Inhoudsopgave
Advertenties
Beschikbare talen
Beschikbare talen
Polski
Zestaw modułu ciśnieniowego
Zestaw PC2K i obudowa PCCVR
Należy uważnie przeczytać niniejszą instrukcję użycia, ponieważ zawiera ona ostrzeżenia, środki ostrożności
oraz informacje na temat zagrożeń resztkowych dotyczące tego wyrobu medycznego.
Patrz Rysunek 1 na stronie 82 do Rysunek 8 na stronie 83.
1.0 Opis
Zestaw modułu ciśnieniowego składa się z modułu ciśnieniowego (PC2) i dołączonej opaski (PC2B). Moduł ciśnieniowy można stosować z platformą kliniczną EV1000 NI
oraz zaawansowaną platformą monitorowania HemoSphere w celu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i głównych parametrów hemodynamicznych za pomocą
kompatybilnego mankietu na palec firmy Edwards owiniętego wokół palca. Moduł ciśnieniowy zakładany jest na nadgarstek pacjenta i podłączany do kompatybilnego
nieinwazyjnego systemu monitorowania firmy Edwards, czujnika referencyjnej wysokości serca i kompatybilnego mankietu (mankietów) na palec firmy Edwards
(Rysunek 1 na stronie 82).
Obudowę modułu ciśnieniowego można nabyć jako akcesorium. Obudowa modułu ciśnieniowego umożliwia mocowanie czujnika referencyjnej wysokości serca do
modułu ciśnieniowego.
Skuteczność wyrobu, w tym charakterystykę funkcjonalną, zweryfikowano w serii wszechstronnych testów, potwierdzając bezpieczeństwo stosowania wyrobu
w zakresie jego przeznaczenia i zgodnie z zatwierdzoną instrukcją użycia.
2.0 Przeznaczenie
Moduł ciśnieniowy jest przeznaczony do stosowania z kompatybilnym, nieinwazyjnym systemem monitorowania firmy Edwards, składającym się z kompatybilnego
monitora, źródła ciśnienia (pompy), czujnika referencyjnej wysokości serca, kompatybilnego mankietu (mankietów) na palec firmy Edwards oraz modułu ciśnieniowego
w celu nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi i powiązanych parametrów hemodynamicznych. Szczegółowe informacje dotyczące środowiska użycia i populacji
pacjentów zgodnych z przeznaczeniem znajdują się w instrukcji operatora używanego, kompatybilnego monitora firmy Edwards.
3.0 Instrukcja użycia
3.1 Zakładanie modułu ciśnieniowego
Etap
Procedura
1
Owinąć opaskę modułu ciśnieniowego wokół nadgarstka pacjenta (Rysunek 2 na stronie 82, krok 1).
2
Zablokować moduł ciśnieniowy w plastikowej tulei opaski, upewniając się, że złącza mankietu skierowane są w stronę palców (Rysunek 2 na
stronie 82, krok 2).
3
Podłączyć przewód modułu ciśnieniowego do portu w kompatybilnym nieinwazyjnym systemie monitorowania firmy Edwards (Rysunek 1
na stronie 82, krok 1A).
4
Zdjąć plastikowe zatyczki ze złączy w celu podłączenia mankietu na palec i czujnika referencyjnej wysokości serca do modułu ciśnieniowego
zgodnie z instrukcją użycia dołączoną do każdego wyrobu (Rysunek 3 na stronie 82, kroki 1–2) lub zapoznać się z instrukcją operatora
platformy klinicznej EV1000 NI oraz zaawansowanej platformy monitorowania HemoSphere.
Uwaga: W przypadku korzystania tylko z jednego mankietu zalecane jest zachowanie i stosowanie zatyczek złączy mankietu
w celu ochrony modułu ciśnieniowego przed wnikaniem wody i zanieczyszczeń (Rysunek 3 na stronie 82, krok 3).
5
Po podłączeniu czujnika referencyjnej wysokości serca (HRS) do modułu ciśnieniowego założyć obudowę (PCCVR) na moduł ciśnieniowy.
Edwards, Edwards Lifesciences, logo w kształcie stylizowanej litery E EV1000 oraz HemoSphere są znakami
towarowymi firmy Edwards Lifesciences Corporation. Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością
odpowiednich właścicieli.
37
Advertenties
Inhoudsopgave
