Inhoudsopgave
Advertenties
C2) Conformiteit voor de EP-versterker:
De versterkercurven kunnen tijdens de test worden verstoord, maar moeten na voltooiing van de test terugkeren naar de basislijn.
Voor en na de immuniteitstest mag de verstoring van de versterkingscurven maximaal 5 μVpp bedragen. In geval van snelle transiënten
en elektrostatische ontladingen zijn echter veel hogere verstoringen toegestaan en kan het immuniteitsniveau worden genegeerd.
C3) Conformiteit voor LEKSTROMEN na immuniteitstest:
Maximale patiëntlekstroom:
NC
0,01 mA DC 0,1 mA AC
SFC
0,1 mA DC 0,5 mA AC
Maximale patiëntlekstroom, netvoeding aangesloten op patiënt:
5 mA
Maximale hulpstroom patiënt:
NC
0,01 mA DC 0,1 mA AC
SFC
0,1 mA DC 0,5 mA AC
Maximale aardlekstroom:
NC
0,5 mA
SFC
1 mA
(NC = normale conditie, SFC = enkelvoudige foutconditie)
C4) Conformiteit voor geen schade:
Keypoint Focus inschakeltest wordt zonder fouten uitgevoerd.
C5) Conformiteit voor het niet verliezen van opgeslagen patiëntgegevens:
Geen wijziging toegestaan. Controleer voor en na de immuniteitstesten of het programma normaal opstart.
Test bewijst dat gegevens veilig worden opgeslagen.
C6) Conformiteit voor niet-branden:
Vuur of rook is niet toegestaan. Controleer tijdens alle immuniteitstesten of het systeem niet in brand staat en dat er geen geuren
van verbrande of oververhitte onderdelen merkbaar zijn.
C7) Conformiteit voor beoogd gebruik:
Keypoint Focus moet veilig en herstelbaar blijven in geval van stopzetting of onderbreking van enig beoogd gebruik tijdens immuniteitstests.
Verstoring van de weergave, opnieuw aansluiten van het USB-toetsenbord van de pc en de USB-muis of verlies van de USB-verbinding met
de hoofdeenheid vormen geen niet-naleving.
De Essentiële prestaties worden na de testen geverifieerd.
Afwijkingen van secundaire norm
Acceptatiecriteria tijdens immuniteitstest toegestaan volgens specifieke norm IEC 60601-2-40 (2
gebruikt.
Elektromagnetische emissie
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Conformiteit
Groep 1
Klasse A
Klasse A
Voldoet
60
e
ed.) sectie 202.8.1.101 (A, B en C) worden
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Keypoint Focus gebruikt RF-energie alleen voor de interne
werking. Daarom is de RF-emissie zeer laag en veroorzaakt
die waarschijnlijk geen interferentie in andere elektronische
apparatuur in de omgeving.
Keypoint Focus is geschikt voor gebruik in alle gebouwen,
met uitzondering van woningen en gebouwen die direct zijn
aangesloten op het openbare laagspanningsnet dat woningen
voorziet van netstroom.
Advertenties
Inhoudsopgave
