Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
2.2
Merkintä
Instrumentissa on seuraavat merkinnät:
Symbol
0123
2.3
Yleiset varoitukset ja varotoimet
NOTICE
1. Varmista etteivät ärsykevoimakkuudet ole liian suuria potilaalle.
2.
Kuulokkeet, jotka toimitetaan laitteen mukana on kalibroitu tälle laitteelle. Kuulokkeiden
muutos vaatii uuden kalibroinnin.
3.
On suositeltavaa että osat, jotka ovat suorassa kosketuksessa potilaaseen ( kuuloke-tyynyt)
desinfioidaan potilaiden välillä. Tämä tarkoittaa fyysistä puhdistusta käyttäen hyvänlaatuista
puhdistusainetta. Aineen valmistajan ohjeita on noudatettava, jotta tarvittava puhtausaste
saavutetaan. Kuulokkeita ei saa kastella.
4.
vaikka laite täyttää kaikki asiaankuuluvat EMC-vaatimukset, tulisi silti välttää turhaa altistusta
sähkömagneettisille kentille, esim. kännyköiden ja muiden vastaavien laitteiden. Jos laitetta
käytetään jonkin muun laitteen lähellä, täytyy tarkkailla etteivät ne aiheuta häiriöitä toisilleen.
5.
CE-merkintä on voimassa vain mikäli tämä käyttöohje on käännetty suomenkielelle ja annettu
käyttäjälle viimeistään toimituksen yhteydessä mikäli kansallinen lainsäädäntö niin vaatii
lääkintälaitedirektiivin artiklan 4.4. mukaan.
PA5 Käyttöohje - FI
Explanation
Tyypin B sovelletut osat.
Potilaalla käytettävät osat, jotka eivät ole sähköä johtavia ja jotka voidaan
irrottaa potilaasta välittömästi.
WEEE (EU-direktiivi)
Tämä symboli tarkoittaa, että tuote on hävitettävä lähettämällä se erilliseen
keräyspisteeseen talteenottoa ja kierrätystä varten. Muuten siitä voi
aiheutua vaaraa ympäristölle.
CE-merkintä yhdessä MD-symbolin kanssa osoittaa, että Interacoustics A/S
vastaa lääkinnällisiä laitteita koskevan asetuksen (EU) 2017/745 liitteen I
vaatimuksia
Laatujärjestelmän on hyväksynyt TÜV – tunnistenumero 0123.
Lääkinnällinen laite
Valmistuspäivä.
Valmistaja.
Sivu 4
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
