Inhoudsopgave
Advertenties
5 Algemene technische specificaties
Medische CE-
markering:
Normen:
Constructie:
Power (aan/uit-
knop):
Bedrijfsomgeving:
Omgevingsgeluiden:
Rel. Vochtigheid:
Temperatuur:
Omgevingsdruk:
Transporttemperatu
ur:
Opslagtemperatuur:
Vochtigheid
transport & opslag:
5.1 Technische Specificaties
Transducers
[A]
– twee oortelefoons
[A]
Gehoorniveaus van -10 tot 105 dB HL voor luchtgeleiders
[A]
Frequentie van 250 Hz tot 8 kHz voor luchtgeleiders (250 Hz,
500 Hz, 750 Hz, 1 kHz, 1.5 kHz, 2 kHz, 3 kHz, 4 kHz, 6 kHz, 8 kHz)
[A]
Uitvoerniveauregeling in stappen van 5 dB HL
Schakeling testsignaal
[A]
– presentatie/onderbreking
[A]
– aanhoudende zuivere toon
[A]
– gepulseerde zuivere toon
[A]
– warble toonfreq. 10 Hz Sinus
[A]
- warble toon modulatiediepte 10%
[A]
Responssysteem betrokkene
[A]
Vaste USB-kabel van hoofdtelefoon naar type A mannelijke
aansluiting.
Optioneel: 4-pins naar USB Micro-kabel.
Optioneel: 4-pins naar USB C-kabel.
Te vervangen door een technicus.
D-0127688-D – 2021/06
Luna - Gebruiksaanwijzing - NL
De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat Interacoustics
A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745 Bijlage I betreffende
medische hulpmiddelen
Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV – identificatienummer 0123.
IEC 60601-1 2005/EN 60601-1 2006 en A1 2012
Veiligheid:
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1:14
Type B toegepaste delen
EMC:
IEC 60601-1-2 (2014)
Audiometertoon:
Toonaudiometer: IEC 60645 -1 (2017), ANSI S3.6 (2018),
type 4
Kunststof behuizing.
USB-voeding
Gemiddeld: 300 mA (Max: 500 mA)
De Luna audiometer moet worden gebruikt op een rustige
plaats, bijvoorbeeld in een aparte ruimte
15 – 90%
10-35°
98 kPa – 104 kPa
-20 - 50 °C
0-50 °C
10% tot 95% RV. Niet-condenserend
Pagina 37
Advertenties
Inhoudsopgave
