Inhoudsopgave
Advertenties
Titel en nummer van
Symbool
norm, verordening
of richtlijn
Verordening (EU)
2017/745
EN ISO 15223-
1:2021
ISO 15223-1:2021
1.
F2503-20
2.
labelen van
medisch
hulpmiddelen voor
veiligheid in een
MR-omgeving
(magnetische
resonantie), FDA-
richtlijn 20 mei,
2021
EN 50419:2006
EU verordening
94/62/EC van 20
december 1994 over
verpakkingen en
Bijlage V
5.7.7
ASTM
1.
Testen en
2. VIII
Clausule 4.2
20 is
gereserveerd
voor golfkarton
(PAP-papier)
Verklaring van de symbolen
Referentie-
Titel/betekenis van
nummer
CE-markering geeft
aan dat dit apparaat
voldoet aan de
toepasselijke
vereisten zoals
uiteengezet in (EU)
2017/745 en andere
toepasselijke
richtlijnen en
voorschriften.
Medisch hulpmiddel
MR-onveilig
Afbeelding 9
Het medisch
hulpmiddel is niet
veilig voor
magnetische
resonantie en moet
uit de buurt worden
gehouden van MRI-
scanruimten.
AEEA (EU-richtlijn)
Het product mag
niet als
ongesorteerd afval
worden afgevoerd,
maar moet naar
aparte
inzamelfaciliteiten
worden verstuurd
voor terugwinning
en recycling.
Recyclen
symbool
61
Referentie
Advertenties
Inhoudsopgave
