Inhoudsopgave
Advertenties
Systeemspecificaties
Toepasselijke normen
Het hulpmiddel voldoet aan de volgende normen
Medische elektrische toestellen – Deel 1:
Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties:
IEC 60601-1 (2012) (ed. 3.1),
EN 60601-1 (2006) + A11 + A1 + A12,
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R) 2012,
CAN/CSA-C 22.2 nr. 60601–1: 14
Medische elektrische toestellen – Deel 1–2:
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit –
Eisen en beproevingen:
IEC 60601-1-2 (2014) (ed. 4.0),
EN 60601-1-2 (2015)
Medische elektrische toestellen – Deel 1–6:
Secundaire norm: Bruikbaarheid:
IEC 60601-1-6 (2010) (ed. 3.0) + A1 (2010)
51
DePuy Synthes Colibri II Gebruiksaanwijzing
10PB
E352266
Algemene medische apparatuur uitsluitend met betrekking tot elektrische
schokken, brand en mechanische gevaren in overeenstemming met:
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 nr. 60601-1 (2014)
Advertenties
Inhoudsopgave
