1
I
NLEIDING
Beperkingen
•
Bediening van de ThinPrep Integrated Imager dient te worden beperkt tot personen die een
daartoe strekkende opleiding hebben gevolgd.
•
Bij alle objectglaasjes die primaire automatische screening met de Integrated Imager
ondergaan, moeten de geselecteerde gezichtsvelden handmatig opnieuw door een cytologisch
analist of patholoog worden gescreend.
•
De ThinPrep Integrated Imager kan uitsluitend worden gebruikt voor toepassing met de
ThinPrep Pap Test (TPPT).
•
De ThinPrep Integrated Imager is alleen geïndiceerd voor de ThinPrep Pap Test-glaasjes
die zijn geprepareerd met de ThinPrep™ Genesis™-processor, het ThinPrep™ 2000-systeem
en de ThinPrep™ 5000-processor. De ThinPrep Integrated Imager is niet geïndiceerd voor
ThinPrep Pap Test-glaasjes die zijn geprepareerd met de ThinPrep™ 3000-processor.
•
Er moeten ThinPrep™ objectglaasjes met ijkmarkeringen worden gebruikt.
•
Objectglaasjes moeten met ThinPrep Stain worden aangekleurd conform het toepasselijke
glaasjeskleuringsprotocol voor de ThinPrep Integrated Imager.
•
Objectglaasjes moeten, voordat ze in het systeem worden geplaatst, schoon en stof-/
gruisvrij zijn.
•
De coverslip van het objectglaasje moet droog zijn, en op de juiste plaats zijn aangebracht.
•
Gebruik geen objectglaasjes die gebroken of ondeugdelijk met coverslip zijn afgedekt.
•
Glaasjes die met de ThinPrep Integrated Imager worden gebruikt, moeten voorzien zijn van
een glaasjescode in de juiste lay-out, zoals in de gebruikershandleiding is beschreven.
•
Nadat glaasjes met de Integrated Imager zijn gescand, kunnen zij de scanbehandeling niet
nogmaals ondergaan.
•
De prestaties van de ThinPrep Integrated Imager zijn bij gebruik van glaasjes die geprepareerd
zijn met opnieuw bewerkte monsterflacons niet geëvalueerd; het wordt derhalve aanbevolen
deze glaasjes handmatig te beoordelen.
Waarschuwingen
•
De Integrated Imager genereert en gebruikt hoogfrequente energie, en kan deze energie
uitstralen. Hierdoor kan interferentie met draadloze communicatieapparatuur optreden.
•
De ThinPrep Integrated Imager moet worden geïnstalleerd door een technicus die daartoe
door Hologic is gemachtigd.
Voorzorgsmaatregelen
•
Bij het plaatsen en uitnemen van objectglaasjes in en uit de ThinPrep Integrated Imager moet
voorzichtig te werk worden gegaan, zodat breuk en/of persoonlijk letsel worden vermeden.
•
Om van een deugdelijke werking verzekerd te zijn, moet de Integrated Imager op een vlakke
en stevige ondergrond worden geplaatst, op veilige afstand van trillende apparatuur.
1.6
Gebruikershandleiding ThinPrep™ Integrated Imager