Dansk
Trykstyringssæt
PC2K og PCCVR
Læs omhyggeligt denne brugsanvisning, som omfatter de advarsler, sikkerhedsforanstaltninger og restrisici, som forbindes med dette medicinske
udstyr.
Figurer findes på Figur 1 på side 82 til Figur 8 på side 83.
1.0 Beskrivelse
Trykstyringssættet består af en trykstyringsenhed (PC2) og et tilhørende bånd (PC2B). Trykstyringsenheden kan bruges sammen med EV1000 klinisk platform NI og
HemoSphere avanceret monitoreringsplatform til noninvasiv måling af blodtryk og vigtige hæmodynamiske parametre ved hjælp af en Edwards fingermanchet viklet
rundt om fingeren. Trykstyringsenheden bæres på patientens håndled, og den sluttes til det kompatible Edwards noninvasive monitoreringssystem,
hjertereferencesensoren og kompatibel Edwards fingermanchet(ter) (Figur 1 på side 82.
Et dæksel til trykstyringsenheden er tilgængeligt som tilbehør. Trykstyringsenhedens dæksel fastgør hjertereferencesensoren (HRS) på trykstyringsenheden.
Anordningens ydeevne, herunder de funktionelle karakteristika, er blevet verificeret i en omfattende række tests for at sikre, at dens sikkerhed og ydeevne i forhold til
den tilsigtede brug er understøttet, når den anvendes i overensstemmelse med den etablerede brugsanvisning.
2.0 Tilsigtet brug
Trykstyringsenheden er beregnet til brug sammen med et kompatibelt Edwards noninvasivt monitoreringssystem bestående af en kompatibel monitor, trykkilde
(pumpe), hjertereferencesensor, kompatibel Edwards fingermanchet(ter) og trykstyringsenhed til noninvasiv måling af blodtryk og vigtige hæmodynamiske
parametre. Se brugervejledningen til den anvendte, kompatible Edwards monitor for specifikke oplysninger om det tilsigtede anvendelsesmiljø og den tilsigtede
patientpopulation.
3.0 Brugsanvisning
3.1 Sæt trykstyringsenheden på
Trin
Procedure
1
Sæt trykstyringsbåndet om patientens håndled (Figur 2 på side 82, trin 1).
2
Klik trykstyringsenheden ind i båndets plastikmanchet, og sørg for, at manchettens konnektorer peger i retning af fingrene (Figur 2 på side
82, trin 2).
3
Sæt trykstyringsenhedens kabel ind i porten på et kompatibelt Edwards noninvasivt monitoreringssystem (Figur 1 på side 82, trin 1A).
4
Fjern hætterne fra plastikkonnektorerne for at forbinde fingermanchetten og hjertereferencesensoren til trykstyringsenheden i henhold til
brugsanvisningen, der leveres med de enkelte enheder (Figur 3 på side 82, trin 1-2). Du kan også se i betjeningsvejledningen til EV1000
klinisk platform NI og HemoSphere avanceret monitoreringsplatform.
Bemærk: Det anbefales at gemme hætterne til manchetkonnektorerne og bruge dem til at beskytte trykstyringenheden
mod indtrængen af vand og snavs, når der kun anvendes en enkelt manchet (Figur 3 på side 82, trin 3).
5
Når hjertereferencesensoren (HRS) er sluttet til trykstyringsenheden, skal du placere trykstyringsenhedens dæksel (PCCVR) på
trykstyringsenheden.
Edwards, Edwards Lifesciences, det stiliserede E-logo, EV1000og HemoSphere er varemærker tilhørende
Edwards Lifesciences Corporation. Alle andre varemærker tilhører deres respektive ejere.
19