Technische gegevens EN13544-1
MMAD
Afgifte aerosol
Afgiftesnelheid aerosol
Max. vulvolume
Max. toename geneesmiddeltemperatuur bij max. vulling
Geluidsniveau
Deeltjesdistributie > 5 μm
Deeltjesdistributie in bereik 2 - 5 μm
Deeltjesdistributie in bereik < 2 μm
Inadembare fractie (% < 5 μm)
Percentage vulvolume (2,5 ml) als aerosolafgifte
(aan filter geleverd) in één minuut
Resterend volume
Als het apparaat bij de uiterste temperaturen voor opslag is bewaard, houd het dan ten minste 1 uur op
kamertemperatuur voordat het wordt gebruikt.
Gebruik van een gelaatsmasker kan de werking van het apparaat aantasten. Gegevens zijn op verzoek
verkrijgbaar.
Cumulatieve afzetting van geneesmiddel – Salbutamol
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
0.1
1
10
Hoogste aerodynamische diameter (μm)
De door EN 13544-1:2007 vereiste informatie over prestaties geldt mogelijk niet voor geneesmiddelen
in gesuspendeerde vorm of met hoge viscositeit. In dergelijke gevallen dient de informatie van de
geneesmiddelleverancier te worden verkregen.
De prestaties kunnen variëren met de luchtdruk, afhankelijk van de hoogte boven zeeniveau, de
barometrische druk en de temperatuur.
De prestaties van de vernevelaar zijn gebaseerd op tests die op ventilatiepatronen van volwassenen berusten
en verschillen daarom wellicht van de prestaties die voor zuigelingenpopulaties worden vermeld.
86
3,99 μm
1,19 ml
0,26 ml/min
8 ml
< 10 °C boven omgevingstemperatuur
< 35 dB bij 1 m
35,6%
52,3%
12,1%
64,4%
10,2%
0,30 ml
100
Elektromagnetische informatie: Voor de Innospire Go zijn speciale voorzorgsmaatregelen vereist in verband
met EMC. Het moet worden opgesteld en gebruikt volgens de EMC-informatie die in dit document is verschaft.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur kan medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
Het CE-merkteken op het product duidt op naleving van alle toepasselijke EU-richtlijnen. Er wordt op
gewezen dat het nummer van de aangemelde instantie niet geldt voor de RoHS-richtlijn (beperking op het
gebruik van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur).
Verwachte levensduur: Handset, batterij en maskeradapter van vernevelaar, 3 jaar vanaf de datum
van aankoop
Mondstuksamenstel, 1 jaar vanaf de datum van het eerste gebruik
Maskers, 1 jaar vanaf de datum van het eerste gebruik
Verklaring van symbolen
l
AAN (voeding)
OPGELET
~
O
UIT (voeding)
Wisselstroom
Serienummer
Afzonderlijke inzameling
Luchtdruk
Gebruiksaanwijzing volgen
Voldoet aan RTCA/DO-160F
Fabrikant
sectie 21, categorie M
Beschermingsgraad
Type BF op patiënt
IP22
tegen indringing
aangebrachte onderdelen
Garantie
Respironics, Inc garandeert dat de handset en batterij van de vernevelaar vrij zijn van defecten in materiaal
en afwerking bij normaal gebruik en normale bediening gedurende een periode van 2 jaar vanaf de
datum van aankoop bij Respironics, Inc. De garantie is beperkt tot reparatie of vervanging, uitsluitend naar
goeddunken van Respironics, Inc, van een onderdeel of apparaat dat naar bewering defect is, mits deze
bewering na beoordeling door Respironics, Inc betrouwbaar wordt bevonden. Deze garantie dekt geen
onderdelen of apparaten die zijn blootgesteld aan misbruik, ongeschikt gebruik, schade door ongevallen of
onbevoegde reparatie, en dekt geen arbeidsonkosten. Alle geretourneerde artikelen moeten juist verpakt
en verzonden worden, port betaald, door de productdistributeur die verantwoordelijk is voor de service
van het product. Respironics, Inc is niet aansprakelijk tegenover de koper of anderen voor verlies van het
gebruik van het apparaat of voor onrechtstreekse, incidentele of gevolgschade die zich kan voordoen.
NEDERLANDS
Klasse II inwendig gevoed
apparaat, dubbel geïsoleerd
Gelijkstroom
Temperatuurbeperking
Vochtigheid
Datum van fabricage
87