Inhoudsopgave
Advertenties
1
Voorwoord
Hartelijk dank voor de aanschaf van onze automatische glycohemoglobine-analyzer,
ADAMS™ A1c Lite HA-8380V.
Deze handleiding bevat belangrijke informatie over de functies van de ADAMS A1c Lite
HA-8380V.
Deze handleiding wordt uitgegeven door ARKRAY, Inc.
Lees de handleiding zorgvuldig door alvorens het apparaat in gebruik te nemen.
Het wordt aanbevolen deze handleiding te bewaren voor toekomstig gebruik.
Beoogd doel
Het instrument ADAMS A1c Lite HA-8380V is bedoeld voor kwantitatieve en
geautomatiseerde meting van HbA1c in monsters volbloed en hemolyse. HbA1c-metingen
worden gebruikt voor opsporing, monitoring en als hulp bij diagnose van diabetes en
prediabetes voor individuen met een diagnose van, of risico op, het ontwikkelen van diabetes
of prediabetes. Enkel voor in vitro diagnostisch gebruik door gezondheidszorgprofessionals.
Dit product voldoet aan de EMC-norm IEC61326-2-6:2012.
Emissieklasse: CISPR 11 klasse A
Dit instrument is een medisch instrument voor in-vitrodiagnostiek (IVD).
Dit product is in overeenstemming met Verordening (EU) 2017/746.
Dit instrument is aan tests onderworpen, waarbij is vastgesteld dat het voldoet aan de
beperkingen voor een digitaal toestel van klasse A, conform onderdeel 15 van de richtlijnen
van de Federal Communications Commission (FCC, VS). Deze beperkingen zijn zo ontworpen
dat ze een redelijke bescherming bieden tegen schadelijke interferentie wanneer het
instrument in een commerciële omgeving wordt gebruikt. Dit instrument genereert en gebruikt
hoogfrequente energie en kan deze energie uitstralen; indien het niet volgens de aanwijzingen
in de handleiding wordt geïnstalleerd en gebruikt, kan dit leiden tot schadelijke interferentie
met draadloze communicatie. Wanneer dit instrument in een woongebied wordt gebruikt, is de
kans op schadelijke interferentie aanzienlijk. In een dergelijk geval is de gebruik(st)er verplicht
de interferentie voor eigen rekening te verhelpen.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van het toestel worden
beoordeeld. Gebruik dit toestel niet in de directe omgeving van bronnen van sterke
elektromagnetische straling, omdat die de goede werking kunnen verstoren.
HA-8380V
i
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
