Advertenties
De in Tabel 2 vermelde uitslagen tonen aan dat het verschil in sensitiviteitswaarde tussen
Beoordeling door Imager en Handmatige beoordeling voor LSIL+ bij alle locaties gezamenlijk
niet statistisch significant was met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van -5,0% tot +4,0%. Het
gemeten verschil tussen de sensitiviteitswaarden voor LSIL+ varieerde onder de locaties tussen
-6,3% met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van (-14,7%; 2,1%) en +8,1% met een 95%-
betrouwbaarheidsinterval van (-4,0%; 20,1%). Het verschil in specificiteitsuitslagen tussen
Beoordeling door Imager en Handmatige beoordeling was niet statistisch significant met een
95%-betrouwbaarheidsinterval van -0,1% tot +0,3%. De waargenomen verschillen tussen de
specificiteitswaarden varieerden onder de locaties tussen -0,4% en +0,6%.
De in Tabel 2 weergegeven uitslagen tonen aan dat het verschil in sensitiviteitswaarde tussen
Beoordeling door Imager en Handmatige beoordeling voor HSIL+ bij alle locaties gezamenlijk
niet statistisch significant was met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van -1,1% tot +12,6%.
Het gemeten verschil tussen de sensitiviteitswaarden voor HSIL+ varieerde onder de locaties
tussen -2,5% met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van (-15,4%; 10,4%) en +13,6% met
een 95%-betrouwbaarheidsinterval van (-0,7%; 28,0%). De toename in specificiteit van
Beoordeling door Imager ten opzichte van Handmatige beoordeling was statistisch significant
met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van +0,06% tot +0,4%. De waargenomen verschillen
tussen de specificiteitswaarden varieerden onder de locaties tussen -0,1% en +0,7%.
Tabel 3 toont de niet-gearbitreerde marginale frequenties voor benigne cellulaire veranderingen
voor alle locaties gezamenlijk.
Tabel 3. Niet-gearbitreerde marginale frequenties − Samenvatting van beschrijvende diagnose
voor benigne cellulaire veranderingen – alle locaties gezamenlijk
Aantal patiënten:
Beschrijvende diagnose
Benigne cellulaire veranderingen:
Infectie:
Trichomonas vaginalis
Fungale organismen consistent met Candida spp.
Predominantie van coccobacilli
Bacteriën consistent met Actinomyces spp.
Cellulaire veranderingen geassocieerd met Herpesvirus
Overige infecties
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd met:
Ontsteking
Atrofisch met ontsteking (atrofische vaginitis)
Straling
Intra-uterien anticonceptiemiddel (IUD)
Overige reactieve cellulaire veranderingen
Opmerking:
Voor sommige patiënten gold meer dan één diagnostische subcategorie.
De Handmatige beoordeling leverde een hogere frequentie van benigne cellulaire veranderingen
op (405) dan de Beoordeling door Imager (293).
Raadpleeg de publicatie ThinPrep™ Imaging System Operation Summary and Clinical
Information (MAN-03938-001) voor gedetailleerde informatie over de prestaties van het
ThinPrep Imaging System.
ThinPrep™ Integrated Imager
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Handmatige
beoordeling
9550
N
%
405
4,2
8
0,1
47
0,5
71
0,7
1
0,0
1
0,0
1
0,0
218
2,3
68
0,7
0
0,0
0
0,0
34
0,4
AW-22850-1501 Rev. 001
Beoordeling
door Imager
9550
N
%
293
3,1
8
0,1
31
0,3
60
0,6
1
0,0
1
0,0
0
0,0
156
1,6
46
0,5
0
0,0
0
0,0
14
0,1
5-2021
pagina 7 van 32
Advertenties
Hoofdstukken
