Suomi
Paineensäädinpakkaus
PC2K ja PCCVR
Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet, joissa käsitellään tähän lääkinnälliseen laitteeseen liittyviä varoituksia,
varotoimia ja jäännösriskejä.
Katso kuvat Kuva 1 sivulla 82 – Kuva 8 sivulla 83.
1.0 Kuvaus
Paineensäädinpakkaukseen kuuluu paineensäädin (PC2) ja siihen kuuluva hihna (PC2B). Paineensäädintä voi käyttää kliinisen EV1000 NI -järjestelmän ja edistyneen
HemoSphere -seurantajärjestelmän kanssa verenpaineen ja tärkeimpien hemodynaamisten parametrien noninvasiiviseen mittaukseen sormen ympärille kiedotun
yhteensopivan Edwards -sormimansetin avulla. Paineensäädin kiinnitetään potilaan ranteeseen ja liitetään yhteensopivaan noninvasiiviseen Edwards
-valvontajärjestelmään, sydänviiteanturiin ja yhteensopiviin Edwards -sormimansetteihin (Kuva 1 sivulla 82).
Paineensäätimen suojus on saatavilla vain lisävarusteena. Paineensäätimen suojus kiinnittää sydänviiteanturin paineensäätimeen.
Laitteen suorituskyky, mukaan lukien sen toiminnalliset ominaisuudet, on varmistettu kattavalla sarjalla testejä, jotka tukevat laitteen turvallisuutta ja suorituskykyä
määritetyssä käyttötarkoituksessa, kun laitetta käytetään asiaankuuluvien käyttöohjeiden mukaisesti.
2.0 Käyttötarkoitus
Paineensäädin on tarkoitettu käytettäväksi verenpaineen ja siihen liittyvien hemodynaamisten parametrien noninvasiiviseen mittaukseen yhdessä yhteensopivasta
monitorista, paineenlähteestä (pumppu), sydänviiteanturista, yhteensopivista Edwards -sormimanseteista ja paineensäätimestä koostuvan yhteensopivan
noninvasiivisen Edwards -valvontajärjestelmän kanssa. Katso käytettävän Edwards -monitorin käyttöoppaasta tarkat tiedot aiotusta käyttöympäristöstä ja
potilasryhmästä.
3.0 Käyttöohjeet
3.1 Paineensäätimen kiinnittäminen
Vaihe
Toimenpide
1
Kääri paineensäätimen hihna potilaan ranteeseen (Kuva 2 sivulla 82, vaihe 1).
2
Napsauta paineensäädin hihnan muovipidikkeeseen niin, että mansettiliitännät ovat sormien suuntaan (Kuva 2 sivulla 82, vaihe 2).
3
Liitä paineensäätimen johto yhteensopivan noninvasiivisen Edwards -valvontajärjestelmän porttiin (Kuva 1 sivulla 82, vaihe 1A).
4
Poista liitäntöjen muovisuojukset ja liitä sormimansetti ja sydänviiteanturi paineensäätimeen näiden laitteiden mukana toimitettujen
käyttöohjeiden mukaisesti (Kuva 3 sivulla 82, vaiheet 1-2), tai tutustu kliinisen EV1000 NI -järjestelmän ja edistyneen HemoSphere
-seurantajärjestelmän käyttöoppaaseen.
Huomautus: Mansettiliitäntöjen suojukset on suositeltavaa säilyttää ja käyttää suojaamaan paineensäädintä veden ja
pölyn sisäänpääsyltä silloin, kun käytössä on vain yksi mansetti (Kuva 3 sivulla 82, vaihe 3).
5
Kun sydänviitenaturi (HRS) on liitetty paineensäätimeen, aseta paineensäätimen suojus (PCCVR) paineensäätimen päälle.
VAROITUS: Älä kiristä paineensäätimen hihnaa liikaa.
VAROITUS: Älä aseta paineensäätimen hihnaa vaurioituneelle iholle, sillä se saattaa vahingoittaa ihoa lisää.
Edwards, Edwards Lifesciences, tyylitelty E-logo, EV1000 ja HemoSphere ovat Corporation Edwards Lifesciences
-yhtiön tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
46