D-0127688-D – 2021/06
Luna - Gebruiksaanwijzing - NL
De fabrikant stelt op aanvraag schakelschema's, onderdelenlijsten,
beschrijvingen, kalibratie-instructies of andere informatie beschikbaar die het
onderhoudspersoneel kan helpen bij het repareren van de onderdelen in dit
instrument die door Interacoustics ontwikkeld zijn om door
onderhoudspersoneel gerepareerd te worden.
Geen enkel onderdeel van de apparatuur mag worden onderhouden of
gerepareerd terwijl het op een patiënt wordt gebruikt.
Sluit alleen accessoires van de fabrikant aan op het instrument. Er mogen
alleen accessoires die door de fabrikant zijn opgegeven als compatibel op het
apparaat worden aangesloten.
Controleer de kalibratie als onderdelen van het apparaat aan schokken of ruwe
behandeling zijn blootgesteld.
Onderdelen met de markering 'eenmalig gebruik' zijn bedoeld voor een enkele
patiënt tijdens een enkele procedure en kunnen een besmettingsrisico vormen
als het onderdeel wordt hergebruikt.
Onderdelen met de markering 'eenmalig gebruik' zijn niet bedoeld om opnieuw
te worden verwerkt.
1.5.6
Omgevingsfactoren
Opslag buiten het temperatuurbereik zoals vermeld in Paragraaf 5 kan
permanente schade aan het instrument en de accessoires veroorzaken.
Gebruik het apparaat niet in de buurt van vloeistoffen die in aanraking kunnen
komen met de elektronische onderdelen of bedrading. Als de gebruiker
vermoedt dat er vloeistoffen in aanraking zijn gekomen met de onderdelen of
accessoires van het systeem, dan mag de eenheid niet worden gebruikt totdat
dit veilig wordt geacht door een bevoegde servicemonteur.
Plaats het instrument niet naast een hittebron en zorg ervoor dat er voldoende
ruimte is rond het instrument voor goede ventilatie.
1.5.7
OPMERKING
Om systeemfouten te voorkomen, dient u de juiste voorzorgsmaatregelen te
treffen om computervirussen en vergelijkbare problemen te voorkomen.
Let op: het aansluiten van het apparaat op een PC betekent dat het apparaat
moet worden verbonden met een IT-netwerk. De verbinding met een IT-netwerk
kan leiden tot niet eerder geïdentificeerde risico's die de verantwoordelijke
organisatie moet identificeren, analyseren, evalueren en voorkomen.
Elke wijziging in het IT-netwerk (netwerkconfiguratie, verbinding of ontkoppeling
van items, update of upgrade van apparatuur) kan nieuwe risico's met zich
meebrengen die een aanvullende analyse vereisen.
Binnen de Europese Unie is het illegaal om elektrische en elektronische spullen
te verwijderen als niet-geklasseerd gemeentelijk afval. Elektrisch en
elektronisch afval kan gevaarlijke substanties bevatten en moet daarom
afzonderlijk verzameld worden. Dergelijke producten worden gemarkeerd met
de doorgekruiste afvalbak, zoals hieronder is afgebeeld. De medewerking van
de gebruiker is belangrijk om hergebruik en recycling van elektrisch en
elektronisch afval te verzekeren. Het nalaten om zulke afvalproducten op een
juiste manier te recyclen kan gevaar opleveren voor het milieu en
dientengevolge de gezondheid van mensen.
Buiten de Europese Unie dienen lokale regels opgevolgd te worden bij het
afvoeren van het product na het einde van de gebruiksduur.
Pagina 4