Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
2.2
Marking
The following marking can be found on the instrument:
Symbol
0123
2.3
Algemene waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
NOTICE
1. Gebruik alleen stimulatie-intensiteiten die aanvaardbaar zijn voor de patiënt.
2. De bij het instrument geleverde transducer (hoofdtelefoon, beengeleider enz.) zijn voor dit
instrument gekalibreerd. Bij vervanging van transducer moet opnieuw gekalibreerd worden.
3. Geadviseerd wordt om onderdelen die rechtstreeks contact maken met de patiënt (bijv. de
kussentjes van oortelefoons) tussen patiënten door de standaard desinfectieprocedures te
laten ondergaan. Hierbij moeten deze fysiek gereinigd worden en moet gebruik worden
gemaakt van een erkend desinfectiemiddel. Volg de instructies van de betreffende fabrikant
voor het gebruik van dit desinfectiemiddel om ervoor te zorgen dat de reiniging afdoende is.
4. De CE-markering is alleen geldig als deze gebruiksaanwijzing uiterlijk bij levering aan de
gebruiker is vertaald in diens nationale taal indien de nationale wetgeving een tekst in de
nationale taal voorschrijft conform artikel 4.4 MDD.
5. Hoewel het instrument voldoet aan de relevante EMC-eisen, dienen voorzorgsmaatregelen te
worden genomen om onnodige blootstelling aan elektromagnetische velden, bijv. van mobiele
telefoons e.d., te voorkomen. Als het apparaat wordt gebruikt naast andere apparatuur moet
ervoor worden gezorgd dat deze elkaar onderling niet storen.
6. Volg bij het weggooien van batterijen de nationale regelgeving.
PA5 Gebruiksaanwijzing - NL
Explanation
Type B toegepaste delen.
Op de patiënt toegepaste onderdelen die niet geleidend zijn en direct van de
patiënt gehaald kunnen worden.
AEEA (EU-richtlijn)
Dit symbool geeft aan dat wanneer de eindgebruiker het product wil
weggooien, dit verzonden dient te worden naar gescheiden
inzamelingscentra voor recycling. Als u dit niet doet, kan dit schade
toebrengen aan het milieu.
De CE-markering in combinatie met het MD-symbool geeft aan dat
Interacoustics A/S voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) 2017/745
Bijlage I betreffende medische hulpmiddelen
Goedkeuring van het systeem wordt gedaan door TÜV –
identificatienummer 0123.
Medisch apparaat
Productiedatum.
Fabrikant.
Pagina 4
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
