Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Sechrist Industries, Inc. vă mulțumește pentru alegerea unui dispozitiv de mixare gazoasă aer-oxigen Sechrist. Vă avertizăm, de asemenea, despre
necesitatea de a vă familiariza complet cu instrucțiunile din acest manual și cu etichetele produsului înainte de a încerca să utilizați dispozitivul de
mixare gazoasă într-o unitate de îngrijire a pacienților. Pe parcursul acestui manual se vor utiliza atenționări, avertizări și note pentru a vă atrage
atenția asupra unor aspecte deosebit de importante.
INTRODUCERE
Dispozitivul de mixare gazoasă este un dispozitiv de dozare de precizie, folosit pentru a efectua amestecul de aer medicinal și oxigen medicinal la orice
concentrație cuprinsă între 0,21 și 1,0 FiO2 și pentru administrarea acestuia printr-o gamă variată de dispozitive de ventilație asistată. Dispozitivul de
mixare gazoasă utilizează aer medicinal și oxigen medicinal la o presiune de 50 psig (345 kPa), fiind conectat la două racorduri D.I.S.S. Dispozitivul de
mixare gazoasă folosește un sistem de echilibrare cu două etape, cu gazul intrând în prima etapă pentru a egaliza presiunea de operare a surselor de
gaz, înainte de a intra în etapa de dozare. Ulterior, gazele trec în etapa de dozare, unde sunt mixate la concentrația de oxigen stabilită folosind butonul
de control al dispozitivului de mixare gazoasă. Această etapă este prevăzută cu o valvă cu două capete, cu suporturi pentru valvă la fiecare capăt.
Fiecare dintre aceste suporturi pentru valve controlează trecerea aerului sau oxigenului către orificiul de evacuare al dispozitivului de mixare gazoasă.
Dispozitivele de mixare gazoasă sunt disponibile în configurații cu debit mic sau debit mare. Dispozitivele de mixare gazoasă sunt disponibile, de
asemenea, în diferite configurații pentru conectorii de admisie/evacuare.
RESPONSABILITATEA UTILIZATORULUI / POSESORULUI
AVERTIZARE: Organizația care achiziționează componente sau seturi de componente este responsabilă să se asigure ca deține utilajele și
echipamentele necesare efectuării operațiunilor și că a realizat instruirea necesară.
AVERTIZARE: Spitalele sau utilizatorii care efectuează anumite reparații și/sau service periodic fără a fi fost instruite/instruiți de către Sechrist
Industries își asumă întreaga responsabilitate pentru orice funcționare defectuoasă care rezultă în urma utilizării inadecvate, întreținerii
incorecte, reparațiilor inadecvate sau neautorizate, deteriorării sau modificărilor efectuate.
Dispozitivul de mixare gazoasă Sechrist va funcționa în conformitate cu specificațiile și descrierile conținute în acest manual și în etichetele
produsului atunci când dispozitivul de mixare este utilizat și întreținut în conformitate cu instrucțiunile conținute în acest manual și în alte
documente care însoțesc produsul. Nu încercați să puneți în funcțiune acest echipament înainte de a fi citit și înțeles temeinic aceste instrucțiuni.
Dispozitivul de mixare gazoasă trebuie verificat periodic conform specificațiilor din acest manual (vezi secțiunea Întreținere de rutină). Nu utilizați
niciodată un produs defect într-un mediu clinic. Orice reparație necesară ar trebui efectuată la sediul Sechrist în Anaheim, California, sau de către
personal instruit și autorizat de Sechrist Industries. Cu toate acestea, Sechrist recunoaște că unele spitale și unii utilizatori au grupuri de service
proprii (ingineri biomedicali și tehnicieni) care efectuează anumite reparații și/sau service periodic. În aceste condiții, Sechrist asigură componente și
seturi de schimb pentru astfel de eforturi.
AVERTIZARE: Incidentele grave, decesele și defecțiunile care au avut loc în asociere cu dispozitivul trebuie raportate de către
utilizator la Sechrist și la Autoritatea Competentă a Statului Membru, în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
AVERTIZĂRI ȘI ATENȚIONĂRI
AVERTIZARE: indică posibilitatea producerii vătămărilor personale sau a decesului pentru pacient și/sau pentru persoana care folosește dispozitivul.
AVERTIZARE: Modelele de dispozitive de mixare gazoasă aer-oxigen Sechrist identificate în acest manual nu sunt dispozitive de sine stătătoare.
Aceste dispozitive de mixare gazoasă sunt concepute pentru a amesteca aerul medicinal și oxigenul medicinal pentru livrarea către diverse
echipamente de ventilație asistată și de by-pass cardiopulmonar.
AVERTIZARE: Organizația care achiziționează componente sau seturi de componente este responsabilă să se asigure ca deține utilajele și
echipamentele necesare efectuării operațiunilor și că a realizat instruirea necesară.
AVERTIZARE: Nu este permisă nicio modificare a acestui echipament. Nu modificați acest echipament fără autorizație de la producător. Dacă acest
echipament este modificat, trebuie efectuate inspecția și testarea adecvate pentru a asigura utilizarea în continuare în condiții de siguranță
a echipamentului.
AVERTIZARE: Dispozitivul de mixare gazoasă este proiectat pentru a efectua numai amestecul de aer medical și oxygen medical (O
racordurile de admisie pentru a le adapta la orice alte surse de gaz.
AVERTIZARE: Spitalele sau utilizatorii care efectuează anumite reparații și/sau service periodic fără a fi fost instruite/instruiți de către Sechrist
Industries își asumă întreaga responsabilitate pentru orice funcționare defectuoasă care rezultă în urma utilizării inadecvate, întreținerii incorecte,
reparațiilor inadecvate sau neautorizate, deteriorării sau modificărilor efectuate.
AVERTIZARE: Utilizatorul dispozitivului de mixare gazoasă aer-oxigen Sechrist va avea întreaga responsabilitate pentru orice funcționare
defectuoasă care rezultă în urma utilizării inadecvate, întreținerii incorecte, reparațiilor inadecvate și/sau neautorizate, deteriorării sau
modificărilor efectuate de către alte entități cu excepția Sechrist Industries.
AVERTIZARE: Nu utilizați dispozitive de mixare gazoasă cu debit mare Sechrist la pacienți nou-născuți și pediatrici.
Pagină 183 • P/N 100001-EU Rev. 31 (10/2024)
; nu modificați
2)
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
