.
Die Verwendung einer Gesichtsmaske kann sich auf die Leistung des Geräts auswirken. Daten sind auf Anfrage
erhältlich.
Kumulative Wirksto deposition – Salbutamol
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
0.1
1
10
Oberer aerodynamischer Durchmesser (µm)
Die gemäß EN 13544-1:2007 erforderlichen Leistungsangaben treffen unter Umständen nicht für
Medikamente in Suspension oder hoch viskoser Form zu. In derartigen Fällen sollten die Informationen vom
Arzneimittelhersteller eingeholt werden.
Die Leistung kann basierend auf Atmosphärendruck aufgrund von Höhenlage über NN, Luftdruck und
Temperatur variieren.
Leistungsangaben für den Vernebler beruhen auf Prüfungen, die Atmungsmuster von Erwachsenen
heranziehen und die daher wahrscheinlich von denen für Patientenpopulationen im Kindesalter abweichen.
76
3,99 μm
1,19 ml
0,26 ml/min
8 ml
<10 °C über Umgebungstemperatur
<35 dB bei 0,3 m
35,6 %
52,3 %
12,1 %
64,4 %
10,2 %
0,30 ml
100
Informationen zu elektromagnetischen Störungen: Das InnoSpire Go-Gerät erfordert besondere
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und muss nach den in
diesem Dokument enthaltenen EMV-Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden. Tragbare und
mobile HF-Kommunikationsgeräte können elektrische medizinische Geräte beeinträchtigen.
Die CE-Kennzeichnung auf dem Produkt weist auf Konformität mit allen geltenden EU-Richtlinien hin.
Hinweis: Die Nummer der benannten Stelle gilt nicht für die RoHS-Richtlinie
(zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten).
Erwartete Nutzungsdauer: Vernebler-Handstück und Akku, 3 Jahre ab Kaufdatum
Mundstück, 1 Jahr ab erstmaligem Gebrauch
Masken, 1 Jahr ab erstmaligem Gebrauch
Symbolverzeichnis mit Erläuterungen
l
EIN (Strom)
VORSICHTSHINWEISE
~
O
AUS (Strom)
Wechselstrom
Seriennummer
Getrennte Sammlung
Atmosphärendruck
Gebrauchsanweisung beachten
Erfüllt die Anforderungen
Hersteller
von RTCA/DO-160F
Abschnitt 21, Kategorie M
Anwendungsteile
IP22
IP-Schutzart
des Typs BF
Garantie
Respironics, Inc. gewährleistet, dass das Vernebler-Handstück und der Akku unter normalen
Gebrauchs- und Betriebsbedingungen für einen Zeitraum von 2 Jahren ab dem Kauf von Respironics,
Inc. frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind. Diese Garantie beschränkt sich nach alleinigem
Ermessen von Respironics, Inc. auf die Reparatur oder den Ersatz von Komponenten bzw. Geräten, die
als defekt reklamiert wurden, sofern sich dieser Anspruch nach Überprüfung durch Respironics, Inc. als
berechtigt erweist. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf Komponenten oder Geräte, die Missbrauch,
unsachgemäßem Betrieb, unbeabsichtigter Beschädigung oder unerlaubten Reparaturen ausgesetzt
waren, und deckt keine Arbeitskosten für Reparaturen ab. Alle Artikel müssen ordnungsgemäß verpackt
und mit Vorauszahlung an den Produktvertriebshändler gesandt werden, der das Gerät wartet. Respironics,
Inc. haftet dem Käufer oder Dritten gegenüber nicht für den Verlust des Geräts bzw. für möglicherweise
entstehende Neben- oder Folgeschäden.
DEUTSCH
Gerät der Klasse II, mit
interner Stromversorgung,
doppelt isoliert
Gleichstrom
Temperaturbegrenzung
Luftfeuchtigkeit
Herstellungsdatum
77