Inhoudsopgave
Advertenties
Verzorging en onderhoud
Algemene informatie
Power Tools en opzetstukken worden tijdens het gebruik
vaak blootgesteld aan hoge mechanische belasting en
schokken; het kan niet worden verwacht dat ze een
eeuwige levensduur hebben. Een correcte hantering en
onderhoud dragen bij aan een langere levensduur van
chirurgische instrumenten.
Zorgvuldige verzorging en onderhoud met de juiste
smering kunnen de betrouwbaarheid en levensduur van
de systeemcomponenten aanzienlijk verbeteren.
Power Tools van Synthes moeten jaarlijks worden
onderhouden en geïnspecteerd door de oorspronkelijke
fabrikant of een erkend bedrijf. De fabrikant aanvaardt
geen aansprakelijkheid voor schade ten gevolge van
oneigenlijk gebruik en van nagelaten of door onbevoegden
uitgevoerd onderhoud.
Voor meer informatie over verzorging en onderhoud
raadpleegt u de poster Verzorging en onderhoud
Colibri II (DSEM/PWT/0417/0145).
Voorzorgsmaatregelen:
• Herverwerking moet onmiddellijk na elk gebruik
worden uitgevoerd.
• Tijdens de reiniging moet speciale aandacht
worden geschonken aan canulaties,
ontkoppelhulzen en andere nauwe plaatsen.
• Reinigingsmiddelen met een pH van 7-9,5 worden
aanbevolen. Het gebruik van reinigingsmiddelen met
hogere pH-waarden kan – afhankelijk van het
reinigingsmiddel – leiden tot ontbinding van het
oppervlak van aluminium, titaan en
titaanlegeringen, kunststoffen of samengestelde
materialen. Deze reinigingsmiddelen mogen alleen
worden gebruikt met inachtneming van de gegevens
met betrekking tot materiaalcompatibiliteit op het
bijbehorende gegevensblad. Bij pH-waarden hoger
dan 11 kan het oppervlak van roestvrij staal worden
aangetast. Voor gedetailleerde informatie over
materiaalcompatibiliteit raadpleegt u het document
"Important Information" (Belangrijke informatie) op
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-
care-maintenance. Raadpleeg het hoofdstuk
"Material Compatibility of Synthes Instruments in
Clinical Processing" (Materiaalcompatibiliteit van
Synthes-instrumenten bij klinische verwerking).
Voor wat betreft de klinische herverwerking van het
Colibri II-systeem verwijzen wij u naar de volgende
paragraaf van dit document.
• Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van
het enzymatische reinigingsmiddel voor de juiste
verdunning/concentratie, temperatuur en
waterkwaliteit. Hulpmiddelen moeten worden
gereinigd in een verse, nieuw bereide oplossing.
• Op de producten toegepaste detergentia komen in
contact met de volgende materialen: roestvrij staal,
aluminium, kunststof en rubber afdichtingen.
• Dompel het handstuk, accu's, accubehuizing en
opzetstukken nooit onder in waterige oplossingen of
in een ultrasoon bad. Gebruik geen water onder
31
DePuy Synthes Colibri II Gebruiksaanwijzing
druk, want dat veroorzaakt schade aan het systeem.
Het aseptisch overbrengen wordt gedetailleerd
omschreven vanaf pagina 9. Voor de Li-ion-accu
532.103 kunt u ook de richtlijnen in de
STERRAD/V-PRO-sterilisatiehandleiding (DSEM/
PWT/0591/0081) opvolgen. Andere
sterilisatiemethoden zijn niet toegestaan. Bovendien
mogen de accu's nooit worden gewassen, worden
afgespoeld of vallen. Dit zal de accu onherstelbaar
beschadigen, met mogelijke secundaire schade.
• Deze paragraaf over verzorging en onderhoud is
niet van toepassing op de artikelen 511.773, 511.776
en 511.777. Raadpleeg de specifieke
gebruiksaanwijzing voor koppelbegrenzers
(SM_708376) voor meer informatie over de
herverwerking van deze artikelen.
• Synthes raadt aan om voor elke operatie nieuwe
steriele snijgereedschappen te gebruiken. Zie
"Klinische verwerking van snijgereedschappen"
(DSEM/PWT/0915/0082) voor gedetailleerde
instructies voor klinische verwerking.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties
moeten worden behandeld met instrumenten voor
eenmalig gebruik. Voer de instrumenten die zijn gebruikt
of vermoedelijk zijn gebruikt bij een patiënt met
Creutzfeldt-Jakob na de operatie af en/of volg de actuele
nationale aanbevelingen op.
Opmerkingen:
• De verstrekte instructies voor klinische verwerking
zijn door Synthes gevalideerd voor het prepareren
van een niet-steriel medisch hulpmiddel van
Synthes; deze instructies worden verstrekt conform
ISO 17664:2004 en ANSI/AAMI ST81:2004.
• Raadpleeg de nationale voorschriften en richtlijnen
voor aanvullende informatie. Daarnaast is naleving
vereist van interne voorschriften van het ziekenhuis
en de procedures en aanbevelingen van fabrikanten
van detergentia, desinfecterende middelen en alle
klinische verwerkingsapparatuur.
• Informatie over reinigingsmiddelen: Synthes gebruikte
de volgende reinigingsmiddelen bij de validatie van
deze verwerkingsaanbevelingen: enzymatische
reinigingsmiddelen met neutrale pH (bijv. Prolystica 2x
concentraat enzymatisch reinigingsmiddel). Deze
reinigingsmiddelen worden niet vermeld omdat ze de
voorkeur zouden genieten ten opzichte van andere
beschikbare reinigingsmiddelen die mogelijk
bevredigende prestaties leveren.
• Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker om
ervoor te zorgen dat de uitgevoerde verwerking het
gewenste resultaat oplevert door het gebruik van de
juiste correct geïnstalleerde, onderhouden en
gevalideerde apparatuur, de juiste materialen en het
juiste personeel op de verwerkingsafdeling. Elke
afwijking door de verwerker van de verstrekte
instructies moet naar behoren worden geëvalueerd
op effectiviteit en mogelijke nadelige gevolgen.
Advertenties
Inhoudsopgave
