Svenska
Tryckstyrenhetssats
PC2K och PCCVR
Läs noggrant genom denna bruksanvisning, som innehåller varningar, försiktighetsåtgärder och kvarstående risker för denna medicinska
utrustning.
För figurer, se Figur 1 på sidan 82 till och med Figur 8 på sida 83.
1.0 Beskrivning
Tryckstyrenhetssatsen består av en tryckstyrenhet (PC2) och medföljande band (PC2B). Tryckstyrenheten kan användas med EV1000 klinisk plattform NI och
HemoSphere avancerad övervakningsplattform för att utföra icke-invasiv mätning av blodtryck och hemodynamiska nyckelparametrar med hjälp av en kompatibel
Edwards fingermanschett som lindas runt fingret. Patienten bär tryckstyrenheten på handleden och den ansluts till kompatibla Edwards icke-invasiva
övervakningssystem, hjärtreferenssensorer och kompatibla Edwards fingermanschetter (Figur 1 på sida 82).
Ett skydd för tryckstyrenheten är tillgängligt som tillbehör. Tryckstyrenhetens skydd fäster hjärtreferenssensorn i tryckstyrenheten.
Produktens prestanda, inklusive funktionsegenskaper, har verifierats med omfattande testserier som stöd för produktens säkerhet och prestanda vid avsedd
användning, när den används i enlighet med den fastställda bruksanvisningen.
2.0 Avsedd användning
Tryckstyrenheten är avsedd för användning med ett kompatibelt Edwards icke-invasivt övervakningssystem – som består av kompatibel monitor, tryckkälla (pump),
hjärtreferenssensor, kompatibla Edwards fingermanschetter och tryckstyrenhet – för icke-invasiv mätning av blodtryck och associerade hemodynamiska parametrar. Se
användarhandboken till den kompatibla Edwards monitorn som används för specifik information om avsedd användningsmiljö och patientpopulation.
3.0 Bruksanvisning
3.1 Sätta fast tryckstyrenheten
Steg
Procedur
1
Linda tryckstyrenhetens band runt patientens handled (Figur 2 på sida 82, steg 1).
2
Sätt fast tryckstyrenheten i plasthylsan på bandet. Se till att manschettanslutningarna är riktade mot fingrarna (Figur 2 på sida 82, steg 2).
3
Fäst tryckstyrenhetens kabel till porten på det kompatibla Edwards icke-invasiva övervakningssystemet (Figur 1 på sida 82, steg 1A).
4
Ta bort anslutningslocken i plast så att fingermanschetten och hjärtreferenssensorn kan anslutas till tryckstyrenheten enligt
bruksanvisningen som medföljer respektive enheter (Figur 3 på sida 82, steg 1–2) eller läs användarhandboken till EV1000 klinisk
plattform NI och HemoSphere avancerad övervakningsplattform.
Obs! Det rekommenderas att anslutningslocken till manschetten behålls och används för att skydda tryckstyrenheten mot
intrång av vatten och smuts när bara en manschett används (Figur 3 på sida 82, steg 3).
5
När hjärtreferenssensorn (HRS) har anslutits till tryckstyrenheten ska du placera tryckstyrenhetens skydd (PCCVR, Pressure Controller Cover)
på tryckstyrenheten.
VARNING! Dra inte åt tryckstyrenhetens band för hårt.
VARNING! Applicera inte tryckstyrenhetens band på skadad hud eftersom detta kan förvärra skadan.
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserade E-logotypen, EV1000 och HemoSphere är varumärken som tillhör
Edwards Lifesciences Corporation. Alla andra varumärken tillhör respektive ägare.
22