Bij het aansluiten van andere apparatuur moet rekening worden gehouden met de norm IEC 60601-1 – Medische
elektrische toestellen – Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestatie. Het niet naleven van
deze norm kan leiden tot veiligheidsrisico's.
De apparatuur mag niet naast of op andere apparatuur worden gebruikt. Als het toch noodzakelijk is apparatuur naast of
op elkaar te plaatsen, moet worden gecontroleerd of de apparatuur normaal werkt in de configuratie waarin deze wordt
gebruikt.
Gevaarlijke fysiologische effecten! De stroomstimulator kan gevaarlijke stromen en spanningen afgeven.
Het gebruik van accessoires, transducers en kabels die niet door de fabrikant van deze apparatuur zijn gespecificeerd
of geleverd, kan resulteren in hogere elektromagnetische emissies of lagere elektromagnetische immuniteit van deze
apparatuur en kan leiden tot een onjuiste werking.
Gevaar voor elektrische schokken. Verwijder de kap niet. Laat onderhoud over aan gekwalificeerd onderhoudspersoneel.
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik door bevoegd medisch personeel met kennis op het gebied van neurofysiologie
en neurofysiologische beoordeling en voor het gebruik van het product/de Keypoint-apparatuur.
Mobiele RF-communicatieapparatuur (waaronder perifere apparatuur zoals antennekabels en externe antennes) mag niet
worden gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) tot enig onderdeel van het Keypoint-systeem, met inbegrip
van kabels die door de fabrikant zijn gespecificeerd. Anders kunnen de prestaties van deze apparatuur achteruitgaan.
Draagbare en mobiele RF-communicatieapparaten kunnen medische elektrische apparaten beïnvloeden.
Gevaarlijke fysiologische effecten! De stroomstimulator kan gevaarlijke stromen en spanningen afgeven.
Gebruik geen alcoholhoudende reinigingsmiddelen, oplosmiddelen, siliconen bevattende middelen of schurende en/of
brandbare stoffen om de apparatuur te reinigen.
Vermijd onbedoeld contact met aangesloten, maar niet aangebrachte elektroden en andere geleidende onderdelen,
inclusief onderdelen die zijn aangesloten op de aardverbinding.
Gebruik altijd afgeschermde voedingskabels van Natus om lijninterferentie (bromtoon) te voorkomen, met name in de
buurt van de patiënt of de versterker.
Aandachtspunten
Gelijktijdige aansluiting van een patiënt op hoogfrequente chirurgische apparatuur kan leiden tot brandwonden op
de plaats van de elektrische stimulatie- of opname-elektroden en mogelijke schade aan de elektrische stimulator of
de versterkers van de elektrode-ingang. Gebruik dicht bij (bv. 1 m) apparatuur voor kortegolf- of microgolftherapie
kan instabiliteit in het uitgangssignaal van de elektrische stimulator veroorzaken.
Bij het aansluiten van andere apparatuur moet goed worden gelet op het volgende uittreksel uit de medische
veiligheidsnorm waaraan dit systeem voldoet.
Gebruik alleen door Natus gespecificeerde optionele apparatuur om te voldoen aan IEC 60601-1.
Gebruik uitsluitend de 6-weg veiligheidsvoeding/scheidingstransformatoreenheid voor alle apparatuur van het complete
systeem om te voldoen aan IEC 60601-1. Zie
Scheidingstransformator
voor gebruiksinstructies.
Vermijd langdurige elektrische stimulatie.
Het wordt ten zeerste aanbevolen om regelmatig een back-up te maken. Om een back-up van de database te maken,
gebruikt u het programma Admin Tool.
Gebruik de back-uptool van Windows om een back-up te maken van de map met gearchiveerde onderzoeken.
13