Inhoudsopgave
Advertenties
Bio-compatibiliteitsnormen
AAMI/ANSI/ISO 10993-1:2009, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 1: Beoordeling en
testen (2009).
AAMI/ANSI/ISO 10993-5, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 5: Tests voor
in vitro-cytotoxiciteit (2009).
AAMI/ANSI/ISO 10993-10, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 10: Beproevingen voor
het opsporen van irritatie en huidgevoeligheid (2002).
AAMI/ANSI/ISO 10993-11, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 11: Beproevingen op
systemische toxiciteit (2006).
AAMI/ANSI/ISO 10993-12, Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen – deel 12:
Monstervoorbereiding en referentiematerialen (2007).
Normen voor apparatuur luchtvaart
RTCA DO-160E, Radio Technical Commission for Aeronautics, Milieu-omstandigheden en testprocedure voor
luchtvaartapparatuur, Sectie 21.0 Emissie van radiofrequentie-energie, categorie B. 118.
DICOM-norm
NEMA PS 3.15: 2000 Digitale beeldvorming en communicatie binnen de geneeskunde (DICOM) – Deel 15:
Veiligheidsprofielen.
Het systeem voldoet aan de DICOM-norm zoals wordt gespecificeerd in het X-Porte DICOM Conformance
Statement (conformiteitsverklaring) dat beschikbaar is op www.sonosite.com. Dit Statement biedt informatie
over het doel, de kenmerken, de configuratie en de specificaties van de netwerkverbindingen die door het
systeem worden ondersteund.
HIPAA-norm
Het systeem bevat beveiligingsinstellingen waarmee u kunt voldoen aan de van toepassing zijnde
beveiligingsvereisten uit de HIPAA-norm. Gebruikers zijn eindverantwoordelijk voor de beveiliging en
bescherming van alle elektronisch beschermde gezondheidsinformatie die op het systeem wordt verzameld,
opgeslagen, bekeken en verzonden.
The Health Insurance and Portability and Accountability Act, Pub.L. Nr. 104-191 (1996). 45 CFR 160, Algemene
administratieve vereisten.
45 CFR 164, Beveiliging en privacy.
192
Normen
Advertenties
Inhoudsopgave
