Het energieniveau voor de twee bifasische curven was aanzienlijk lager
in vergelijking met de gedempte sinuscurve (p < 0,001), net als de
piekstroom en spanning.
Conclusies: De resultaten tonen aan dat bifasisch afgevlakte
transthoracale schokken met laag energieniveau (115 J en 130 J) net
zo effectief waren in de testgroep als gedempte sinusgolfschokken van
200 J zoals gebruikelijk in de standaard transthoracale defibrillators.
2. Centraal onderzoek Gemini II
Doel: Het doel van dit gerandomiseerd, gecontroleerd multi-center
onderzoek was de veiligheid en effectiviteit van de bifasische afgevlakte
exponentiële curve te vergelijken met de gecontroleerde monofasische
gedempte sinusoïdale curve uit in de handel zijnde externe
defibrillators.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek was een prospectief,
gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek dat werd uitgevoerd op 14
locaties in de Verenigde Staten en Canada. De populatie bestond uit
318 patiënten die testen ondergingen voor het plaatsen van een
implanteerbare defibrillator of een follow-up elektrofysiologische
evaluatie ondergingen na implantatie. In deze studie werden schokken
met bifasische curven van 115 J en 130 J voor onderzoek vergeleken
met monofasische curven van 200 J en 360 J.
Resultaten: Er hebben zich in totaal 318 patiënten aangemeld voor het
onderzoek en na toepassing van uitsluitingscriteria werden 294
patiënten opgenomen in de studieanalyses; dat bracht het totale aantal
schokken dat tijdens het onderzoek werd toegediend op 513.
In totaal werden 513 transthoracale defibrillatiepogingen (schokken)
uitgevoerd bij de 294 patiënten van de analyse. De gemiddelde
2
Bardy GH, Marchlinski FE, Sharma AD, Worley SJ, Luceri RM, Yee R, Halperin BD,
Fellows CL, Ahern TS, Chilson DA et al: Multicenter comparison of truncated
biphasic shocks and standard damped sine wave monophasic shocks for
transthoracic ventricular defibrillation. Transthoracic Investigators. Circulation 1996,
94(10):2507-2514
2
1
1-11