Samenvatting van beschrijvende diagnose voor benigne cellulaire veranderingen –
Aantal lezingen
Beschrijvende diagnose
Benigne cellulaire veranderingen
Organismen:
Trichomonas vaginalis
Fungale organismen consistent met Candida spp.
Verschuiving in flora s/o bacteriële vaginose
Bacteriën consistent met Actinomyces spp.
Cellulaire veranderingen consistent met Herpesvirus
Overige infecties
Andere niet-neoplastische bevindingen
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd met ontsteking
Atrofie
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd met straling
Reactieve cellulaire veranderingen geassocieerd met IUD
Status van kliercellen na hysterectomie
Endometriumcellen bij een vrouw ≥ 45 jaar
De Integrated Imager vertoonde een iets hoger percentage benigne celveranderingen (420 van de
7542, of 5,6%) dan de TIS-beoordeling (402 van de 7542, of 5,3%), maar dit was statistisch
niet significant.
De sensitiviteit en specificiteit van de Integrated Imager voor de beoordeling van
ThinPrep 2000-objectglaasjes en ThinPrep 5000-objectglaasjes zijn vergelijkbaar met
de sensitiviteit en specificiteit van het ThinPrep Imaging System.
De analyseprestaties werden geëvalueerd door de inhoud van de 22 gezichtsvelden (FOV's)
van de Integrated Imager te onderzoeken. De evaluaties werden uitgevoerd door cytologisch
analisten. Het gezichtsveld werd niet door een patholoog beoordeeld. Voor deze evaluatie
werden geen volledige objectglasevaluaties uitgevoerd.
De reproduceerbaarheidsresultaten binnen het instrument werden verzameld door drie (3)
cytologisch analisten die de objectglaasjes drie (3) keer op hetzelfde instrument beoordeeld,
met een washoutperiode van minimaal 14 dagen.
De 260 objectglaasjes die in dit onderzoek gebruikt werden, waren eerder geprepareerd uit
ThinPrep-monsters en hadden een gearbitreerde cytologische diagnose.
De hoogst gerangschikte diagnose uit de beoordeling van 22 FOV's en het aantal abnormale
FOV's werden geregistreerd voor elk van de drie runs voor zowel TIS-beoordeling als
I2-beoordeling.
ThinPrep™ Integrated Imager
Tabel 15. Niet-gearbitreerde marginale frequenties −
alle locaties gezamenlijk
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
TIS-beoordeling
7542
N
%
402
5,3%
20
0,3%
122
1,6%
183
2,4%
2
0,0%
2
0,0%
0
0,0%
34
0,5%
33
0,4%
0
0,0%
0
0,0%
0
0,0%
6
0,1%
AW-22850-1501 Rev. 001
I2-beoordeling
7542
N
%
420
5,6%
28
0,4%
128
1,7%
208
2,8%
3
0,0%
1
0,0%
0
0,0%
0,0%
16
0,2%
26
0,3%
0
0,0%
1
0,0%
0
0,0%
9
0,1%
5-2021
pagina 14 van 32