Advertenties
1
I
NLEIDING
Veiligheid, normen voor elektromagnetische interferentie (EMI) en
compatibiliteit (EMC)
De Integrated Imager is getest en goedgekeurd door een in de VS landelijk erkend testlaboratorium
(NRTL); daarbij is vastgesteld dat het instrument voldoet aan de thans geldende normen met
betrekking tot veiligheid, elektromagnetische interferentie (EMI) en elektromagnetische
compatibiliteit (EMC). Zie voor de veiligheidscertificatiemarkeringen het etiket met model- en
vermogensgegevens dat is aangebracht op de achterkant van de controller. Deze apparatuur
voldoet aan de speciale veiligheidseisen van IEC 61010-2-101 voor IVD-apparatuur.
Dit apparaat voldoet aan de eisen met betrekking tot de emissie- en immuniteitsvereisten van
IEC 61326-2-6. Deze apparatuur is getest en voldoet aan de klasse A-emissiegrenzen van CISPR 11.
In een huishoudelijke omgeving kan deze apparatuur radio-interferentie veroorzaken, in welk
geval het noodzakelijk kan zijn maatregelen te treffen om deze interferentie te reduceren.
De elektromagnetische omgeving moet voorafgaand aan het gebruik van de apparatuur worden
beoordeeld. Gebruik dit instrument niet in de directe nabijheid van bronnen van krachtige
elektromagnetische straling (bijv. niet-afgeschermde radiofrequentiebronnen), aangezien deze
een juiste werking van de apparatuur kunnen verstoren.
Dit product is een medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek (IVD).
Dit product bevat een instrument dat volgens EN 60825-1:1994, uitgave 2, juni 1997 is geclassificeerd
als een Klasse 1 LED product.
PARAGRAAF
E
INTERNE KWALITEITSBEWAKING
Zelftest bij aanzetten (POST - Power On Self Test)
Als de Integrated Imager wordt aangezet, voert het systeem een diagnostische zelftest uit.
Alle elektrische en mechanische systemen en de software-/communicatiesystemen worden getest
om vast te stellen of deze goed functioneren. Indien een systeem niet goed functioneert, wordt de
gebruiker gewaarschuwd door middel van een mededeling op de gebruikersinterface. Neem contact
op met HologicTechnische ondersteuning als het systeem niet functioneert of als zich aanhoudende
storingen voordoen (zie Hoofdstuk7, Service-informatie).
Functiecontroles na het scannen
Als het scannen van de glaasjes en de glaasjesbeoordeling voltooid is, voert het instrument
functionele controles uit om de integriteit van de gegevens die tijdens de beoordeling zijn verzameld,
te verzekeren. Indien een systeem niet goed functioneert, wordt de gebruiker gewaarschuwd door
middel van een mededeling op de gebruikersinterface. Neem contact op met HologicTechnische
ondersteuning als het systeem niet functioneert of als zich aanhoudende storingen voordoen
(zie Hoofdstuk7, Service-informatie).
Gebruikershandleiding ThinPrep™ Integrated Imager
1.13
Advertenties
Hoofdstukken
