Suomi
KÄYTTÖTAR- KOITUS
Laite on tarkoitettu tukemaan ja asettelemaan aikuis- ja lapsipotilaita sädehoidon aikana, mukaan lukien elektroni- ,
fotoni- ja protonihoidot. Laitetta käytetään myös kuvauksen aikana hoidon suunnittelun tukemiseen.
HUOMIO
Liittovaltion laki (USA) rajoittaa tämän laitteen myynnin lääkärille tai lääkärin määräyksestä.
VAROITUS
Älä käytä laitetta, jos se on vaurioitunut.
l
Vahvista kaikki hoitokulmat, vaimennusominaisuudet ja WET-arvot ennen potilaiden hoitoa. Katso WET-
l
arvot teknisestä tiedotteesta kohdasta WWW.CIVCORT.COM.
Älä siirrä tuotetta sen ollessa kiinnitettynä potilaaseen.
l
Poista terävät esineet potilaan läheisyydestä ja hoitoalueelta puhkeamisen välttämiseksi.
l
Varmista ennen jokaista käyttöä, että Vac-Lok™-pussista on poistettu ilmaa sopivan tyhjiötason
l
saavuttamiseksi.
Älä koskaan jätä potilasta yksin veltolle (täytetylle) Vac-Lok™ pehmusteelle.
l
Älä käytä Lok-Bar™ -laitetta asetuslaitteiden kiinnittämiseen.
l
Varmista että pehmuste ei ole liian täynnä jotta se ei halkea ja potilaan asettelu sujuu helpommin.
l
Suojaa nailonkankaasta valmistetut Vac-Lok™-pehmusteet likaantumiselta muovilla.
l
HUOMAUTUS: Laitteen käyttöön liittyvistä vakavista tapaturmista on ilmoitettava valmistajalle. Jos tapaturma
sattui EU:n alueella, ilmoita siitä myös sijaintivaltiosi toimivaltaiselle viranomaiselle.
MRI- TURVALLISUUSTIEDOT
Ei- kliiniset testit ja tieteelliset perustelut ovat osoittaneet, että Vac- Lok™- tyyny on ehdollisesti
l
MR- turvallinen. Tätä laitetta käyttävä potilas voidaan magneettikuvata turvallisesti järjestelmällä,
joka täyttää seuraavat vaatimukset:
Staattinen 1,5 teslan (1,5 T) ja 3,0 teslan (3,0 T) magneettikenttä
l
MR
Spatiaalinen gradienttikenttä enintään 2,000 Gaussia/cm (20 T/m)
l
Conditional
Suurimmassa magneettikuvausjärjestelmässä on raportoitu saatavan koko kehon
l
keskiarvoiseksi ominaisabsorptionopeudeksi (SAR) 4 W/kg (ensimmäisen tason ohjatussa
käyttötilassa)
Edellä määritellyissä kuvausolosuhteissa laitteen odotetaan tuottavan korkeintaan alle 0,4 °C:n
l
lämpötilan nousun 15 minuuttia kestävän jatkuvan kuvaamisen yhteydessä.
Ei- kliinisessä testauksessa laitteen aiheuttama kuva- artefakti yltää enintään 82 mm:n päähän
l
varrellisesta Vac- Lok™- venttiilistä, kun kuvaus tehdään spinkaikupulssisekvenssiä ja 3,0 T:n
magneettikuvausjärjestelmää käyttäen.
HUOMAUTUS:
Vac- Lok™ pehmusteen tulee olla löysä ennen potilaan asettamista sen päälle.
l
Varmista että Vac- Lok™ pehmuste ei vaurioidu päivittäisen käsittelyn aikana.
l
Laita naaraspuolinen venttiilin liitin pehmusteen venttiiliin, niin Vac- Lok™ - pehmuste täyttyy
l
ilmalla ilman pumppua.
VAC- LOK™ PEHMUSTEIDEN KÄYTTÖ
1. Laita sopivat Vac- Lok™ pehmusteet pöytälevylle.
Vac- Lok™ F- sarjan pehmuste: aseta Lok- Bar™ - tappeihin (katso Lok-Bar™ ohjeita).
l
Pehmusteet, joissa on useita kiinnityskohtia: kiinnitä pehmuste yhdellä kiinteällä lukitsimella ja
l
yhdellä liukuohjattavalla lukituskiskolla.
2. Pehmitä Vac- Lok™ pehmuste jotta helmet jakautuvat tasaisesti.
3. Kiinnitä imuletku pehmusteen venttiiliin.
VAROITUS
Sijoita venttiili kauas kohdealueelta kuvan artefaktin välttämiseksi.
l
4. Levitä pehmusteen päälle lakana.
5. Aseta potilas Vac- Lok™ pehmusteen päälle. Asettele helmet kiinnitettävien ruumiinosien ympärille.
6. Poista ilmaa Vac- Lok™ pehmusteesta samalla kun muotoilet sitä ruumiinosien ympärille kunnes riittävä tyhjiö
on saavutettu.
UUDELLEENKÄSITTELY
VAROITUS
Tämän tuotteen käyttäjillä on velvollisuus ja vastuu antaa potilaille, työtovereille ja itselleen paras
l
mahdollinen tartuntasuoja. Vältä ristikontaminaatio noudattamalla laitoksesi infektiontorjuntamenetelmiä.
1. Poista näkyvät epäpuhtaudet kostealla liinalla.
2. Pyyhi kuivaksi nukkaamattomalla liinalla tai anna kuivua.
Vac-Lok™ pehmusteet
14