druksysteem, drukbewaking, scherm- en toetsvergrendeling, alarmsysteem dat voldoet
aan EN/IEC 60601-1-8).
■ Voorkomen van infusie-gerelateerde medicatiefouten (met gebruik van bijgewerkte Dose
Error Reduction Software [DERS], geconfigureerd volgens het beleid/de klinische praktijk
van elke zorginstelling).
1.6 Bijwerkingen
Er is geen bijwerking die direct gerelateerd is aan het gebruik van Exelia SP.
1.7 Risico's voor patiënten
Het niet opvolgen van alle in dit document beschreven instructies of het verlies of de
achteruitgang van essentiële prestaties (zie
overdosering, onderdosering, vertraging van de therapie, onjuiste therapie, leegbloeden,
toxiciteit, infectie, luchtembolie, trauma of elektrische schok.
1.8 Compatibiliteitsmatrix
De onderstaande tabel bevat informatie over de softwarecompatibiliteit tussen componenten
van het Exelia infusiesysteem.
Exelia SP
Exelia VP
5
5.8
5.9
(*) Een veiligheidsbericht, uitgegeven op 26 juli 2021 (R2114602), meldde dat Fresenius
Kabi de Exelia Combox en de Exelia Therapy Manager uit de markt genomen heeft.
(**) Controleer of de veiligheidsmededeling, uitgegeven op 26 juli 2021 (R2114602) niet
meer van toepassing is, voordat u de Exelia Combox en de Exelia Therapy Manager op
patiënten gebruikt.
De Exelia DuoLink heeft geen geïntegreerde software, maar is compatibel met Exelia SP
uit versie 2 tot 5.9.
De Exelia Maintenance Adaptor heeft geen geïntegreerde software, maar is compatibel met
Exelia SP uit versie 2 tot 5.9.
Vigilant Software Suite is standalone medical device software die verschillende
softwarecomponenten omvat. Op de publicatiedatum van dit document is alleen de Vigilant
Master Med softwarecomponent beschikbaar voor het Exelia infusiesysteem, met beperkte
compatibiliteit (enkele beperkingen zijn van toepassing bij gebruik met het Exelia
infusiesysteem). Neem voor meer informatie contact op met uw vertegenwoordiger van
Fresenius Kabi.
2
Voor meer informatie, zie de bijbehorende documenten van Vigilant Software Suite.
Exelia Link
5
1
5,8
1
5.9
1
Prestatie
op pagina 101) kan resulteren in:
Exelia
Exelia
Combox
Therapy
Manager
3.0 (*)
3.0 (*)
3.1 (*)
3.1 (*)
3.2 (**)
3.2 (**)
10
Exelia
Vigilant
Partner
Software
Suite
1.1
1.0
1.2
1.0 / 1.2
1.2
1.0 / 1.2
2