Inhoudsopgave
Advertenties
Naleving van voorschriften
Veiligheid
Toegepaste
onderdelen
D-10
3e uitgave
IEC 60601-1; 2012,
Medisch elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen voor
ed. 3.1
basisveiligheid en essentiële prestaties
IEC 60601-1-6; 2013,
Medisch elektrische apparatuur – Deel 1-6: Algemene eisen
ed. 3.1
voor basisveiligheid en essentiële prestaties, secundaire norm,
bruikbaarheid
IEC 60601-1-8; 2012,
Medisch elektrische apparatuur – Deel 1-8: Algemene eisen
ed. 2.1
voor de veiligheid; secundaire norm; alarmsystemen
IEC 62366-1, 2015,
Medische apparatuur – Aanbrengen van
ed. 1.1
bruikbaarheidengineering aan medische apparatuur
ISO 14971; 2007
Medische apparatuur – Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen
EN ISO 14971; 2012
Medische apparatuur – Toepassing van risicomanagement voor
medische hulpmiddelen
ISO 80601-2-12; 2011,
Medisch elektrische apparatuur – Bijzondere eisen voor de
ed. 1,0
basisveiligheid en essentiële prestaties van
beademingsapparatuur voor intensieve verzorging
IEC 60529; 2013, ed.
Mate van bescherming die door behuizingen wordt geboden
2.2
(IP-code)
IEC 62304; 2015, ed.
Software voor medische hulpmiddelen – Processen in
1.1
levenscyclus van programmatuur
Andere
AIM 7351731, Rev
Medische elektrische apparatuur en systemen;
2.00 2017
Elektromagnetische-immuniteitstest voor RFID-lezers
CSA C22.2
Medische elektrische apparatuur – Deel 1: Algemene eisen
Nr. 60601-1; 2014
voor basisveiligheid en essentiële prestaties
ANSI/AAMI/IEC 62304:
Software voor medische hulpmiddelen – Processen in
2006 & A1:2016
levenscyclus van programmatuur
Het V60-/V60 Plus-beademingsapparaat bevat de volgende gemonteerde
onderdelen:
•
Patiëntinterfaces
•
Tracheale en endotracheale buizen
•
Hoge Flow nasale canule met interface
•
T-adapter voor vernevelaar
•
Beademingssysteem - type B (inademings- of uitademingspaden waar
het gas doorheen stroomt bij ademhalingsdruk en begrensd door de
poorten waar het gas doorheen binnenkomt en de
patiëntaansluitpoort), dat ook het volgende kan omvatten:
-
Kamer van de luchtbevochtiger
-
Patiëntcircuits
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
