Inhoudsopgave
Advertenties
16. EMC BEDRIJFSOMSTANDIGHEDEN
Tabel 1
EMC-specificaties en etikettering
Elektromagnetische emissie door de SMARTFREEZE™-cryoablatiesysteemconsole
De SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole dient zich ervan te verzekeren dat het in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies
EN 55011/CISPR 11
RF-emissies
EN 55011/CISPR 11
Emissie van harmonische
stromen
EN 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkering
EN 61000-3-3
Tabel 2 Elektromagnetische immuniteit
Elektromagnetische immuniteit
De SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving. De klant of de gebruiker van de SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole dient zich ervan te verzekeren dat het in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
bursts
IEC 61000-4-4
Stootspanning tussen leidingen
(netspanning)
IEC 61000-4-5
Black (K) ∆E ≤5.0
Naleving
Elektromagnetische omgeving
De SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole maakt alleen voor intern
Groep 1
functioneren gebruik van RF-energie. Daarom zijn de RF-emissies zeer laag en
is het niet waarschijnlijk dat deze storingen in elektronische apparatuur in de
directe omgeving veroorzaken.
Klasse A
De SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole kan overal worden gebruikt, met
uitzondering van huishoudens, en kan worden aangesloten op het openbare
laagspanningsnet dat elektriciteit levert voor huishoudelijk gebruik, op
Klasse A
voorwaarde dat acht wordt geslagen op de volgende waarschuwing:
WAARSCHUWING: De SMARTFREEZE-cryoablatiesysteemconsole is uitsluitend
bestemd voor gebruik door medisch personeel. Dit systeem kan RF-interferentie
veroorzaken of de werking van apparatuur in de nabijheid storen. Het kan
Voldoet aan de
nodig zijn om maatregelen te nemen om deze verstoring te reduceren,
norm
bijvoorbeeld het anders neerzetten of verplaatsen van de SMARTFREEZE-
cryoablatiesysteemconsole of het afschermen van de locatie.
Testniveau IEC
Normniveau
60601
±8 kV contact
±8 kV contact
±15 kV lucht
±15 kV lucht
±2 kV voor
±2 kV voor
elektriciteitslijnen
elektriciteitslijnen
±0,5 kV, ±1 kV lijn
±0,5 kV, ±1 kV lijn
naar lijn
±0,5 kV, ±1 kV,
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV
±2 kV lijn naar
lijn naar aarde
Elektromagnetische omgeving
De vloeren moeten van hout, beton of keramische
tegels zijn. Als de vloeren zijn bekleed met
synthetisch materiaal, moet de relatieve
vochtigheid minimaal 30% bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding dient hetzelfde te
zijn als in een normale ziekenhuis- of commerciële
omgeving.
naar lijn
De kwaliteit van de netspanning dient
gelijkwaardig te zijn aan die in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
aarde
60
Advertenties
Inhoudsopgave
