Veiligheidssymbolen en wettelijk verplichte symbolen op de batterij
Symbool
Beschrijving
Geeft aan dat de lithium-ionbatterij is
gecertificeerd door het Bureau of Indian
Standards (BIS) voor de Indiase markt
* ISO 15223-1 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, merken en
informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen
¥ ISO 7000 Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - geregistreerde symbolen
Belangrijke patiënt- en veiligheidsinformatie
Op de cardiograaf zijn alle patiëntaansluitingen geïsoleerd van de elektrische
aarding en alle andere geleidende circuits op de cardiograaf. Dit beperkt de
mogelijkheid dat er een gevaarlijke stroom van de cardiograaf via het hart van de
patiënt naar de aarde loopt.
WAARSCHUWING
Het niet naleven van deze voorzorgsmaatregelen kan de veiligheid van patiënt en bedienend
personeel in gevaar brengen.
Verantwoording
Elk ernstig incident dat zich in verband met dit apparaat heeft voorgedaan, moet
worden gemeld aan Philips en aan de bevoegde autoriteit van de landen in de
Europese Economische Ruimte (EER), inclusief Zwitserland en Turkije, waarin de
gebruiker of patiënt gevestigd is.
Accessoires en verbruiksartikelen
WAARSCHUWING
De Welsh ballon-elektroden (beschikbaar als accessoire voor de cardiograaf) voldoen niet
aan de vereisten van IEC 60601-2-25 voor defibrillatie-hersteltijd, en zijn niet betrouwbaar
bij het gebruik voor patiëntdiagnose direct na defibrillatie.
Belangrijke patiënt- en veiligheidsinformatie
Norm/referentie
IS 16046 (deel 2):2018 /
IEC 62133-2:2017
PageWriter TC10-cardiograaf Gebruiksaanwijzing
xxiii