Inhoudsopgave
Advertenties
Door de fabrikant aanbevolen reinigingsmethode(n):
•
Zie
Onderhoud en
Mate van bescherming tegen elektrische schok:
•
Type BF: toegepast onderdeel dat een bepaalde mate van bescherming biedt tegen elektrische schokken, met name met betrekking tot:
•
Toegestane lekstroom.
•
Het toegepaste onderdeel is elektrisch geïsoleerd (zwevend).
•
Niet bedoeld voor directe cardiale toepassing.
Mate van bescherming tegen schade door binnendringend water:
•
IP20: gewone apparatuur (apparatuur in behuizing zonder bescherming tegen binnendringend water).
•
Bescherming tegen binnendringen van water voor de Keypoint drievoudige voetschakelaar: IPX1.
Mate van toepassingsveiligheid in de nabijheid van ontvlambaar anesthesiemengsel met lucht of met zuurstof of stikstofoxide:
•
Apparatuur die niet geschikt is voor gebruik in de aanwezigheid van een dergelijk mengsel.
Bedrijfsmodus:
•
Continue werking.
Afstand tot de patiënt:
•
De complete apparatuur (het systeem) is geschikt voor gebruik in de patiëntomgeving.
Uittreksel van de norm IEC 60601-1
Referentie: IEC 60601-1 Medische elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie.
Hoofdstuk 16: Medische elektrische systemen.
Bij aansluiting op een medisch hulpmiddel met een type F toegepast onderdeel of bij gebruik van extra apparatuur die niet aan IEC 60601-1
voldoet, maar aan de relevante veiligheidsnorm voor dergelijke apparatuur, moet de extra apparatuur:
1.
buiten de omgeving van de patiënt worden geplaatst – de patiëntomgeving is elk gebied waarin opzettelijk of onbedoeld contact kan
worden gemaakt tussen de patiënt en onderdelen van het systeem (bv. een printer, VEP-monitor) of doordat een andere persoon
onderdelen van het systeem aanraakt;
of
2.
indien geplaatst binnen de patiënt moet de extra apparatuur:
a.
voorzien zijn van een connector met extra veiligheidsaarding;
of
b.
gevoed worden via een scheidingstransformator, die de lekstroom van de behuizing/aanraking beperkt tot een waarde
die niet hoger is dan: Normale conditie: 0,1 mA of Enkelvoudige foutconditie 0,5 mA.
Zie IEC 60601-1 voor meer informatie.
Bronspanning
De bronspanning voor de stroomstimulatoren bedraagt ongeveer 400 V. Als de belastingsimpedantie hoger is dan 400 V/I
geselecteerde stimulatiestroom aangeeft, kunnen de stimulatoren de geselecteerde stromen niet leveren. Bovendien kunnen de stimulatoren
niet meer dan ongeveer 0,5 W leveren. Dit kan de uitgangsstroom voor snelle stimulaties beperken.
Stimulatie-elektroden: Maximale stroomdichtheid
Als de stroomdichtheid hoger is dan 2 mA rms/cm
verbranding van de huid). De maximale pulsstroom hangt af van de frequentie van de stimulatie, de pulsbreedte en het gebied van de
elektrode. De stroomdichtheid kan als volgt worden berekend:
�� =
�� × ���� × waarbij f de stimulatiefrequentie, Tp pulsbreedte, I de pulsstroom en A het gebied van de elektrode aangeeft. In sommige
gevallen, bijvoorbeeld bij zenuwbeschadiging, kan het echter nodig zijn om hogere stromen toe te passen.
reiniging.
2
, kan het nodig zijn om speciale aandacht te besteden aan de gebruiker (risico op
15
, waarbij I
de
huid
huid
Advertenties
Inhoudsopgave
