Tabel 2: Immuniteit (alle apparaten)
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het Synthes Colibri II-systeem is bestemd voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische
omgeving.
De klant of de gebruiker van het Synthes Colibri II-systeem moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Norm voor immuniteitstest
Elektrostatische ontlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
lawines IEC 61000-4-4
Stootspanning
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties in
netvoedingskabels
IEC 61000-4-11
Opmerking:
U
is de netwisselspanning vóór toepassing van het testniveau.
T
Magnetisch veld met
netfrequentie (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Testniveau
Conformiteitsniveau
IEC 60601
±8 kV contact
±8 kV contact
±15 kV lucht
±15 kV lucht
±2 kV voor
Niet van toepassing
netvoedingskabels
±1 kV kabel naar
Niet van toepassing
kabel
±2 kV kabel naar
aarde
< 5% U
Niet van toepassing
T
(0,5 cyclus)
40% U
T
(5 cycli)
70% U
T
(25 cycli)
< 5% U
T
gedurende 5 s
30 A/m
200 A/m
Elektromagnetische omgeving –
leidraad
Vloeren moeten van hout, beton of
keramische tegels zijn. Als vloeren
met synthetisch materiaal bedekt
zijn, moet de relatieve
luchtvochtigheid ten minste 30%
bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die van een
normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die van een
normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding
moet gelijk zijn aan die van een
normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
De sterkte van magnetische velden
met netfrequentie dient van een
niveau te zijn dat kenmerkend is
voor een normale bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving.
Colibri II Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
57