Waarschuwingen en aandachtspunten
1.4 Waarschuwingen en aandachtspunten
Waarschuwingen
De Gebruiksaanwijzing voor het gebruik van de VYAFUSER™-
pomp voor professionele zorgverleners mag uitsluitend worden
gebruikt door een gekwalificeerde zorgverlener die is getraind in het
gebruik van dit systeem.
Gebruik het toedieningssysteem uitsluitend op een manier die in deze
gebruiksaanwijzing wordt beschreven en nadat u een training hebt
gevolgd.
Het toedieningssysteem mag uitsluitend worden gebruikt met
wegwerpbare onderdelen die gekwalificeerd zijn voor gebruik met dit
systeem. Gekwalificeerde onderdelen zijn te vinden op:
devices.abbvie.com. Dit omvat de flaconadapter, infuusset
(inbrengsysteem, canule en slang) en spuit. Het gebruik van niet-
gekwalificeerde onderdelen kan leiden tot een allergische reactie,
infectie of een onjuiste werking.
Onderdeel
Flaconadapter
Infuusset
(inbreng-
apparaat,
canule en
slang)
Spuit
2
Inleiding
Fabrikant
Omschrij-
ving
West Pharma
Vented Vial
Services IL,
Adapter
Ltd.
20mm FLL-
VF
Convatec
Neria Guard
Unomedica
Infuusset,
a/s
naaldlengte
van 6 mm,
slang van 60
cm
Neria Guard
Infuusset,
naaldlengte
van 9 mm,
slang van 60
cm
B. Braun
Omnifix™
Medical Inc.
Spuit, Luer
Lock
10 mL spuit
Artikel-
CE-
nummer
markering
8073052
Certificaat-
nummer:
3902869CE01
Notified Body
/ Nummer:
DEKRA 0344
704060-
Certificaat-
5226
nummer:
39124
Rev. 2
Notified Body
704060-
/ Nummer:
5229
GMED 0459
4617100V
Certificaat-
nummer:
G1 012974
0607
Rev. 02
Notified Body
/ Nummer:
TÜV SÜD
0123