Rossmax SD100 - Vingertop Pulsoximeter Handleiding

Introductie

De Rossmax Vingertop Pulsoximeter SD100 wordt gebruikt om de arteriële zuurstofverzadiging (% SpO2) van hemoglobine en de hartslag te meten, een belangrijke indicator van uw ademhalingsfunctie. Het is een niet-invasief apparaat bedoeld voor spot-check van volwassenen en kinderen ouder dan 3 jaar thuis, in het ziekenhuis.

Let op: Raadpleeg de bijbehorende documenten. Lees deze handleiding zorgvuldig voor gebruik. Zorg ervoor dat u deze handleiding bewaart.

Naam/Functies van elk onderdeel

1. SpO2-icoon
2. Hartslagsterkte indicatie
3. Slagen per minuut
4. Hartslag-icoon

5. Aanknop (Power On Button)
6. Batterij-icoon
7. SpO2-waarde
8. Batterijcompartiment

Batterijen plaatsen

1. Gebruik uw duim om het batterijklepje eruit te schuiven
2. Plaats of vervang 2 batterijen van het formaat "AAA" met de juiste elektrische polariteit.

U moet de batterijen vervangen wanneer

1. Het batterij-icoon knippert op het display.
2. De functieknop wordt ingedrukt en er verschijnt niets op het display.

Batterijen kunnen lekken of exploderen als ze onjuist worden gebruikt of weggegooid. Verwijder de batterijen als het apparaat voor langere tijd wordt opgeslagen. Gebruik niet verschillende soorten of merken batterijen tegelijkertijd. Gebruik niet tegelijkertijd volledig opgeladen en gedeeltelijk opgeladen batterijen.

Het koord bevestigen

1. Steek het smalle uiteinde van het koord door de houder.
   
2. Trek het andere uiteinde van het koord door de lus aan het smalle uiteinde en draai vast.
   

Hoe te gebruiken

1. Open de clip; druk op de Power On button (Aanknop) zoals Œ.
2. Informatie over de softwareversie verschijnt; steek een vinger, met de nagel naar boven, in de vingeropening van de pulsoximeter.
   Opmerking: als er geen vinger wordt ingebracht, schakelt het apparaat automatisch uit na 8 seconden.
3. De hartslagsterkte indicatie toont "", de pulsoximeter begint met de meting zoals .
   
   Opmerking: zorg ervoor dat de vinger plat ligt, niet schudden en het lichaam stilhouden tijdens de meting zoals Ž.
   
4. Uw SpO2- en hartslagwaarden verschijnen na enkele seconden op het scherm zoals .
   

Opmerking:

1. Verwijder uw vinger niet voordat de meting is voltooid.
2. Als SpO2 en hartslag niet kunnen worden gedetecteerd, verschijnt " " op het scherm zoals .
   
3. Als de hartslagsterkte laag is, zal de meting flikkeren.

Opmerking:

1. De SpO2-sensor en de foto-elektrische ontvangstbuis moeten zo worden geplaatst dat de arteriole van het subject zich daartussen bevindt.
2. Zorg ervoor dat het optische pad vrij is van optische obstakels zoals rubberachtige stof.
3. Overmatig omgevingslicht kan de meetresultaten beïnvloeden. Het omvat fluorescentielampen, dubbele robijnrode lampen, infraroodverwarming, direct zonlicht enz.
4. Inspannende actie van het subject of extreme elektrochirurgische interferentie kan ook de nauwkeurigheid beïnvloeden.

Foutcode ter referentie

SENSOR ERROR:	Sensor kan niet worden gedetecteerd, stuur het apparaat terug naar uw lokale distributeur of servicecentrum.
MEASURE ERROR:	Signalen kunnen niet worden gedetecteerd, schakel het apparaat uit en meet opnieuw.

Voorzorgsmaatregelen

• Dit apparaat mag alleen worden bediend door getraind personeel.
• Dit apparaat heeft geen geluidssignaal en is alleen bedoeld voor steekproefsgewijze controles, maar niet voor medische resultaatbeoordeling.
• Dit apparaat is ontworpen om het percentage arteriële zuurstofverzadiging van functioneel hemoglobine te bepalen. Factoren die de prestaties van de pulsoximeter kunnen verminderen of de nauwkeurigheid van de meting kunnen beïnvloeden, zijn onder meer:
  • Breng de pulsoximeter niet aan op dezelfde arm als een bloeddrukmanchet, arteriële katheter of infuuslijn(en).
  • Overmatig licht, zoals zonlicht of direct huiselijk licht.
  • Niet stabiel op de plaats van aanbrengen (bijv. trillen).
  • Vocht in het apparaat.
  • Onjuist aangebracht apparaat.
  • Vinger is te groot of te klein om in het apparaat te passen.
  • Slechte polskwaliteit.
  • Veneuze pulsaties.
  • Anemie of lage hemoglobineconcentraties.
  • Cardiogreen en andere intravasculaire kleurstoffen.
  • Carboxyhemoglobine.
  • Methemoglobine.
  • Disfunctioneel hemoglobine.
  • Kunstnagels of nagellak.
  • Op vingers met anatomische veranderingen, oedemen, littekens of brandwonden.
• Langdurig gebruik van het apparaat kan pijn veroorzaken bij mensen met bloedsomloopstoornissen. Verplaats het apparaat minstens eenmaal per 4 uur om de huid van de patiënt te laten ademen en de toestand van de patiënt regelmatig te controleren.
• Gebruik het apparaat niet in de buurt van ontvlambare of explosieve gasmengsels.
• Gebruik het apparaat niet tijdens een MRI- of CT-scan en gebruik het niet dichter dan 30 cm (12 inch) van enig onderdeel van de SD100, inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd.
• Het apparaat werkt mogelijk niet wanneer de bloedsomloop is verminderd. Warm de vinger op of wrijf erover, of verplaats het apparaat.
• Dit apparaat is een elektronisch precisie-instrument en moet worden gerepareerd door gekwalificeerde technische professionals. Veldreparatie van het apparaat is niet mogelijk. Probeer niet de behuizing te openen of de elektronica te repareren. Het openen van de behuizing kan het apparaat beschadigen en de garantie ongeldig maken.
• Rek de veer van het apparaat niet te ver uit.
• Een functionele tester kan niet worden gebruikt om de nauwkeurigheid van een pulsoximetermonitor te beoordelen.
• Stel geen zelfdiagnose en behandel uzelf niet op basis van de metingen zonder uw arts te raadplegen. Begin in het bijzonder niet met het innemen van nieuwe medicatie of verander het type en/of de dosering van bestaande medicatie zonder voorafgaande goedkeuring.
• Kijk niet rechtstreeks in de behuizing tijdens de meting. Het rode licht en het onzichtbare infrarode licht in de pulsoximeter zijn schadelijk voor uw ogen.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik door personen (inclusief kinderen) met beperkte fysieke, zintuiglijke of mentale vaardigheden of een gebrek aan ervaring en/of een gebrek aan kennis, tenzij ze onder toezicht staan van een persoon die verantwoordelijk is voor hun veiligheid of ze instructies van deze persoon ontvangen over het gebruik van het apparaat. Kinderen moeten in de buurt van het apparaat onder toezicht staan om ervoor te zorgen dat ze er niet mee spelen.
• Geen van de displays voor de golf van de pols en de polsbalk maakt het mogelijk om de sterkte van de pols of de bloedsomloop op de meetplaats te evalueren. Ze worden eerder uitsluitend gebruikt om de huidige signaalvariatie op de meetplaats weer te geven en maken geen betrouwbare diagnose voor de pols mogelijk.
• Een waarschuwing dat andere kabels en accessoires de EMC-prestaties negatief kunnen beïnvloeden.
• Een waarschuwing met betrekking tot stapelen en locatie dicht bij andere apparatuur.
• Een waarschuwing dat het gebruik van andere accessoires resulteert in niet-naleving.
• De veilige manier in een omgeving met hoge temperaturen voor alle mensen is om 10 minuten te meten en het 20 minuten uit te schakelen voordat u opnieuw meet.
• De oximeter is in de fabriek gekalibreerd voor verkoop, het is niet nodig om deze tijdens de levenscyclus te kalibreren.

Reiniging

1. Reinig het oppervlak van het apparaat voor gebruik. Veeg het apparaat eerst af met medische alcohol (70% (w/w) ethanol) en laat het vervolgens aan de lucht drogen of reinig het met een droge, schone doek. Bij het reinigen van het apparaat met water moet de watertemperatuur lager zijn dan 60 °C.
2. Gebruik de medische alcohol om het product na gebruik te desinfecteren, om kruisbesmetting voor het volgende gebruik te voorkomen.
3. De beste opslagomgeving van het apparaat is -25 °C tot 70 °C omgevingstemperatuur en niet hoger dan 90% relatieve vochtigheid.

Opmerking:

1. Steriliseer, autoclaveer of dompel dit apparaat niet onder in vloeistof. Giet of spuit geen vloeistoffen op het apparaat.
2. Gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen, of een reinigingsmiddel dat ammoniumchloride of isopropylalcohol bevat.

Onderhoud

Raadt de gebruiker aan dit apparaat om de 24 maanden naar de fabrikant terug te sturen om de volgende controles uit te voeren.

• Inspecteer de apparatuur op mechanische en functionele schade of achteruitgang.
• Zorg ervoor dat alle gebruikersinterfaceknoppen en accessoires normaal functioneren.

Opmerking: Fabrikant gebruikt Index2 SpO2-simulator om de werking van het pulsoximeterapparaat te verifiëren.

Probleemoplossing

Opmerking: Als het apparaat niet werkt, breng het dan terug naar uw dealer. Onder geen enkele omstandigheid mag u het apparaat zelf demonteren en repareren.

Specificatie

SpO2
Measuring range (Meetbereik)	35%~99%, (the resolution is 1%) (de resolutie is 1%).
Accuracy (Nauwkeurigheid)	70%~99%: ±2%, Below 35~69%: unspecified (Onder 35~69%: niet gespecificeerd).
Optical Sensor (Optische sensor)	The wavelength of red LED is 660 nm and Infrared LED is 905/880 nm with maximum optical output power of 4 mW/sr.
Pulse (Pols)
Measuring range (Meetbereik)	30 bpm~250 bpm (the resolution is 1 bpm) (de resolutie is 1 bpm)
Accuracy (Nauwkeurigheid)	±3 bpm
Power source (Stroombron)	AAA × 2 (Alkaline)
Battery life (Levensduur batterij)	Continually for 16 hours with two alkaline batteries (Continu gedurende 16 uur met twee alkaline batterijen)
Operating Condition (Bedrijfsomstandigheden)	Temperature: 5°C~35°C (41°F ~ 95°F), Relative Humidity: 15-95% (non condensing) (Relatieve luchtvochtigheid: 15-95% (niet condenserend)), Atmospheric pressure: 700hPa ~ 1060hPa, Attitude: -1,280 to 12,000 feet (-390m to 3,658m)
Storage / Transportation Condition (Opslag / Transport voorwaarden)	Temperature: -25°C~+70°C(-13°F ~ 158°F), Relative humidity: 15-90%(non condensing) (Relatieve luchtvochtigheid: 15-90% (niet condenserend)), Atmospheric pressure: 700hPa ~ 1060hPa, Attitude: -1,280 to 12,000 feet (-390m to 3,658m), The time from 70°C or -25°C back to use: 3 hours (De tijd van 70°C of -25°C terug naar gebruik: 3 uur)
Dimensions (Afmetingen)	61.3(L) × 31W) × 36.7(H) mm
Weight (Gewicht)	About 33g (without the batteries) (Ongeveer 33g (zonder de batterijen))
Standards (Standaarden)	IEC60601-1-2, Class B, IEC60601-1, Type BF, ISO80601-2-61, IEC/EN60601-1-11
	Type BF applied parts
IP Classification (IP-classificatie)	IP22: Protection against harmful ingress of water and particulate matter (Bescherming tegen schadelijke binnendringing van water en fijnstof)

Note (Opmerking):

• A description of the effect on displayed and transmitted SpO2 and pulse rate (Een beschrijving van het effect op weergegeven en verzonden SpO2 en hartslag):
• Data averaging: 4 seconds for SpO2; 8 seconds for pulse rate (Gegevens middeling: 4 seconden voor SpO2; 8 seconden voor hartslag).
• Data update delay: Less than 2 seconds (Vertraging bij het bijwerken van gegevens: Minder dan 2 seconden)

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Rossmax SD100 - Vingertop Pulsoximeter Handleiding

Beschikbare talen