Inhoudsopgave
Advertenties
Ελληνικά
ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ
Η συσκευή ενδείκνυται για την υποστήριξη και την τοποθέτηση έφηβων και ενήλικων ασθενών που υποβάλλονται
σε ακτινοθεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των θεραπειών με ηλεκτρόδια, φωτόνια και πρωτόνια. Η συσκευή
χρησιμοποιείται επίσης κατά τη λήψη απεικονίσεων που θα υποστηρίξουν το σχεδιασμό της θεραπείας.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Στις Η.Π.Α., η ομοσπονδιακή νομοθεσία περιορίζει την πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ιατρό ή κατόπιν
εντολής ιατρού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Να μη χρησιμοποιηθεί εάν η συσκευή εμφανίζει ζημιές.
l
Επαληθεύστε όλες τις γωνίες θεραπείας, τα χαρακτηριστικά εξασθένισης και τις τιμές WET πριν από
l
τη διεξαγωγή θεραπείας σε ασθενείς. Ανατρέξτε στο Δελτίο τεχνικών δεδομένων στη διεύθυνση
WWW.CIVCORT.COM για τις τιμές WET.
Μην επανατοποθετείτε τη συσκευή με τον ασθενή τοποθετημένο επάνω της.
l
Αφαιρείτε αιχμηρά αντικείμενα από τον ασθενη και το χώρο θεραπείας για να αποφύγετε να
l
τρυπήσετε τα μαξιλάρια.
Βεβαιωθείτε ότι έχει αφαιρεθεί η απαραίτητη ποσότητα αέρα από τη σακούλα Vac-Lok™ πριν από κάθε
l
χρήση.
Μην αφήνετε ποτέ τον ασθενή μόνο χωρίς επίβλεψη σε χαλαρό (φουσκωμένο) μαξιλάρι Vac-Lok™.
l
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή Lok-Bar™ για τη στερέωση των συσκευών τοποθέτησης.
l
Βεβαιωθείτε ότι το μαξιλάρι δεν είναι ιδιαίτερα φουσκωμένο ώστε να αποφεύγεται τυχόν
l
καταστροφή του ή για να μην επηρεάζεται αρνητικά η διαδικασία τοποθέτησης του ασθενούς.
Τα μαξιλάρια Vac-Lok™ από νάιλον ύφασμα ενδέχεται να λερωθούν εάν δεν καλυφθούν με
l
προστατευτικό κάλυμμα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν υπάρξει κάποιο σοβαρό συμβάν σε σχέση με τη συσκευή, θα πρέπει να αναφερθεί στον
κατασκευαστή. Εάν συμβεί κάποιο συμβάν εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, αναφέρετε το επίσης
στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο οποίο είστε εγκατεστημένοι.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΣΦΑΛΕΊΑΣ ΜΑΓΝΗΤΙΚΟΎ ΣΥΝΤΟΝΙΣΜΟΎ (MRI)
Μη κλινικές δοκιμές και η επιστημονική λογική έχουν δείξει ότι το μαξιλάρι Vac- Lok™ Cushion
l
είναι ασφαλές σε περιβάλλον μαγνητικού συντονισμού (MR) υπό προϋποθέσεις. Η ασφαλής
σάρωση ασθενούς με αυτή τη συσκευή μπορεί να γίνει σε σύστημα μαγνητικής τομογραφίας
(MR) που πληροί τις παρακάτω προϋποθέσεις:
MR
Στατικό μαγνητικό πεδίο 1,5 Τ και 3,0 Τ
l
Conditional
Μέγιστη βαθμίδα χωρικού πεδίου 2,000 gauss/cm (20 T/m)
l
Μέγιστη τιμή που αναφέρεται σύμφωνα με το σύστημα MR ρυθμού ειδικής απορρόφησης
l
(SAR) από ολόκληρο το σώμα 4 W/kg (Κατάσταση λειτουργίας ελέγχου πρώτου επιπέδου)
Υπό τις παραπάνω συνθήκες σάρωσης, η μέγιστη αύξηση θερμοκρασίας που αναμένεται να
l
προκαλέσει η συσκευή είναι κάτω από 0,4 °C μετά από 15 λεπτά συνεχόμενης σάρωσης.
Σε μη κλινικές δοκιμές, το τεχνούργημα στην εικόνα που προκαλείται από τη συσκευή,
l
επεκτείνεται έως 82 mm από τη βαλβίδα Vac- Lok™ με το στέλεχος, όταν σαρώνεται με
ακολουθία παλμών spin echo (spin echo pulse sequence) σε σύστημα MRI 3,0 Τ.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ:
Το μαξιλάρι Vac- Lok™ θα πρέπει να είναι χαλαρό πριν την τοποθέτηση του ασθενούς πάνω σε
l
αυτό.
Βεβαιωθείτε ότι δεν αλλοιώνεται η ακεραιότητα του μαξιλαριού Vac- Lok™ με την
l
καθημερινή χρήση.
Τοποθετήστε θηλυκό σύνδεσμο στη βαλβίδα του μαξιλαριού ώστε να επιτυγχάνεται εισαγωγή
l
αέρα στο μαξιλάρι Vac- Lok™ χωρίς τη χρήση αντλίας.
ΧΡΉΣΗ ΤΩΝ ΜΑΞΙΛΑΡΙΏΝ VAC- LOK™
1. Τοποθετήστε το κατάλληλο μαξιλάρι Vac- Lok™ στην επιφάνεια τραπεζιού.
Σειρά Μαξιλαριών Vac- Lok™ F: τοποθετήστε στους πείρους Lok- Bar™ (ανατρέξτε στις οδηγίες
l
χρήσης του Lok-Bar™).
Μαξιλάρια με πολλαπλά σημεία δεικτοδότησης: προσαρτήστε το μαξιλάρι με ένα χαρακτηριστικό
l
σταθερής ασφάλισης και έναν οδηγό ολίσθησης Lok- Bar™.
2. Μαλακό μαξιλάρι Vac- Lok™ για ομοιόμορφη κατανομή.
3. Συνδέστε τον εύκαμπτο σωλήνα κενού στη βαλβίδα του μαξιλαριού.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Τοποθετήστε τη βαλβίδα μακριά από την περιοχή ενδιαφέροντος για να αποτρέψετε τα τεχνήματα
l
(artifacts) στην εικόνα.
4. Τοποθετήστε ένα ύφασμα πάνω στο μαξιλάρι.
5. Τοποθετήστε τον ασθενή στο μαξιλάρι Vac- Lok™. Κατανείμετε τις κυματώσεις γύρω από τις ανατομικές
περιοχές ώστε να παραμένουν ακινητοποιημένες.
6. Αφαιρέστε αέρα από το μαξιλάρι Vac- Lok™ για να του δώσετε το κατάλληλο σχήμα γύρω από τις
ανατομικές περιοχές έως ότου επιτύχετε το επιθυμητό αποτέλεσμα.
20
Μαξιλάρια Vac-Lok™
Advertenties
Inhoudsopgave
