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Sechrist Industries, Inc. le agradece haber elegido un mezclador de aire/oxígeno de Sechrist. Además, le advertimos que, antes de intentar usar el
mezclador para brindar atención a pacientes, debe familiarizarse por completo con las instrucciones de este manual y con las etiquetas de los
productos. En este manual se utilizarán advertencias, precauciones y notas para señalar temas particularmente importantes.
INTRODUCCIÓN
El mezclador es un dispositivo de dosificación de precisión para mezclar aire de grado médico con oxígeno de grado médico en cualquier concentración
en el rango de 0.21 a 1.0 FiO
y aplicarlo a diversos dispositivos respiratorios. El mezclador utiliza aire y oxígeno de grado médico a una presión de 50
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psig (345 kPa) y se conecta a dos conexiones tipo DISS. El mezclador utiliza un sistema de compensación de doble etapa en la que el gas entra en la
primera etapa para igualar la presión operativa de las fuentes de gas antes de entrar en la etapa de dosificación. Posteriormente, los gases fluyen hacia
la etapa de dosificación, en la que se mezclan en la concentración de oxígeno establecida con la perilla de calibración del mezclador. Esta etapa cuenta
con una válvula de dos conexiones con asientos de válvula en ambos extremos. Cada uno de estos asientos de válvula controla el paso de aire u
oxígeno hacia la salida del mezclador.
Los mezcladores están disponibles en configuraciones de alto flujo y bajo flujo. Los mezcladores también están disponibles en diversas configuraciones
para los conectores de entrada/salida.
RESPONSABILIDAD DEL USUARIO/PROPIETARIO
ADVERTENCIA: Es responsabilidad de la organización que adquiere el producto asegurarse de disponer de las herramientas, el equipo y la
capacitación necesarios para realizar las tareas para las que se adquieren los componentes o kits.
ADVERTENCIA: Los hospitales o usuarios que realicen ciertas reparaciones y/o servicios periódicos sin haber recibido capacitación por parte de
Sechrist Industries serán completamente responsables de cualquier mal funcionamiento que resulte de un uso inadecuado, un mantenimiento
incorrecto, reparaciones erróneas o no autorizadas, daños o alteraciones.
El mezclador de Sechrist funcionará según las especificaciones y descripciones incluidas en este manual y en las etiquetas que lo acompañan cuando se
maneje y reciba mantenimiento de acuerdo con las instrucciones incluidas en este manual y en la demás documentación adjunta. No intente manejar
este equipo sin antes haber leído y comprendido perfectamente estas instrucciones. El mezclador debe revisarse periódicamente según se especifica
en este manual (consulte la sección Mantenimiento de rutina). Nunca se debe utilizar un producto defectuoso en un entorno clínico. Cualquier
reparación necesaria se debe llevar a cabo en las oficinas centrales de Sechrist en Anaheim, CA o la debe realizar una persona capacitada que cuente
con la autorización de Sechrist Industries. No obstante, Sechrist reconoce que algunos hospitales y otros usuarios cuentan con sus propios grupos de
servicio (técnicos e ingenieros biomédicos) que realizan ciertas reparaciones y/o servicios periódicos. En estos casos, Sechrist no proporciona
componentes de repuesto ni kits para llevar a cabo la tarea.
ADVERTENCIA: El usuario debe informar a Sechrist y a la autoridad competente del estado miembro en el que se encuentren el usuario
y/o el paciente sobre cualquier incidente grave, muerte o mal funcionamiento que haya ocurrido en relación con el dispositivo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
ADVERTENCIA: Indica la posibilidad de que el paciente y/o el operador sufran lesiones personales o mueran.
ADVERTENCIA: Los modelos del mezclador de gas aire/oxígeno de Sechrist identificados en este manual no son dispositivos independientes. Estos
mezcladores de gas están diseñados para mezclar aire de grado médico con oxígeno de grado médico que se puede distribuir a una variedad de equipos
para la atención respiratoria y de circulación extracorpórea.
ADVERTENCIA: Es responsabilidad de la organización que adquiere el producto asegurarse de disponer de las herramientas, el equipo y la capacitación
necesarios para realizar las tareas para las que se adquieren los componentes o kits.
ADVERTENCIA: No está permitido realizar ninguna modificación en este equipo. No modifique este equipo sin la autorización del fabricante. Si se
modifica, debe realizarse la inspección y las pruebas adecuadas para garantizar que continúe siendo seguro utilizar el equipo.
ADVERTENCIA: El mezclador de gas está diseñado solamente para mezclar aire de grado médico con oxígeno de grado médico (O
); no modifique las
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entradas para acoplar ninguna otra fuente de gas.
ADVERTENCIA: Los hospitales o usuarios que realicen ciertas reparaciones y/o servicios periódicos sin haber recibido capacitación por parte de Sechrist
Industries serán completamente responsables de cualquier mal funcionamiento que resulte de un uso inadecuado, un mantenimiento incorrecto,
reparaciones erróneas o no autorizadas, daños o alteraciones.
ADVERTENCIA: El usuario del mezclador de aire/oxígeno de Sechrist será completamente responsable de cualquier mal funcionamiento que resulte de
un uso inadecuado, un mantenimiento incorrecto, reparaciones erróneas y/o no autorizadas, daños o alteraciones que realice cualquier persona que
no pertenezca a Sechrist Industries.
ADVERTENCIA: No utilice mezcladores de gas de flujo alto de Sechrist para pacientes neonatos y pediátricos.
ADVERTENCIA: Las condiciones de alarma/derivación deben corregirse inmediatamente, ya que la concentración de oxígeno seleccionada no se
suministrará durante una situación de derivación. La presión diferencial entre las fuentes de entrada de aire y oxígeno debe mantenerse en el rango de
20 psig (138 kPa).
ADVERTENCIA: La presencia de agua o de otros contaminantes en cualquier gas de entrada, particularmente en la entrada de aire, ocasionará un mal
funcionamiento de este equipo y de cualquier otro equipo conectado. Los gases de entrada deben alcanzar un valor de sequedad de 0.0045 mg de
agua por centímetro cúbico de gas.
Página 216 • P/N 100001-EU Rev. 31 (02/2024)
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