Beurer PO 30 Handleiding

BESCHRIJVING VAN HET APPARAAT

1. Houder voor de draagriem
2. Functieknop
3. Vingeropening
4. Zuurstofsaturatie (waarde in procent)
5. Hartslagfrequentie (waarde in slagen per minuut)
6. Hartslagcurve (plethysmografische curve)
7. Hartslagbalk
8. Batterijstatusindicator

GEBRUIK

De batterijen plaatsen

1. Open het batterijvak
   
2. Plaats de batterijen met de juiste polariteit
   
3. Sluit het batterijvak
   

Draagriem bevestigen

Eerste gebruik

1. Plaats uw vinger in de opening en houd hem stil
   
2. Druk op de functieknop en beweeg niet tijdens de meting
   
3. De gemeten waarden verschijnen
   

De pulsoximeter schakelt enkele seconden nadat de persoon zijn vinger heeft teruggetrokken uit.

Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door. Neem de waarschuwingen en veiligheidsinstructies in acht. Bewaar deze gebruiksaanwijzing voor toekomstig gebruik. Zorg ervoor dat de gebruiksaanwijzing toegankelijk is voor andere gebruikers. Als het apparaat wordt doorgegeven, geef dan ook de gebruiksaanwijzing aan de volgende gebruiker.

INHOUD VAN DE LEVERING

Controleer of de buitenkant van de kartonnen verpakking intact is en zorg ervoor dat alle inhoud aanwezig is. Zorg er voor gebruik voor dat er geen zichtbare schade is aan het apparaat of de accessoires en dat al het verpakkingsmateriaal is verwijderd. Als u twijfelt, gebruik het apparaat dan niet en neem contact op met uw verkoper of het opgegeven adres van de klantenservice.
Pulsoximeter, 2x 1.5 AAA-batterijen, draagriem, riemtas, gebruiksaanwijzing

TEKENS EN SYMBOLEN

De volgende symbolen worden gebruikt op het apparaat, in deze gebruiksaanwijzing, op de verpakking en op het typeplaatje van het apparaat:

Geeft een mogelijk dreigend gevaar aan. Als het niet wordt vermeden, is er een risico op overlijden of ernstig letsel.

Geeft een mogelijk dreigend gevaar aan. Als het niet wordt vermeden, kunnen lichte of kleine verwondingen het gevolg zijn.

LET OP
Geeft een mogelijk schadelijke situatie aan. Als het niet wordt vermeden, kan het apparaat of iets in de buurt ervan beschadigd raken.

Productinformatie
Opmerking over belangrijke informatie

Neem de instructies in acht
Lees de instructies voordat u begint met werken en/of het bedienen van apparaten of machines

Het elektronische apparaat mag niet met het huishoudelijk afval worden afgevoerd

Gooi geen batterijen met gevaarlijke stoffen bij het huishoudelijk afval

Fabrikant

Productiedatum

CE-markering
Dit product voldoet aan de eisen van de toepasselijke Europese en nationale richtlijnen.

Scheid de verpakkingselementen en voer ze af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

Markering om het verpakkingsmateriaal te identificeren. A = Materiaalcode, B = Materi- A aalnummer: 1-7 = Kunststoffen, 20-22 = Papier en karton

Scheid de product- en verpakkingselementen en voer ze af in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.

Apparaat beschermd tegen vreemde voorwerpen ≥ 12,5 mm en tegen water IP22 dat onder een hoek druppelt UDI

Unique Device Identifier (UDI) voor unieke productidentificatie

Batchcode

Artikelnummer

Serienummer

Medisch hulpmiddel

Typenummer

Type BF toegepast onderdeel

Temperatuurlimiet

Vochtigheidsbeperking

Beperking van de atmosferische druk

Alarmonderdrukking

BEOOGD GEBRUIK

Doel

De pulsoximeter wordt gebruikt voor de niet-invasieve meting van arteriële zuurstofsaturatie (SpO₂) en hartslagfrequentie (polsfrequentie) thuis en in ziekenhuizen (niet in AP- en APG-klasse kamers). Dit apparaat is niet geschikt voor langdurige meting.

Doelgroep

De pulsoximeter is geschikt voor mensen met en zonder reeds bestaande aandoeningen die hun arteriële zuurstofsaturatie (SpO₂) en hartslagfrequentie (polsfrequentie) willen meten. Dit omvat ook atleten en gezonde mensen die op grote hoogte sporten (bijv. bergbeklimmers, skiërs of amateurpiloten). Het is ontworpen voor die gebruikers met een vingerbreedte van ongeveer 10–20 mm en een dikte van ongeveer 5–15 mm en die geen contra-indicaties hebben.

Indicatie

De pulsoximeter is bijzonder geschikt voor risicopatiënten en mensen met hart- en vaatziekten, aandoeningen van de luchtwegen of slaapapneu. De pulsoximeter is ook geschikt voor mensen die symptomen vertonen van een verlaagde zuurstofsaturatie (bijv. kortademigheid, verhoogde hartslag, zwakte, nervositeit of zweetuitbraken).

Klinische voordelen

Gebruikers kunnen snel en gemakkelijk hun zuurstofsaturatiewaarde bepalen via het apparaat en een verlaagde zuurstofsaturatiewaarde detecteren.

Contra-indicatie

Gebruik de pulsoximeter NIET

• als u allergisch bent voor rubberproducten.
• als het apparaat of de vinger die u gebruikt vochtig is.
• bij kleine kinderen of baby's.
• op vingers met anatomische veranderingen, oedemen, littekens of brandwonden.
• op grote vingers die niet gemakkelijk in het apparaat passen (vingertop: breedte ca. > 20 mm, dikte ca. > 15 mm).
• op vingers die te klein zijn, zoals bij kleine kinderen bijvoorbeeld (breedte ca. < 10 mm, dikte ca. < 5 mm).
• bij patiënten die niet stabiel zijn op de plaats van aanbrengen (bijv. trillen).

Ongewenste bijwerkingen

• Vingerblessures zoals chemische of thermische brandwonden, huidbruining, druk erosie, sensorisch verlies, gangreen
• Oorzaken van deze complicaties kunnen zijn: drukischemie, langdurig gebruik, oververhitting van de sonde, misbruik van de sonde, kortsluiting
• Mogelijke meetafwijkingen als de vinger beschadigd is. In dit geval wordt de SpO₂-waarde als te laag geregistreerd.
• Lage nauwkeurigheid van SpO₂-meting bij ernstig zieke patiënten: inherente potentiële fout van 3–4% in metingen die bij deze patiënten worden uitgevoerd.

GEBRUIK

Functieknop

De functieknop op de pulsoximeter heeft de volgende functies:

• Inschakelfunctie: om de pulsoximeter in te schakelen, houdt u de functieknop ingedrukt.
• Helderheidsfunctie: om de helderheid van het display aan te passen, houdt u de functieknop ingedrukt tijdens het gebruik.

Het display oriënteert automatisch (verticaal formaat, horizontaal formaat). Dit zorgt ervoor dat de waarden te allen tijde gemakkelijk af te lezen zijn op het display, ongeacht hoe u de pulsoximeter vasthoudt.

EVALUEREN VAN MEETRESULTATEN

De volgende tabel voor het evalueren van uw metingen is NIET van toepassing op mensen met bepaalde reeds bestaande aandoeningen (bijv. astma, hartfalen, aandoeningen van de luchtwegen) of tijdens een verblijf op hoogtes boven 1500 meter. Als u een reeds bestaande aandoening heeft, raadpleeg dan altijd uw arts om uw metingen te evalueren.

Bron: volgend op "Windisch W et al. European consensus-based (S2k) Guideline: Non-Invasive and Invasive Home Mechanical Ventilation for Treatment of Chronic Respiratory Failure, Update 2017; Pneumologie 2017; 71: 722795"

Daling van de zuurstofsaturatie afhankelijk van de hoogte

De volgende tabel informeert u over de effecten van verschillende hoogtes op de zuurstofsaturatiewaarde en de impact ervan op het menselijk lichaam. De volgende tabel is NIET van toepassing op mensen met bepaalde reeds bestaande aandoeningen (bijv. astma, hartfalen, aandoeningen van de luchtwegen, enz.). Mensen met reeds bestaande aandoeningen kunnen al tekenen van ziekte vertonen (bijv. hypoxie) op lagere hoogtes.

Bron: Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. In: Auerbach PS (ed): Wilderness Medicine, 3rd edition; Mosby, St. Louis, MO 1995; 1-37.

ONDERHOUD/REINIGING

Gebruik geen hoge druk of ethyleenoxide sterilisatie op de pulsoximeter! Het apparaat is niet geschikt voor sterilisatie. Houd de pulsoximeter onder geen enkele omstandigheid onder water, omdat dit kan leiden tot het binnendringen van vloeistof en schade aan de pulsoximeter.

• Reinig de behuizing en het rubberen binnenoppervlak van de pulsoximeter na elk gebruik met een zachte doek die is bevochtigd met medische alcohol.
• Als er een lage batterijstatus op het display van de pulsoximeter verschijnt, vervang dan de batterijen.
• Als u de pulsoximeter langer dan een maand niet gaat gebruiken, verwijder dan beide batterijen uit het apparaat om mogelijk lekken te voorkomen.

OPSLAG

LET OP
Bewaar de pulsoximeter op een droge plaats. Als de luchtvochtigheid te hoog is, kan dit de levensduur van de pulsoximeter verkorten of deze beschadigen.

WAT ALS ER PROBLEMEN ZIJN?

TECHNISCHE GEGEVENS

Model	PO 30
Meetmethode	Niet-invasieve meting van arteriële zuurstofverzadiging van hemoglobine en hartslag in de vinger
Meetbereik	SpO2 – 100%, Hartslag 30 – 250 slagen/minuut
Nauwkeurigheid	SpO2 7 – 100%, ± 2%, Hartslag ≤99 bpm ± 2 bpm, ≥100bpm ± 2%
Afmetingen	L 61 mm x B 36 mm x H 32 mm
Gewicht	Ca. 58 g (inclusief batterijen)
Sensor voor het meten van SpO2	Rood licht (golflengte 660 nm), optisch uitgangsvermogen <6,65 mW; infrarood (golflengte 880 nm), optisch uitgangsvermogen < 6,75 mW; silicium ontvangstdiode Deze informatie kan vooral nuttig zijn voor clinici
Toegestane bedrijfsomstandigheden	+10°C tot +40°C, ≤ 75% relatieve vochtigheid, 700 – 1060 hPa omgevingsdruk
Toegestane opslagomstandigheden	-40°C tot +60°C, ≤ 95% relatieve vochtigheid
Stroomvoorziening	2 x 1.5 V AAA-batterijen
Levensduur van de batterij	2 AAA-batterijen gaan ongeveer 2,5 jaar mee bij 3 metingen per dag (elk 60 seconden)
Verwachte levensduur van het apparaat	Informatie over de levensduur van het product is te vinden op de homepage
Classificatie	IP22, toepassing deel, type BF
Display	TFT

Het serienummer bevindt zich op het apparaat of in het batterijvak.
Technische specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd om updates mogelijk te maken.

Opmerkingen over elektromagnetische compatibiliteit

LET OP

• Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle omgevingen die in deze gebruiksaanwijzing worden vermeld, inclusief huiselijke omgevingen.
• Het gebruik van het apparaat kan beperkt zijn in de aanwezigheid van elektromagnetische storingen. Dit kan leiden tot problemen zoals foutmeldingen of het uitvallen van het display/apparaat.
• Vermijd het gebruik van dit apparaat direct naast andere apparaten of gestapeld bovenop andere apparaten, omdat dit kan leiden tot een defecte werking. Als het echter noodzakelijk is om het apparaat op een dergelijke manier te gebruiken, moeten zowel dit apparaat als de andere apparaten worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat ze goed werken.
• Het gebruik van accessoires anders dan die gespecificeerd of geleverd door de fabrikant van dit apparaat kan leiden tot een toename van elektromagnetische emissies of een afname van de elektromagnetische immuniteit van het apparaat; dit kan leiden tot een defecte werking.
• Houd draagbare RF-communicatieapparaten (inclusief randapparatuur, zoals antennekabels of externe antennes) op minstens 30 cm afstand van alle apparaatonderdelen, inclusief alle kabels die bij de levering zijn inbegrepen.
• Het niet naleven van het bovenstaande kan de prestaties van het apparaat beïnvloeden.

WAARSCHUWINGEN EN VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

Lees deze gebruiksaanwijzing zorgvuldig door! Het niet naleven van de volgende informatie kan leiden tot persoonlijk letsel of materiële schade.

• Controleer of de verpakking alle onderdelen bevat die bij de levering horen.
• Controleer de pulsoximeter regelmatig vóór gebruik om er zeker van te zijn dat er geen zichtbare schade is aan het apparaat en dat de batterijen nog voldoende zijn opgeladen. Gebruik het apparaat niet als u twijfelt en neem contact op met de klantenservice van Beurer of een geautoriseerde dealer.
• Gebruik geen extra onderdelen die niet door de fabrikant worden aanbevolen of als uitrusting worden aangeboden.
• U mag het apparaat in geen geval zelf openen of repareren, omdat een probleemloze werking daarna niet meer kan worden gegarandeerd. Als deze instructie niet wordt opgevolgd, vervalt de garantie. Neem voor reparaties contact op met de klantenservice van Beurer of een geautoriseerde dealer.

Algemene waarschuwingen

• Het langdurig gebruik van de pulsoximeter kan pijn veroorzaken bij mensen met doorbloedingsstoornissen. Gebruik de pulsoximeter daarom niet langer dan 2 uur op één vinger.
• De pulsoximeter geeft een momentopname weer, maar kan niet worden gebruikt voor continue bewaking. Het apparaat is gekalibreerd om functionele zuurstofverzadiging aan te geven.
• De pulsoximeter heeft geen alarmfunctie en is daarom niet geschikt voor het beoordelen van medische resultaten.
• Stel geen zelfdiagnose en ga niet zelfstandig medicijnen gebruiken op basis van de metingen zonder uw arts te raadplegen. Begin in het bijzonder niet met het innemen van nieuwe medicijnen of verander het type en/of de dosering van bestaande medicijnen zonder voorafgaande toestemming.
• Als bekend is dat de zuurstofverzadiging chronisch verminderd is, is bewaking met behulp van de pulsoximeter onder medisch toezicht vereist. Een acuut lage zuurstofverzadiging (met of zonder begeleidende symptomen) moet onmiddellijk door een arts worden opgehelderd. Dit kan een levensbedreigende situatie zijn.
• Kijk tijdens de meting niet rechtstreeks in de behuizing. Het rode licht en het onzichtbare infrarode licht in de pulsoximeter zijn schadelijk voor uw ogen.
• Dit apparaat is niet bedoeld voor gebruik door personen (inclusief kinderen) met beperkte fysieke, zintuiglijke of mentale vaardigheden of een gebrek aan ervaring en/of een gebrek aan kennis, tenzij ze onder toezicht staan van een persoon die verantwoordelijk is voor hun veiligheid of ze instructies krijgen van deze persoon over het gebruik van het apparaat. Houd toezicht op kinderen in de buurt van het apparaat om ervoor te zorgen dat ze er niet mee spelen.
• Houd verpakkingsmateriaal uit de buurt van kinderen (stikkingsgevaar!).
• De weergaven voor de pulsgolf en de pulsstaaf maken het niet mogelijk om de sterkte van de puls of de bloedsomloop op de meetlocatie te evalueren. Ze worden uitsluitend gebruikt om de huidige visuele signaalvariatie op de meetlocatie weer te geven en maken geen betrouwbare diagnose voor de puls mogelijk.
• Meetafwijkingen kunnen optreden als de huid sterk gepigmenteerd is.
• Gebruik de pulsoximeter NIET: tijdens een MRI- of CT-scan.
  • tijdens het vervoeren van een patiënt, anders dan binnen een medische instelling.
  • tijdens het meten van de bloeddruk aan dezelfde arm met behulp van een manchet.
  • op vingers die nagellak hebben, vuil zijn of een pleister of ander verband hebben.
  • in de buurt van ontvlambare of explosieve gasmengsels.
  • in ziekenhuizen in AP- en APG-klassekamers.

Algemene voorzorgsmaatregelen

LET OP
Het niet naleven van de volgende instructies kan leiden tot onjuiste of mislukte metingen.

• Er mogen geen nagellak, kunstnagels of andere cosmetica op de te meten vinger zitten.
• Zorg ervoor dat de vingernagel op de te meten vinger kort genoeg is zodat de vingertop de sensorelementen in de behuizing bedekt.
• Houd uw hand, vinger en lichaam stil tijdens de meting.
• Voor mensen met hartritmestoornissen kunnen de meetwaarden van SpO2 en de hartslag onjuist zijn of is de meting helemaal niet mogelijk.
• Als een elektronisch chirurgisch apparaat of defibrillator wordt gebruikt, kan de werking van de pulsoximeter worden belemmerd.
• In het geval van koolmonoxidevergiftiging geeft de pulsoximeter een meetwaarde weer die te hoog is.
• Om vervalsing van de meting te voorkomen, mogen er geen sterke lichtbronnen (bijv. fluorescentielampen of direct zonlicht) in de directe omgeving van de pulsoximeter zijn.
• Mensen met een lage bloeddruk, die lijden aan geelzucht of medicijnen gebruiken voor vasculaire vernauwing, kunnen onjuiste of vervalste metingen ervaren.
• Onjuiste metingen zijn waarschijnlijk bij patiënten die in het verleden medische kleurstof hebben toegediend of bij patiënten met abnormale hemoglobinespiegels. Dit geldt in het bijzonder voor gevallen van koolmonoxidevergiftiging en methemoglobinemie, die bijvoorbeeld kunnen optreden door de toediening van lokale anesthetica of door een bestaand methemoglobine reductase-tekort.
• De meting kan worden vervalst bij patiënten met een arteriële katheter, hypotensie, ernstige vasculaire vernauwing, anemie of hypothermie.
• Gebruik het apparaat onder de respectieve toegestane bedrijfs- en opslagomstandigheden.
• Bescherm de pulsoximeter tegen stof, schokken en vocht, evenals extreme temperaturen en explosieve materialen.
• Gebruik het apparaat niet in de buurt van sterke elektromagnetische velden en houd het uit de buurt van radiosystemen of mobiele telefoons.
• Zorg ervoor dat het apparaat op kamertemperatuur is voordat u een meting uitvoert. Als het apparaat dicht bij de maximale of minimale opslag- en transporttemperaturen is opgeslagen en vervolgens wordt verplaatst naar een omgeving met een temperatuur van 20 °C, wordt aanbevolen om ongeveer 4 uur te wachten voordat u het apparaat gebruikt.
• De gegevensmiddeling en signaalverwerking resulteren in een vertraging bij het bijwerken van de SpO₂-waarden. Als de periode voor het bijwerken van de gegevens korter is dan 30 seconden, wordt de tijd om de dynamische gemiddelde waarden te verkrijgen verlengd als gevolg van signaaldegradatie, lage perfusie of andere fouten.
• Functionele testers kunnen worden gebruikt om te controleren of het apparaat normaal functioneert, bijv. Fluke INDEX-2LFE-simulator, Fluke Index ProSim 8-simulator. Raadpleeg de handleiding voor gedetailleerde bedieningsstappen.

Opmerkingen over het omgaan met batterijen

• Plaats de batterijen altijd correct, rekening houdend met de polariteit (+ / -). Houd de batterijen schoon en droog en uit de buurt van water. Selecteer altijd het juiste batterijtype.
• Sluit de batterijen en de contacten van het batterijcompartiment nooit kort.
• Laad batterijen nooit op, ontlaad ze nooit geforceerd, verwarm ze nooit, demonteer, vervorm, kapsel of wijzig ze nooit.
• Las of soldeer nooit aan batterijen.
• Meng nooit batterijen van verschillende fabrikanten, capaciteiten (nieuw en gebruikt), grootte en type in een apparaat.
• Explosiegevaar! Het niet naleven van de hierboven genoemde punten kan leiden tot persoonlijk letsel, oververhitting, lekkage, ontluchting, breuk, explosie of brand.
• Als een batterij is gelekt, trek dan beschermende handschoenen aan en maak het batterijcompartiment schoon met een droge doek.
• Als uw huid of ogen in contact komen met batterijvloeistof, spoel dan de aangetaste gebieden af met water en zoek medische hulp.
• Verstikkingsgevaar! Houd batterijen buiten het bereik van kinderen. Zoek onmiddellijk medische hulp als ze worden ingeslikt. Het inslikken van batterijen kan ernstige interne brandwonden en de dood veroorzaken.
• Laat kinderen nooit batterijen vervangen zonder toezicht van een volwassene.

• Bewaar batterijen uit de buurt van metalen voorwerpen op een goed geventileerde, droge en koele plaats.
• Stel batterijen nooit bloot aan direct zonlicht of regen.
• Het blootstellen van batterijen aan een omgeving met extreem hoge temperaturen of een lage luchtdruk kan leiden tot explosie of lekkage van ontvlambare vloeistoffen en gassen.
• Verwijder de batterijen uit het apparaat als het lange tijd niet wordt gebruikt. Gebruik het product niet als het deksel van het batterijcompartiment niet meer goed sluit.
• Gooi lege batterijen onmiddellijk en op de juiste manier weg. Gooi batterijen nooit in vuur of hete ovens.

LET OP

• Houd bij het weggooien van batterijen batterijen met verschillende elektrochemische systemen gescheiden.

Download handleiding

Hier kunt u de volledige pdf-versie van de handleiding downloaden. Deze kan aanvullende veiligheidsinstructies, garantie-informatie, FCC-regels, enz. bevatten.

Download Beurer PO 30 Handleiding

Beschikbare talen