Edwards ForeSight IQ Gebruiksaanwijzing pagina 5
Grote sensor
Inhoudsopgave
Beschikbare talen
Beschikbare talen
1.0 Beschreibung
Bei Verwendung in Verbindung mit dem ForeSight Oxymeterkabel ist der Sensor ein Anwendungsteil zum einmaligen Gebrauch, das Hämoglobin misst und es dem Arzt ermöglicht, absolute Werte
der Blutsauerstoffsättigung (Oxygenierung) im Gewebe (StO2 ) kontinuierlich und genau zu bestimmen. Dieses Produkt wird unsteril geliefert.
Die Produktleistung, einschließlich der Funktionseigenschaften, wurde in einer umfassenden Testreihe überprüft und bestätigt. Bei einer Verwendung in Übereinstimmung mit der geltenden
Gebrauchsanweisung erfüllt das Produkt die Sicherheits- und Leistungsvorgaben in Bezug auf seinen Verwendungszweck.
Das Produkt wird von Ärzten verwendet, die in der Verwendung von Produkten zur Gewebeoxymetrie gemäß den Richtlinien der Einrichtung geschult wurden.
Der Nutzen des ForeSight Sensors besteht in der nichtinvasiven Bereitstellung von Gewebesauerstoffsättigungs- und Hämoglobinwerten, die den Arzt bei der Behandlung von Patienten
unterstützen. Zu den möglichen Risiken zählen Verbrennungen, elektrischer Schlag, Gewebeschäden, vorübergehende Hypoxie, unerwünschte Reaktion auf die Materialien des Produkts und/oder
unangemessene/unbeabsichtigte Behandlung.
2.0 Verwendungszweck
Wenn die HemoSphere Alta erweiterte Überwachungsplattform in Kombination mit dem ForeSight Oxymeterkabel verwendet wird, besteht der Verwendungszweck in der Überwachung der
absoluten regionalen Hämoglobin-Sauerstoffsättigung des Blutes unter dem Sensor.
3.0 Indikationen
Bei Verwendung in Verbindung mit dem ForeSight Oxymeterkabel:
Der ForeSight IQ große Sensor ist indiziert für die Überwachung der absoluten regionalen Hämoglobin-Sauerstoffsättigung des Blutes unter dem Sensor bei Patienten, bei denen ein Risiko von
Ischämien aufgrund mangelhafter oder fehlender Durchblutung besteht. Er ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen im Übergang ≥ 40 kg bestimmt.
4.0 Kontraindikationen
Der Sensor ist für den Einsatz bei folgenden Patienten kontraindiziert:
• deren Körperfläche zu klein für das ordnungsgemäße Anlegen der Sensoren ist.
• die allergisch auf das Haftmittel des Klebesensors reagieren.
• die sich einer MRT-Untersuchung unterziehen, da hierbei ein Verletzungsrisiko besteht.
5.0 Warnungen
Die Sensorstelle mindestens alle 12 Stunden oder häufiger überprüfen, wenn dies vom Protokoll der Einrichtung gefordert wird.
•
Den Sensor entfernen, wenn sich die Durchblutung verschlechtert hat oder Hautveränderungen aufgetreten sind.
•
Den Patienten nicht auf den Sensor oder die Kabel legen.
•
Nicht in einer MR-Umgebung verwenden, da das Risiko einer Verbrennung durch die Erwärmung des Sensors besteht.
•
Den Sensor nicht mit Zubehör auf der Haut anbringen, welches nicht zugelassen ist, wie Stirnbänder, Hüte usw.
•
Den Sensor und das Zubehör nicht auf den Augen, auf der Nase oder dem Mund platzieren.
•
Den Sensor nicht zuschneiden. Das Zuschneiden des Sensors kann zu Verletzungen des Patienten führen.
•
Den Sensor nicht in einer MRT-Umgebung verwenden.
•
Bei Verwendung in Umgebungen mit LED-Beleuchtung müssen Sensoren vor dem Anschließen an das Vorverstärkerkabel mit einem Lichtblocker
•
abgedeckt werden, da manche Systeme mit hoher Intensität die Nahinfraroterkennung des Sensors beeinträchtigen können.
Wird die Schutzfolie nicht vom Sensor entfernt, kann es zu fehlerhaften StO2 -Messwerten kommen.
•
6.0 Vorsichtshinweise
Den Sensor nicht auf Körperbehaarung, Nasennebenhöhlen, Hämatomen oder verletzter Haut positionieren.
•
Den Sensor nicht an Stellen mit extremer Adipositas, Aszites oder Ödemen anbringen.
•
Die für die Herstellung des Sensors verwendeten Materialien sind NICHT für die Wiederverwendung geeignet. Bei Wiederverwendung zeigt der
•
Sensor u. U. nicht die erwartungsgemäße Leistung.
7.0 Anweisungen
Schritt
Verfahren
1
Nehmen Sie den Sensor aus der Verpackung. Überprüfen Sie den Sensor sorgfältig auf Beschädigungen. Bei Beschädigungen entsorgen und ersetzen.
2
Wählen Sie am Monitor die Sensorstelle aus.
3
Reinigen und trocknen Sie die Sensorstelle (1).
4
Entfernen Sie die Schutzfolie vom Sensor (2).
5
Bringen Sie den Sensor am Patienten an:
Zerebrale Anwendung
a)
anbringen.
Verwendung am Rest des Körpers
b)
beispielsweise:
• Bizeps (Oberarm), Musculus brachioradialis (Unterarm) oder Musculus deltoideus (Schulter).
• Quadrizeps (Oberschenkel) oder Musculus gastrocnemius und Musculus tibialis (Wade). Bringen Sie den Sensor so an, dass der Anschluss in Richtung der Füße zeigt.
• Musculus latissimus dorsi (Rücken seitlich) oder Musculus obliquus externus (Abdomen).
Hinweis:
Die somatische Überwachung ist nur mit der ForeSight Oxymeterkabel-Software Version 4.0.1 oder höher verfügbar.
Hinweis:
Den Sensor nicht auf Körperbehaarung anbringen.
Hinweis:
Bei Patienten mit empfindlicher Haut oder Ödemen können Sie unter dem Sensor Tegaderm verwenden.
(Abb. 3a): Wählen Sie eine Stelle an der Stirn unter dem Haaransatz und mit Abstand zur Augenbraue. Den Sensor nicht auf Körperbehaarung
(Abb. 3b, 3c, 3d): Wählen Sie die Stelle aus, die idealen Zugang zum Gewebe der gewünschten Skelettmuskulatur bietet,
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Inhoudsopgave
