Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheid, waarschuwingenen
voorzorgsmaatregelen
Dit hoofdstuk specificeert de veiligheid, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die van toepassing zijn op het Dantec Keypoint
Focus-systeem. Lees alle informatie in dit hoofdstuk zorgvuldig door voordat u het Dantec Keypoint Focus-systeem gebruikt.
Twee labels geven potentieel gevaarlijke of destructieve omstandigheden en procedures aan:
Waarschuwing
Let op
Elk ernstig incident dat zich in verband met het Natus Keypoint Focus-systeem heeft voorgedaan, moet worden gemeld aan de fabrikant
en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin de gebruiker en/of de patiënt woonachtig is.
Contra-indicaties
Er zijn geen contra-indicaties bekend bij normaal klinisch gebruik.
Waarschuwingen
Gebruik deze pc-gebaseerde apparatuur niet voor andere doeleinden dan waarvoor deze door de fabrikant is bedoeld,
d.w.z. voor het uitvoeren van testen bij patiënten en eventueel het achteraf genereren van rapporten. Installeer geen
andere software dan de Keypoint.NET-software. Natus aanvaardt geen verantwoordelijkheid wanneer de apparatuur
niet wordt gebruikt zoals beschreven in deze handleiding.
Het apparaat is niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Het apparaat is niet geschikt voor IC-monitoring.
Mogelijk explosiegevaar bij gebruik in de aanwezigheid van ontvlambare anesthetica.
Elke onderbreking van de beschermende aardleiding in of buiten het apparaat of ontkoppeling van de beschermende
aardconnector kan het apparaat gevaarlijk maken. Opzettelijke onderbreking is verboden. De aardgeleider moet
regelmatig worden gecontroleerd.
Sluit de 'patiëntaarding' niet aan op de beschermende aardverbinding op het achterpaneel van de voedingseenheid/
scheidingstransformator of op andere 'aardverbindingen', aangezien de elektrode-ingangen galvanisch gescheiden zijn.
Elektrische apparatuur voor medisch gebruik vereist speciale EMC-voorzorgsmaatregelen en moet worden geïnstalleerd
en onderhouden volgens de EMC-voorschriften voor het apparaat.
Wanneer u de geïntegreerde LAN-poort aansluit op een netwerksysteem, moet de NetBox Ref. 9031G046x correct worden
aangesloten op de LAN-lijn tussen de LAN-poort en het netwerksysteem.
Maak geen directe verbinding tussen de LAN-poort van de pc en het netwerksysteem!
De NetBox Ref. 9031G046x voorziet in elektrische isolatie om te voorkomen dat gevaarlijke elektrische stroom de patiënt
bereikt in het geval dat het netwerksysteem per ongeluk elektrisch wordt kortgesloten naar een hoogspanningslijn.
Als de NetBox Ref. 9031G046x bij het maken van de LAN-verbinding niet correct wordt geïnstalleerd, is de
conformiteitscertificering niet meer van kracht en voldoet dit product niet meer aan de internationale IEC 60601-1
veiligheidsnormen voor medische elektrische apparatuur.
Het gebruik van accessoires, elektroden en kabels die niet door Natus zijn gespecificeerd, kan leiden tot hogere emissies of
lagere immuniteit van het apparaat.
WAARSCHUWING geeft aan dat er een risico bestaat op ernstig of dodelijk letsel bij de gebruiker
of de patiënt.
LET OP geeft aan dat er een risico bestaat op letsel bij de gebruiker of patiënt, of op schade aan
het apparaat.
12
Advertenties
Inhoudsopgave
