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Kit de controlador de pressão
PC2K e PCCVR
Leia cuidadosamente estas instruções de uso. Elas abordam as advertências, precauções e riscos residuais
referentes a este dispositivo médico.
Quanto às figuras, veja a Figura 1 na página 82 até a Figura 8 na página 83.
1.0 Descrição
O kit de controlador de pressão é composto pelo controlador de pressão (PC2) e uma faixa (PC2B). O controlador de pressão pode ser usado com a plataforma clínica NI
EV1000 e a plataforma de monitoramento avançado HemoSphere para medir de forma não invasiva a pressão arterial e os principais parâmetros hemodinâmicos
usando uma dedeira pletismográfica Edwards compatível em torno do dedo. O controlador de pressão é ajustado ao pulso do paciente e é conectado ao sistema de
monitoramento não invasivo Edwards compatível, ao sensor de referência cardíaco e às dedeiras pletismográficas Edwards compatíveis (Figura 1 na página 82).
Uma tampa do controlador de pressão está disponível como acessório. A tampa do controlador de pressão fixa o sensor de referência cardíaco no controlador de pressão.
O desempenho do dispositivo, incluindo características funcionais, foi verificado em uma abrangente série de testes com o objetivo de respaldar a segurança e o
desempenho do dispositivo em seu uso previsto, quando utilizado em conformidade com as instruções de uso estabelecidas.
2.0 Uso previsto
O controlador de pressão foi projetado para uso com um sistema de monitoramento não invasivo Edwards compatível - composto de monitor compatível, fonte de
pressão (bomba), sensor de referência cardíaco, dedeiras pletismográficas Edwards compatíveis e controlador de pressão - para medição não invasiva da pressão arterial
e dos parâmetros hemodinâmicos associados. Consulte o manual do operador do monitor Edwards compatível usado para obter informações específicas sobre o
ambiente de uso previsto e a população de pacientes.
3.0 Instruções de uso
3.1 Colocação do controlador de pressão
Etapa
Procedimento
1
Passe a faixa do controlador de pressão em volta do pulso do paciente (Figura 2 na página 82, passo 1).
2
Encaixe o controlador de pressão no suporte plástico anexado à faixa de modo que os conectores da dedeira estejam virados em direção aos
dedos (Figura 2 na página 82, passo 2).
3
Acople o cabo do controlador de pressão à porta no sistema de monitoramento não invasivo Edwards compatível (Figura 1 na página 82,
passo 1A).
4
Remova a tampa de plástico do conector para conectar a dedeira pletismográfica e o sensor de referência cardíaco ao controlador de pressão
conforme as instruções de uso fornecidas junto com cada uma das unidades (Figura 3 na página 82, passos 1 e 2), ou consulte o Manual do
operador da plataforma clínica NI EV1000 e da plataforma de monitoramento avançado HemoSphere.
Observação: Recomenda-se guardar a tampa do conector da dedeira e utilizá-la para proteger o controlador de pressão
contra a entrada de água e sujeira caso somente uma dedeira esteja sendo usada (Figura 3 na página 82, passo 3).
5
Após conectar o sensor de referência cardíaco (HRS) ao controlador de pressão, coloque a tampa do controlador de pressão (PCCVR) no
controlador de pressão.
Edwards, Edwards Lifesciences, o logotipo estilizado E, EV1000 e HemoSphere são marcas registradas da
Edwards Lifesciences Corporation. Todas as outras marcas registradas pertencem aos seus respectivos proprietários.
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