Inhoudsopgave
Advertenties
Accessoire
SMARTFREEZE
cryo-kabel
SMARTFREEZE
katheterverlengkabel
EP elektrische kabel
Dit product is uitsluitend voor gebruik door personeel dat is opgeleid in en ervaring heeft met
geavanceerde elektrofysiologische procedures, waaronder cardiale mapping en ablatie.
2. BEOOGD GEBRUIK/INDICATIES VOOR GEBRUIK
De SMARTFREEZE™ Cryo-console is uitsluitend bedoeld voor gebruik met de POLARx-
cryoablatieballonkatheter.
Het Boston Scientific cryoablatiekathetersysteem is bedoeld voor cryoablatie en elektrische
mapping van de pulmonale venen voor de isolatie van de pulmonale venen (PVI) bij de
ablatiebehandeling van paroxysmale atriumfibrillatie.
3. CONTRA-INDICATIES
Het gebruik van het Boston Scientific cryoablatiekathetersysteem is als volgt gecontra-indiceerd:
•
voor patiënten met een actieve systemische infectie, omdat dit het risico op endocarditis
en sepsis kan vergroten.
•
voor patiënten met een myxoom of een intracardiale trombus, omdat de katheter een
embolisch voorval zou kunnen bespoedigen.
•
in het ventrikel van het hart waar het hulpmiddel vast kan komen te zitten in een klep of in
chordastructuren.
•
voor patiënten met een hartklepprothese (mechanisch of weefsel).
•
voor patiënten met een recente ventriculotomie of atriotomie, omdat dit het risico op
cardiale perforatie of een embolie kan vergroten.
•
voor patiënten met longaderstents, omdat de katheter de stent kan loshalen of beschadigen.
•
voor patiënten met cryoglobulinemie omdat de toepassing van cryoablatie vaatletsel kan
veroorzaken.
•
onder omstandigheden waarbij het inbrengen of manipuleren in het atrium onveilig is,
omdat dit het risico van perforatie of een systemisch embolisch voorval kan vergroten.
•
voor patiënten met een interarteriële baffle of patch, omdat de transseptale punctie
hierdoor mogelijk niet weer sluit.
•
voor patiënten met hypercoagulopathie of intolerantie voor anticoagulatietherapie tijdens
een elektrofysiologische procedure.
•
voor patiënten met een contra-indicatie voor een invasieve elektrofysiologische procedure
waarbij het inbrengen of manipuleren van een katheter in de hartkamers onveilig wordt
geacht.
Black (K) ∆E ≤5.0
Model
Beschrijving
M004CRBS5200
Koelmiddeltraject tussen de console en de ballonkatheter
Verlengkabel voor aansluiting van de
M004CRBS5100
ballonkatheter op de aansluitdoos (ICB)
Kabel die wordt gebruikt om de POLARMAP
M004CRBS6200
circulaire mappingkatheter aan te sluiten op een
EF-registratiesysteem van het ziekenhuis.
6
Advertenties
Inhoudsopgave
