Русский
Комплект регулятора давления
PC2K и PCCVR
Внимательно изучите эти инструкции по применению, в которых представлены предупреждения, меры
предосторожности и остаточные риски, связанные с использованием этого медицинского устройства.
См. Рис. 1 на стр. 82 — Рис. 8 на стр. 83.
1.0 Описание
В комплект регулятора давления входят сам регулятор давления (PC2) и манжета (PC2B). Регулятор давления может использоваться вместе с клинической
платформой EV1000 NI и усовершенствованной мониторинговой платформой HemoSphere для неинвазивного измерения артериального давления и
основных гемодинамических параметров с помощью совместимой пальцевой манжеты Edwards, оборачиваемой вокруг пальца. Регулятор давления
надевается на запястье пациента и подсоединяется к совместимой системе для неинвазивного мониторинга Edwards, контрольному датчику работы сердца
и совместимой (-ым) пальцевой (-ым) манжете (-ам) Edwards (Рис. 1 на стр. 82).
Крышку регулятора давления можно заказать как принадлежность. Крышка регулятора давления фиксирует контрольный датчик работы сердца в
регуляторе давления.
Эффективность устройства, в том числе его функциональные характеристики, подтверждена целым рядом тестов, результаты которых доказывают
безопасность и эффективность устройства при использовании по назначению в соответствии с утвержденными инструкциями по применению.
2.0 Назначение
Регулятор давления предназначен для использования с совместимой системой для неинвазивного мониторинга Edwards, состоящей из совместимого
монитора, источника давления (насоса), контрольного датчика работы сердца, совместимой (-ых) пальцевой (-ых) манжеты (манжет) Edwards и регулятора
давления, для неинвазивного измерения артериального давления и соответствующих гемодинамических параметров. Более подробная информация о
предполагаемых условиях использования и целевой группе пациентов приведена в руководстве оператора используемого совместимого монитора Edwards.
3.0 Инструкции по применению
3.1 Установка регулятора давления
Этап
Процедура
1
Наденьте манжету регулятора давления на запястье пациента (Рис. 2 на стр. 82, шаг 1).
2
Вставьте регулятор давления в пластиковый держатель на манжете таким образом, чтобы разъемы для подключения пальцевой
манжеты были обращены к пальцам (Рис. 2 на стр. 82, шаг 2).
3
Подсоедините кабель регулятора давления к порту совместимой системы для неинвазивного мониторинга Edwards (Рис. 1 на стр.
82, шаг 1A).
4
Снимите с разъемов регулятора давления пластиковые колпачки, чтобы подсоединить к нему пальцевую манжету и контрольный
датчик работы сердца согласно инструкциям по применению, входящим в комплект поставки соответствующих устройств (Рис. 3
на стр. 82, шаги 1–2), или обратитесь к руководству оператора клинической платформы EV1000 NI и усовершенствованной
мониторинговой платформы HemoSphere.
Примечание. Если используется только одна пальцевая манжета, рекомендуется оставить колпачки на разъемах
подключения пальцевых манжет на регуляторе давления, чтобы защитить его от проникновения воды и грязи
(Рис. 3 на стр. 82, шаг 3).
Edwards, Edwards Lifesciences, логотип со стилизованной буквой E, EV1000 и HemoSphere являются товарными
знаками корпорации Edwards Lifesciences Corporation. Все прочие товарные знаки являются собственностью
соответствующих владельцев.
67