Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ISO 7010-M002
Το εγχειρίδιο/Το βιβλίο
οδηγιών πρέπει να
διαβαστεί!
(Μπλε εικονίδιο)
Το σύστημα διαχείρισης της SUNRISE MEDICAL έχει πιστοποιηθεί κατά ISO 13485
και ISO 14001.
Σε εμάς στην SUNRISE MEDICAL έχει απονεμηθεί το πιστοποιητικό ISO-13485, το
οποίο επιβεβαιώνει την ποιότητα των προϊόντων μας σε κάθε στάδιο, από την R &
D έως την παραγωγή. Αυτό το προϊόν ανταποκρίνεται στα πρότυπα που ορίζονται
στους κανονισμούς της ΕΕ και του ΗΒ.
Η ποικιλία των παραλλαγών των εξαρτημάτων μαξιλαριών, καθώς και τα διαφορετικά
εξαρτήματα τοποθέτησης για την παροχή μεγαλύτερων οφελών τοποθέτησης
και προστασίας του δέρματος ανάλογα με τις απαιτήσεις και τις ενδείξεις κάθε
χρήστη, σημαίνουν ότι μπορούν να χρησιμοποιηθούν από ένα εύρος χρηστών με
διαφορετικές ανάγκες και ενδείξεις τοποθέτησης και προστασίας του δέρματος ως
εξής\[R7-R14]:
- Τραυματισμός σπονδυλικής στήλης
- Νευρολογικό νόσημα (ημιπληγία, Πάρκινσον)
- Ανωμαλία/Δυσμορφία άκρου
- Ακρωτηριασμός
Το μαξιλάρι για μια αναπηρική πολυθρόνα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στις εξής
περιπτώσεις\[R3, R4]:
- Ερυθρότητα που αναπτύχθηκε στην περιοχή επαφής με το δέρμα
- Επιπεδοποίηση που εμφανίζεται στο ένθετο υγρού JAY
- Εξέλκωση από κατάκλιση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Γενικές συμβουλές χρήστη. Η μη τήρηση αυτών των οδηγιών μπορεί να
οδηγήσει σε σωματικό τραυματισμό, ζημιά στο προϊόν ή ζημιά στο περιβάλλον!
Ονομασία
προϊόντος/
Αριθμός SKU
ΠΑΡΤΙΔΑ; ορίζεται
από την ημέρα
του ημερολογίου
Julian
Πλάτος
καθίσματος
Βάθος (μέγιστο)
Σήμα CE
Σήμα UKCA
Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες
χρήσης
- Σκλήρυνση κατά πλάκας
- Σύγκαμψη αρθρώσεων
- Τετραπληγία
Ημερομηνία
κατασκευής
Αυτό το σύμβολο
σημαίνει ιατρική
συσκευή
Διεύθυνση
κατασκευαστή
Εξουσιοδοτημένος
Αντιπρόσωπος στην
Ευρώπη
Υπεύθυνο
Πρόσωπο στο ΗΒ
Διεύθυνση
αντιπροσώπου στην
Ελβετία
Διεύθυνση
εισαγωγέα
Ειδοποίηση προς τον χρήστη ή / και τον ασθενή ότι οποιοδήποτε σοβαρό συμβάν
έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να αναφέρεται στον κατασκευαστή
και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είναι εγκατεστημένος ο
χρήστης ή / και ο ασθενής.
Ως κατασκευαστής, η SUNRISE MEDICAL, δηλώνει ότι αυτό το προϊόν
συμμορφώνονται με την Κανονισμός ιατρικών συσκευών 2017/745/ΕU /
2007/47/ΕU.
B4Me ειδικές προσαρμογές
Η Sunrise Medical συνιστά να διαβάσετε προσεκτικά και να κατανοήσετε όλες τις
οδηγίες χρήσης που παρέχονται με το προϊόν B4Me και να εκτελείτε όπως συνιστά
ο κατασκευαστής. Οι οδηγίες χρήσης πρέπει να διαβαστούν και να είναι κατανοητές,
πριν χρησιμοποιηθεί το προϊόν για πρώτη φορά. Επίσης, η Sunrise Medical συνιστά
να μην πετάξετε τις οδηγίες χρήσης αφού τις διαβάσετε, αλλά να τις φυλάξετε με
ασφάλεια για μελλοντική αναφορά.
Συνδυασμοί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Μπορεί να είναι δυνατόν αυτό το ιατροτεχνολογικό προϊόν να χρησιμοποιείται σε
συνδυασμό με ένα ή περισσότερα άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμό.
Θα βρείτε πληροφορίες για τους δυνατούς συνδυασμούς στον ιστότοπο www.
Sunrisemedical.eu. Όλοι οι συνδυασμοί που παρατίθενται έχουν επικυρωθεί ώστε να
ικανοποιούν τις απαιτήσεις γενικής ασφάλειας και απόδοσης, της παραγράφου 14.1
του Κανονισμού 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
Θα βρείτε καθοδήγηση για τον συνδυασμό, όπως τη στερέωση, στον ιστότοπο www.
SunriseMedical.eu
103
BALANCE ένθετο αέρως Rev. I
Advertenties
Inhoudsopgave
