Inhoudsopgave
Advertenties
9 Technische gegevens
9.1 Technische specificaties
Algemene informatie
Fabrikant:
Kwaliteit systeem
Milieumanagementsysteem
Conformiteit aan de standaardnormen:
ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D
PaloDEx Group Oy
Nahkelantie 160, FI–04300 Tuusula, FINLAND
Conform de ISO13485 standaardnorm
Conform de ISO14001 standaardnorm
IEC60601-1 (ed.3)+Am1
IEC60601–1–3: (ed.2)+Am1
IEC60601–1–6 (ed.3.1)
IEC60601–1–9 (ed.1)
IEC60601–2–28 (ed.2)
IEC60601–2–63 (ed.1)
IEC60601–1–2 (ed.4)
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005+A1
CAN/CSA–C22.2 Nr. 60601-1:2014 standaardnormen
Dit product voldoet aan DHHS 21 CFR Hoofdstuk I,
subparagraaf J ten tijde van productie.
Het apparaat voldoet aan de bepalingen van de richtlijn van de
Europese Raad 93/42/EEG en de wijzigingen daarop in richtlijn
2007/47/EG medische hulpmiddelen.
RoHS-richtlijn 2011/65/EU zonder uitzonderingen zoals
vermeld in bijlage IV.
9 Technische gegevens
89
Advertenties
Inhoudsopgave
