Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsvoorschriften
4 Veiligheidsvoorschriften
4.1 Algemene veiligheidsaanwijzingen
Lees voor het eerste gebruik van de HeartSave in elk geval de instructies zorgvuldig door.
Gebruik de HeartSave enkel zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.
Let bij het opslaan en bij gebruik op de omgevingsvereisten in de technische gegevens.
Volg de aanwijzingen van de HeartSave altijd op.
Gebruik de HeartSave enkel op niet geleidende ondergrond. Gebruik de HeartSave niet in
stilstaand water of in de regen.
Gebruik de HeartSave niet in de buurt van brandbare stoffen.
De HeartSave voldoet afzonderlijk en in combinatie met de toebehoren en de optionele
accessoires aan de momenteel geldende veiligheidsnormen en voldoet tevens aan de
voorschriften voor medische productrichtlijnen.
De HeartSave en zijn toebehoren zijn veilig bij gebruik volgens de voorschriften en met
inachtneming van de instructies en beschrijvingen in deze gebruiksaanwijzing.
Toch kan door verkeerd gebruik van de HeartSave en de toebehoren gevaar voor de
gebruiker, de patiënt of voor derden ontstaan!
Bewaar het apparaat onbereikbaar voor kinderen!
Voor Europa geldt:
Het apparaat voldoet aan de Medical Device Directive (MDD) 2007/47/EU.
Voor de Bondsrepubliek Duitsland en Oostenrijk geldt tevens:
De HeartSave voldoet aan het Medizinproduktegesetz (MPG) (Wet op de
Medische Producten) en is gebonden aan de Medizinprodukte-
Betreiberverordnung (MPBetreibV) (verordening voor de exploitant van medische
hulpmiddelen).
Overeenkomstig de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) dient de
HeartSave regelmatig onderworpen te worden gecontroleerd aan in de bijlage
vermelde controles.
Volgens de MPBetreibV dient voor de HeartSave een medisch productboek te
worden bijgehouden. Regelmatige controles van het apparaat moeten daar
worden gedocumenteerd.
Voor de overige staten van de Europese Unie gelden de nationale voorschriften voor het
gebruik van medische producten.
12 / 82
HeartSave AED/AED-M 21220 / NL / F02
Gebruiksaanwijzing
Advertenties
Inhoudsopgave
