Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

Amika+
Enterale voedingspomp
Softwareversie 1.0
Gebruiksaanwijzing

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Fresenius Kabi Amika+

  • Pagina 1 Amika+ Enterale voedingspomp Softwareversie 1.0 Gebruiksaanwijzing...
  • Pagina 2: Beschrijving Van De Symbolen

    Beschrijving van de symbolen Waarschuwing (raadpleeg de CE-markering 0123 gebruiksaanwijzing) Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gewicht medisch-elektrisch systeem (kg) Productreferentie/onderdeelnummer Serienummer Naam en adres van de Naam en adres van de productiefaciliteit fabrikant/productiedatum Batterijspecificatie Beveiliging tegen lekstroom; defibrillatiebestendig, toegepast onderdeel type CF Gelijkstroom (DC) Wisselstroom (AC) Uitgangsaansluiting - connector...
  • Pagina 3 INFORMATIE Raadpleeg de paragraaf Gebruiksomgeving voor aanvullende informatie over beperkingen voor de temperatuur, druk en vochtigheid.
  • Pagina 4: Inhoudsopgave

    Table of contents 1 Inleiding 1.1 Scope........................6 1.2 Beoogd gebruik.....................6 1.3 Beoogde gebruikerspopulatie................6 1.4 Beoogde patiëntenpopulatie..................7 1.5 Werkingsprincipe....................7 1.6 Contra-indicaties....................7 1.7 Gebruiksomgeving....................7 1.8 Bijzonderheden voor thuiszorgomgevingen............8 2 Beschrijving 2.1 Systeemdefinitie....................9 2.2 Inhoud van de verpakking..................9 2.3 Algemene beschrijving..................9 2.4 Gedetailleerde beschrijving.................10 2.5 Beschrijving van het scherm................12 3 Installatie en verwijdering 3.1 Installatie......................14...
  • Pagina 5 6 Reiniging en desinfectie 6.1 Verboden reinigings- en desinfectiemiddelen............44 6.2 Voorzorgsmaatregelen..................44 6.3 Aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen..........44 6.4 Richtlijnen en procedure voor reiniging en desinfectie........44 7 Snelle controleprocedure 8 Alarmen en veiligheidsfuncties 8.1 Alarmen/acties.....................50 8.2 Problemen oplossen....................55 9 Technische informatie 9.1 Prestaties......................58 9.2 Technische specificaties..................60 10 Transport-, opslag- en recyclingcondities 10.1 Opslag- en transportcondities................68...
  • Pagina 6: Inleiding

    De pomp mag alleen worden gebruikt en gereinigd door getrainde zorgverleners, patiënten en familieleden van patiënten. Het wordt aangeraden dat gebruikers een eenmalige trainingssessie van ongeveer 60 minuten volgen (neem voor trainingen contact op met de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi).
  • Pagina 7: Beoogde Patiëntenpopulatie

    De pomp is ontworpen voor het toedienen van alle soorten vloeibare enterale voeding, waaronder drinkwater (met en zonder koolzuur), thee, frisdrank, natuurlijk water en de volledige productreeks gebruiksklare sondevoeding van Fresenius Kabi. 1.6 Contra-indicaties GEBRUIK DE POMP NIET: ■ voor intraveneuze toediening van infuusvloeistoffen;...
  • Pagina 8: Bijzonderheden Voor Thuiszorgomgevingen

    ■ Bij de grenswaarden voor de bedrijfstemperatuur kunnen de fysieke eigenschappen van de sonde van de set veranderen. In dergelijke omstandigheden kan er sneller een alarm optreden. ■ Temperatuurbereik bij gebruik: 10°C tot 40°C ■ Temperatuur bij opslag en transport: -20°C tot +45°C ■...
  • Pagina 9: Beschrijving

    2 Beschrijving 2.1 Systeemdefinitie Het Amika+systeem bestaat uit de volgende componenten: ■ Amika+ pomp: enterale voedingspomp met pomphouder en netspanningsadapter; ■ Amika+ disposable (toegepast onderdeel): toedieningssets; ■ Amika+ accessoires. Raadpleeg de documenten die bij de accessoires horen voor meer informatie over de accessoires.
  • Pagina 10: Gedetailleerde Beschrijving

    2.4 Gedetailleerde beschrijving Beschrijving van de pomp Legenda Geleider toedieningsset Opening voor afsluitklem Pompmechanisme Statuscontrolelampje Voorpaneel (toetsenblok) Deurhendel Pompdeur Typeplaatje van de pomp Luidspreker Rails voor installatie op de pomphouder Contactpennen voor aansluiting van de pomp op de houder Typeplaatje van de pompdeur...
  • Pagina 11 Beschrijving van de houder-COM Legenda Connector netspanningsadapter Klemhendel Bevestigingsklem Grijze vergrendelingshendel Contactpennen voor aansluiting van de pomp op de houder (netspanning) Typeplaatjes van de houder Inkeping voor kabel Aansluitpoort van 3,5 mm voor verpleegkundigenoproepsysteem Mini USB-poort Vlakbij de netsnoeringang van de houder, zie de beschrijving in Specificaties van de netspanning op pagina 60...
  • Pagina 12: Beschrijving Van Het Scherm

    2.5 Beschrijving van het scherm Pictogrammen in de statusbalk Pictogrammen voor geluidsniveau Alarmpictogram Batterijpictogram Pictogram alarm stil Pictogram toetsenblok vergrendeld Pictogram instellingen vergrendeld Schermlay-out bij continue modus Legenda Indicator pompstatus: Pompen is gestopt Pompen is bezig Statusbalk Loopsnelheid Doelvolume Resterende toedieningstijd Voortgangsbalk met toegediend volume/totaal volume Schermlay-out bij bolusmodus...
  • Pagina 13 Schermlay-out van het menu Legenda Menulijst Toegang tot menu Schuifbalk Terug...
  • Pagina 14: Installatie En Verwijdering

    3 Installatie en verwijdering De installatie en verwijdering mogen alleen worden uitgevoerd wanneer er geen patiënt is aangesloten. 3.1 Installatie 3.1.1 Algemene installatie Zorg ervoor dat de patiënt, de pomp, de toedieningsset en het reservoir op de juiste manier ten opzichte van elkaar worden geplaatst. WAARSCHUWING ■...
  • Pagina 15: De Bevestigingsklem Gebruiken

    3.1.2 De bevestigingsklem gebruiken De houder kan universeel, verticaal en horizontaal worden bevestigd. Draai de bevestigingsklem in de juiste positie. 3.1.3 De houder op een rail of aan een standaard, bed of rolstoel bevestigen Zorg ervoor dat de houder zo wordt geplaatst dat het scherm zich op de juiste hoogte bevindt om er goed zicht op te hebben en dat dit in de leesrichting wordt geplaatst (met de contactpennen onderaan).
  • Pagina 16: De Pomp Plaatsen

    3.1.5 De pomp plaatsen Schuif de pomp omlaag tot de positie wordt vergrendeld met de grijze vergrendelingshendel. 3.1.6 Elektrische aansluiting Controleer of de netspanningsadapter onbeschadigd is en of deze geschikt is voor het plaatselijke spanningsbereik. Ga als volgt te werk om de batterij op te laden of de pomp aan te sluiten op de netvoeding: 1.
  • Pagina 17: Aansluiten Op En Loskoppelen Van Het Verpleegkundigenoproepsysteem

    Zie de gebruiksaanwijzing van de Amika-houder-COM en de Amika-kabel voor het verpleegkundigenoproepsysteem of de Amika+ technische handleiding voor meer informatie. 3.1.8 USB-kabel aansluiten en loskoppelen INFORMATIE ■ Gebruik ALLEEN kabels die worden aanbevolen door Fresenius Kabi. Zie Bestelinformatie op pagina 75.
  • Pagina 18 3.1.9 Overzicht van de gegevenscommunicatie INFORMATIE ■ Controleer of alle ziekenhuisinformatiesystemen zijn goedgekeurd door Fresenius Kabi. Neem voor meer informatie contact op met een vertegenwoordiger van de technische dienst. ■ Neem contact op met uw IT-afdeling of de technische afdeling voordat u de pomp aansluit op het ziekenhuisinformatiesysteem.
  • Pagina 19: Verwijdering

    3.2 Verwijdering 3.2.1 De pomp uit de pomphouder verwijderen 1. Druk op de grijze vergrendelingshendel. 2. Trek de pomp omhoog. 3.2.2 De pomphouder verwijderen 3.2.3 Loskoppelen van het elektriciteitsnet 1. Verwijder de stekker uit het stopcontact. ■ De pomp laat een pieptoon horen wanneer de netspanningsadapter wordt losgekoppeld.
  • Pagina 20 2. Koppel de netspanningsadapter los van de houder. 3.2.4 De verkorte handleiding bevestigen/verwijderen Er kan eenvoudig een verkorte handleiding worden bevestigd aan en worden verwijderd van de pomphouder.
  • Pagina 21: Werking

    4 Werking 4.1 Gebruik van interne batterij 4.1.1 Voorzorgsmaatregelen voor de batterij Laad de batterij volledig op (ongeveer 6 uur lang) voordat u de pomp voor het eerst op de batterij laat werken. Laat de pomp, wanneer deze niet wordt gebruikt, aangesloten op de netvoeding, om de batterij opgeladen te houden.
  • Pagina 22: Basisfuncties

    WAARSCHUWING ■ De betrouwbaarheid van de pomp kan alleen worden gegarandeerd als er toedieningssets van Fresenius Kabi worden gebruikt. Zie de lijst met compatibele toedieningsets (Toedieningssets op pagina 75) en de lijst met...
  • Pagina 23: Beschrijving Van De Afsluitklem

    ■ Controleer of het beoogde gebruik van de toedieningsset overeenkomt met het voedingsprotocol, met name voor patiënten bij wie extra goed moet worden opgelet. ■ Controleer de integriteit van de toedieningsset en de patiëntaansluiting vóór gebruik. LET OP De vloeistof in de toedieningsset en de zak/fles moet voldoen aan de normale temperatuursvoorwaarden: +10°C/+40°C.
  • Pagina 24 2. Breng de afsluitklem in de juiste positie met behulp van de pijlen die de richting van de stroom aangeven . Plaats de afsluitklem in de pomp tot u een klik hoort 3. Plaats de toedieningsset recht in de geleiders aan de zijkant van de pomp. WAARSCHUWING Controleer of de toedieningsset correct is geïnstalleerd, om letsel bij de patiënt door overvoeding of ondervoeding te voorkomen.
  • Pagina 25: De Toedieningsset Vullen

    4. Sluit de deur . Duw de hendel omlaag om de deur te vergrendelen INFORMATIE Wanneer de pompdeur wordt geopend, wordt de klem automatisch gesloten ('free-flow'-preventiesysteem). 4.2.3 De toedieningsset vullen WAARSCHUWING Tijdens het vullen mag de patiënt mag niet worden aangesloten op de pomp. INFORMATIE ■...
  • Pagina 26 Controleer of de set correct is gevuld voordat u start met het toedienen van voeding. Automatisch vullen Automatisch vullen kan op elk gewenst moment worden gestopt: Aan het einde van de automatische vulfunctie kan het vullen worden voortgezet met behulp van de functie voor semiautomatisch vullen, zoals hieronder wordt beschreven.
  • Pagina 27: Vullen Zonder De Pomp (Handmatig Vullen)

    Druk op om terug te gaan naar het scherm met instellingen. WAARSCHUWING Controleer aan het einde van de vulfunctie of de toedieningsset correct is gevuld. 4.2.3.2 Vullen zonder de pomp (handmatig vullen) Verwijder de toedieningsset van de pomp (zie De toedieningsset vervangen/verwijderen van de pomp op pagina 31).
  • Pagina 28 Druk op de toets om de toedieningssnelheid in te stellen. • Doelvolume aanpassen (ml) Druk op de toets om het doelvolume in te stellen. INFORMATIE In de bolusmodus wordt het doelvolume per bolus aangepast. • Conflicterende waarden oplossen (voor bolustoediening) Als de toediening onmogelijk is omdat de waarden in conflict zijn met de geprogrammeerde bolusparameters (loopsnelheid en volume zijn niet mogelijk met het tijdsinterval tussen bolussen dat is...
  • Pagina 29: De Toediening Starten

    WAARSCHUWING Zorg ervoor dat de toedieningsparameters worden gecontroleerd voordat de toediening wordt gestart (een fout in de geprogrammeerde waarden kan overvoeding, ondervoeding of een vertraging van de therapie tot gevolg hebben). 4.2.5 De toediening starten 1. Sluit de toedieningsset aan op de enterale voedingssonde van de patiënt. Controleer of de toedieningsset nergens achter blijft haken.
  • Pagina 30: De Pomp Uitschakelen

    Wanneer de pomp is gestopt, kan de voortgangsbalk worden gereset door de toets 2 seconden lang ingedrukt te houden. 4.2.7 De pomp uitschakelen De toediening wordt gestopt voordat de pomp wordt uitgeschakeld. INFORMATIE ■ Wanneer de toediening bezig is, wordt de toets inactief: er wordt een pieptoon voor een verboden toets gegenereerd, maar de toediening blijft doorgaan.
  • Pagina 31: De Toedieningsset Vervangen/Verwijderen Van De Pomp

    – instellingen vergrendeld geactiveerd/gedeactiveerd; – tijdsinterval tussen twee alarmgeluiden; – tijdsperiode voor bericht 'doelvolume bijna bereikt'; – technische informatie. ■ Deze informatie wordt voor onbepaalde tijd bewaard, zelfs als de batterij wordt losgekoppeld. ■ Van de toedieningsgeschiedenis en de alarmgeschiedenis worden de 250 meest recente gebeurtenissen bewaard.
  • Pagina 32: Alarm Stilzetten

    Wanneer het toetsenblok wordt vergrendeld: ■ Wordt weergegeven in de statusbalk. ■ Is de enige actieve toets. Als er andere toetsen worden ingedrukt, wordt de pieptoon voor een verboden toets gegenereerd (twee pieptonen). Er wordt geen verdere actie ondernomen en de toediening blijft doorgaan. Het toetsenblok kan worden ontgrendeld door de toetsenblokvergrendelingstoets seconden lang ingedrukt te houden.
  • Pagina 33: Pompmenu

    5 Pompmenu INFORMATIE ■ Het menu kan worden geopend wanneer de toediening wordt gestopt. ■ Er klinkt een pieptoon wanneer er een verboden toets (niet actief op bepaalde schermen) wordt ingedrukt. ■ Druk tijdens een procedure op ) om de keuze te bevestigen en terug te gaan naar het scherm met instellingen.
  • Pagina 34: Toedieningsmodus En -Instellingen

    Menu's Beschrijving Tijdsperiode voor bericht 'doelvolume bijna bereikt' raadplegen Tijdsperiode voor bericht 'doelvolume bijna bereikt' Tijdsperiode voor bericht 'doelvolume bijna bereikt' instellen (toegangscode nodig) Technische informatie van de pomp raadplegen Technische informatie Resetten naar De pomp terugzetten naar de fabrieksinstellingen fabrieksinstellingen Menunavigatie Druk op...
  • Pagina 35: Instellingen Continue Modus

    Druk op om de toedieningsmodus en -instellingen te selecteren. Druk op om de continue modus te activeren of op om de bolusmodus te activeren. 5.2.2 Instellingen continue modus Op dit scherm is de doelvolumemodus geactiveerd . Als u een toediening programmeert zonder doelvolume en een toediening met doelvolume, beiden met verschillende loopsnelheden, worden de respectieve loopsnelheden opgeslagen.
  • Pagina 36: Nachtmodus

    Druk op de bovenste om de bolusmodus te activeren in het menu voor de toedieningsmodus. Druk op om de spoelinformatie te deactiveren/activeren (standaardinstelling: gedeactiveerd). Druk op om de keuze te bevestigen. Druk op om het aantal bolussen in te stellen. INFORMATIE Het aantal bolussen kan worden ingesteld van 1 tot 24.
  • Pagina 37: Geluid

    Druk op om de nachtmodus of de dagmodus te selecteren. Druk op om de dagmodus te activeren of op om de nachtmodus te activeren. Druk op om de keuze voor de dag- of nachtmodus te bevestigen. INFORMATIE ■ Wanneer de nachtmodus is geactiveerd, worden de achtergrondverlichting van het scherm en het lampje voor de netvoeding ingesteld op het minimumniveau.
  • Pagina 38: Instellingen Vergrendelen

    ■ zijn de volgende toetsen toegankelijk: met beperkingen. INFORMATIE ■ Neem contact op met de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi om de toegangscode op te vragen. ■ Het activeren/deactiveren van de vergrendeling van de instellingen wordt niet gewijzigd door de pomp uit te schakelen.
  • Pagina 39: Alarmgeschiedenis

    Druk eventueel op en vervolgens op om het cumulatieve toedieningsvolume te wissen (standaardinstelling). 5.7 Alarmgeschiedenis Alarmgebeurtenissen worden automatisch opgeslagen in het pompgeheugen. Druk op om de alarmgebeurtenissen weer te geven. Druk op om van de ene alarmgebeurtenis naar de andere te gaan. INFORMATIE In de alarmgeschiedenis worden het type alarm en de tijd die is verstreken sinds het optreden van de gebeurtenis weergegeven.
  • Pagina 40: Toedieningsgeschiedenis

    Voorbeeld: 4 dagen, 1 uur en 0 minuten geleden is er een batterijalarm opgetreden. 5.8 Toedieningsgeschiedenis Druk op om de toedieningsgebeurtenissen weer te geven. Druk op om van de ene toedieningsgebeurtenis naar de andere te gaan. INFORMATIE In de toedieningsgeschiedenis worden de toegediende volumes, de bijhorende loopsnelheid en de tijd die verstreken is sinds die toediening weergegeven.
  • Pagina 41: Tijdsinterval Tussen Twee Alarmsignalen Instellen

    Druk op om de keuze te bevestigen. 5.10 Tijdsinterval tussen twee alarmsignalen instellen Druk op . Druk op om het tijdsinterval tussen twee alarmsignalen in te stellen. Druk op om de keuze te bevestigen. INFORMATIE Voor het instellen van het tijdsinterval tussen twee alarmsignalen is de toegangscode nodig.
  • Pagina 42: Technische Informatie

    INFORMATIE ■ De tijdsperiode tussen het bericht 'doelvolume bijna bereikt' en het alarm 'doelvolume bereikt' kan worden ingesteld van 0 tot 59 minuten, in stappen van 1 minuut (standaardinstelling 5 minuten). ■ Voor het instellen van de tijdsperiode voor het bericht 'doelvolume bijna bereikt' is de toegangscode nodig.
  • Pagina 43 Druk op om het resetmenu te openen. Druk nogmaals op om de instellingen te resetten naar de fabrieksinstellingen. Het resetsymbool knippert 2 seconden lang. ■ Alle eerdere instellingen worden gewist. ■ Alle pompinstellingen worden teruggezet naar de fabrieksinstellingen. INFORMATIE Voor het resetten naar de fabrieksinstellingen is de toegangscode nodig.
  • Pagina 44: Reiniging En Desinfectie

    6 Reiniging en desinfectie 6.1 Verboden reinigings- en desinfectiemiddelen Gebruik geen reinigings- en desinfectiemiddelen die de volgende stoffen bevatten, omdat deze agressieve middelen de kunststof onderdelen van het apparaat kunnen beschadigen en storingen in het apparaat kunnen veroorzaken: ■ trichloorethyleen ■...
  • Pagina 45 ■ De pomp en de pomphouder zijn bestand tegen de aanbevolen reinigingsmiddelen (zie Aanbevolen reinigings- en desinfectiemiddelen pagina 44). 6.4.1 Reinigingsinstructies Vereisten ■ De pomp is uitgeschakeld. ■ Het netsnoer en alle andere kabels zijn losgekoppeld. ■ De pomp is losgekoppeld van de houder. ■...
  • Pagina 46 5. Herhaal stap 4 voor de pompdeur (behuizing, hendel, achterkant van de deur) en de houder (klemschroef, behuizing enzovoort). 6. Gebruik een nieuw gebruiksklaar doekje om alle blootliggende oppervlakken grondig af te nemen. Het wordt aangeraden minimaal 1 minuut lang te reinigen (laat de componenten 1 minuut lang zichtbaar nat), tot al het organische materiaal is opgelost en verwijderd.
  • Pagina 47 7. Let op dat u een originele deur gebruikt als u deze vervangt (controleer of het serienummer op de pomp hetzelfde is als op de deur).
  • Pagina 48: Snelle Controleprocedure

    7 Snelle controleprocedure WAARSCHUWING ■ Met behulp van de volgende controles kunnen gebruikers nagaan of het apparaat correct werkt volgens deze gebruiksaanwijzing. Fresenius Kabi raadt aan deze tests uit te voeren voordat de Amika+ pomp wordt aangesloten op een patiënt.
  • Pagina 49 Actie 1 - Controleer of de pomp, de pomphouder en de netspanningsadapter onbeschadigd zijn. 2 - Reinig de pomp, de houder en de netspanningsadapter. 3 - Controleer of het membraan van de Amika+ pomp intact is (geen scheuren, geen slijtage). Eenmaal per jaar Controleer de volgende alarmen en berichten (symbool op het scherm, pieptoon, knipperend statuscontrolelampje)
  • Pagina 50: Alarmen En Veiligheidsfuncties

    8 Alarmen en veiligheidsfuncties 8.1 Alarmen/acties De Amika+ pomp beschikt over een systeem voor continu inspectie dat in werking treedt zodra de pomp wordt gebruikt. Voor een goed zicht op het alarmscherm kan de gebruiker het beste vóór de Amika+ pomp plaatsnemen.
  • Pagina 51: Beschrijving Van De Alarmen

    Knipperend rood lampje en Technisch alarm Toediening stopt alarmgeluid (reeksen van (alarm met hoge prioriteit) 10 pieptonen) Knipperend rood lampje en Technisch failsafe-alarm Toediening stopt zoemtoon (alarm met hoge prioriteit) Wanneer er een functioneel alarm of informatie voorafgaand aan een alarm optreedt: ■...
  • Pagina 52 Symbool Betekenissen Acties ■ Sluit de pompdeur. Deur open De pompdeur is niet correct gesloten bij het starten. ▷ Zie De toedieningsset installeren pagina 22. De pompdeur is geopend na het starten. ■ Sluit de pompdeur. ▷ Zie De toedieningsset installeren pagina 22.
  • Pagina 53 Symbool Betekenissen Acties Einde van de Wordt alleen weergegeven in de De spoelinformatie kan worden bolus bereikt bolusmodus als de spoelinformatie is geactiveerd/gedeactiveerd in het menu. geactiveerd. ▷ Zie Instellingen bolusmodus op pagina De spoelinformatie wordt weergegeven aan het einde van de pompperiode van een bolus (met uitzondering van de ■...
  • Pagina 54 Symbool Betekenissen Acties Alarm van gemiddelde prioriteit Dit bericht verschijnt 10 minuten voordat Batterij leeg De minimale batterijspanning wordt niet de batterij volledig leeg is. geleverd. ■ Sluit de pomp aan op de netspanning via de pomphouder. Laad de batterij opnieuw op, zodat de pomp verder kan werken.
  • Pagina 55: Maximale Vertraging In Genereren Alarm

    Symbool Betekenissen Acties Technisch Het laatste technische batterijalarm dat ■ Noteer de technische foutcode (Err batterijalarm optrad voordat de pomp werd xyz). uitgeschakeld, wordt herhaald als de ■ Neem contact op met de technische pomp weer wordt ingeschakeld. afdeling. Technisch De pomp stopt onmiddellijk.
  • Pagina 56 Sluit de pomp aan op de netspanning als de batterij helemaal leeg deze is ingeschakeld. ■ Neem contact op met de technische afdeling of de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi als het probleem aanhoudt. v a r i a t i e ■...
  • Pagina 57 De batterij is helemaal leeg: laad de batterij op. als het wordt losgekoppeld ■ Neem contact op met de technische afdeling of de van de netvoeding. verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi als het probleem aanhoudt. Het bolusvolume en de ■ Controleer de parameters voor bolustoediening, zie...
  • Pagina 58: Technische Informatie

    9 Technische informatie 9.1 Prestaties 9.1.1 Essentiële prestaties De essentiële prestaties van de pomp bij standaard gebruiksomstandigheden worden als volgt gedefinieerd: ■ nauwkeurigheid van de loopsnelheid (± 7% bij 50 ml/uur met gedestilleerd water); ■ detectietijd voor occlusies (<6 minuten bij 50 ml/uur met gedestilleerd water); ■...
  • Pagina 59: Nauwkeurigheid Van Het Volume

    Detectietijd voor occlusies Loopsnelheid Occlusie in afvoerlijn (1 m na de Occlusie in toevoerlijn (5 cm pomp) voor de pomp) 1 ml/uur 5 uur 1 uur en 40 minuten 25 ml/uur 9 minuten 4 minuten OPMERKING: De maximale occlusiedruk voor de pomp is 1875 ± 225 mmHg. 9.1.5 Nauwkeurigheid van het volume Nauwkeurigheid Limiet voor het detecteren...
  • Pagina 60: Technische Specificaties

    9.2 Technische specificaties 9.2.1 Bedrijfsmodus De Amika+ pomp is een herbruikbaar apparaat. Met de pomp kan vloeistof worden toegediend in een continue en een sequentiële toedieningsmodus, waarbij de vloeistof met behulp van een pompmechanisme en klemvingers naar de patiënt wordt geleid. 9.2.2 Specificaties van de netspanning De netspanningsadapter moet rechtstreeks worden aangesloten op een stopcontact.
  • Pagina 61: Afmetingen - Gewicht

    9.2.7 Afmetingen - gewicht Gewicht Afmetingen (H x B x D) Pomp 610 g 138 x 128 x 48 mm Houder-COM en kabels 600 g 200 x 110 x 90 mm Lengte kabel: 2 m Netspanningsadapter 200 g Verpakking 500 g 9.2.8 Trompetcurves De trompetcurves tonen de variaties in de gemiddelde flownauwkeurigheid voor specifieke observatieperioden.
  • Pagina 62 Trompetcurves voor observatievensters van 2, 5, 11, 19 en 31 minuten (1 ml/uur gedurende het tweede uur van de testperiode) Bemonsteringstijd: 30 seconden Onmiddellijke loopsnelheid (1 ml/uur gedurende de laatste 2 uur van het interval voor vervangen van de set, 24 uur)
  • Pagina 63 Trompetcurves voor observatievensters van 2, 5, 11, 19 en 31 minuten (1 ml/uur gedurende het laatste uur van het interval voor vervangen van de set, 24 uur) Bemonsteringstijd: 15 minuten Onmiddellijke loopsnelheid (1 ml/uur gedurende het interval voor vervangen van de set, 24 uur)
  • Pagina 64: Gemiddelde Loopsnelheid: 25 Ml/Uur

    Trompetcurves voor observatievensters van 15, 60, 150, 330, 570 en 930 minuten (1 ml/uur gedurende het interval voor vervangen van de set, 24 uur) 9.2.8.2 Gemiddelde loopsnelheid: 25 ml/uur Bemonsteringstijd: 30 seconden Opstarten en onmiddellijk naar een gemiddelde loopsnelheid (25 ml/uur, gedurende de eerste 2 uur van de testperiode)
  • Pagina 65 Trompetcurves voor observatievensters van 2, 5, 11, 19 en 31 minuten (25 ml/uur gedurende het tweede uur van de testperiode) Onmiddellijke loopsnelheid (25 ml/uur gedurende de laatste 2 uur van het interval voor vervangen van de set, 24 uur)
  • Pagina 66 Trompetcurves voor observatievensters van 2, 5, 11, 19 en 31 minuten (25 ml/uur gedurende het laatste uur van het interval voor vervangen van de set, 24 uur) Bemonsteringstijd: 15 minuten Onmiddellijke loopsnelheid (25 ml/uur gedurende het interval voor vervangen van de set, 24 uur)
  • Pagina 67 Trompetcurves voor observatievensters van 15, 60, 150, 330, 570 en 930 minuten (25 ml/uur gedurende het interval voor vervangen van de set, 24 uur) 9.2.9 Voldoet aan normen Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële Conform IEC 60601-1 prestaties voor medische elektrische toestellen Elektromagnetische compatibiliteit - eisen en tests Conform IEC 60601-1-2 voor medische elektrische toestellen...
  • Pagina 68: Transport-, Opslag- En Recyclingcondities

    10 Transport-, opslag- en recyclingcondities 10.1 Opslag- en transportcondities Tijdens transport mag de Amika+ pomp niet worden verwijderd van de standaard of de rail waaraan de toedieningsapparatuur is bevestigd. Dit geldt in het bijzonder wanneer er een toediening bezig is. Controleer na transport van de pomp of de netspanningsadapter is aangesloten en werkt.
  • Pagina 69: Het Apparaat Na Opslag Installeren

    Ze moeten apart worden ingezameld en afgevoerd in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften. Neem contact op met de plaatselijke verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi voor meer informatie over voorschriften voor afvalverwerking en demontage.
  • Pagina 70: Richtlijn En Verklaring Van De Fabrikant Met Betrekking Tot Elektromagnetische Compatibiliteit

    Het gebruik van andere accessoires en kabels dan de accessoires en kabels die worden aanbevolen door Fresenius Kabi, kan leiden tot een verhoogde emissie/verlaagde immuniteit van het Amika+ systeem. Als de Amika+ wordt geplaatst in de buurt van apparaten zoals hoogfrequente chirurgische apparatuur, röntgenapparatuur, NMR-apparatuur, mobiele telefoons, vaste telefoons of...
  • Pagina 71: Richtlijn En Verklaring Van De Fabrikant - Elektromagnetische Immuniteit

    is het van essentieel belang een minimale afstand aan te houden tussen de Amika+ en deze apparatuur (zie Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur en de pomp op pagina 71). Als de Amika+ schadelijke interferentie veroorzaakt of zelf verstoringen ondervindt, kan de gebruiker proberen de interferentie te verminderen door een van de volgende handelingen uit te voeren: ■...
  • Pagina 72 netspanningsadapter, een USB-kabel en een kabel voor een verpleegkundigenoproepsysteem).
  • Pagina 73: Services

    Fresenius Kabi erkende distributeur verstrekte garantie van vrijwaring van materiaal- en fabricagefouten, moet aan de volgende voorwaarden worden voldaan: ■ Fresenius Kabi is niet aansprakelijk voor verlies of schade aan het apparaat die ontstaat tijdens het transport. ■ Het apparaat moet zijn gebruikt volgens de instructies die worden beschreven in deze gebruikershandleiding en andere begeleidende documenten.
  • Pagina 74: Onderhoudsvereisten

    Neem contact op met onze verkoopvertegenwoordiger of klantenservice voor meer informatie over het onderhoud en het gebruik van het apparaat. Als het apparaat moet worden geretourneerd voor service, dient u Fresenius Kabi te vragen om verpakkingsmateriaal naar u op te sturen.
  • Pagina 75: Bestelinformatie

    13 Bestelinformatie De Amika+ pomp is verkrijgbaar in verschillende landen. Neem voor bestellingen contact op met de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi. 13.1 Gebruiksaanwijzing Er zijn verschillende documenten met gebruiksaanwijzingen verkrijgbaar die zijn vertaald naar verschillende talen. Neem voor bestellingen contact op met de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi.
  • Pagina 76 7751082 Amika-AC-adapter/-oplader Z200651** Amika-USB-kabel Z044905 *Er zijn verschillende landenkits verkrijgbaar. **Extra netsnoeren, AC-adapters/opladers, netstekkers moeten afzonderlijk worden besteld. Elke productreferentie omvat een eigen bijhorende netstekker, afhankelijk van het land. Neem voor bestellingen contact op met de verkoopvertegenwoordiger van Fresenius Kabi.
  • Pagina 77: Verklarende Woordenlijst

    Term Beschrijving °C Graden Celsius Ampère Alternating current (wisselstroom) Ampère-uur Amika+ Pomp voor enterale voeding en hydratatie, vervaardigd door Fresenius Kabi CE-markering Markering voor Europese Conformiteit CISPR Speciale internationale commissie voor radio-interferentie Centimeter Decibel DECT Digital Enhanced Cordless Telecommunications Elektrocardiogram...
  • Pagina 78 Term Beschrijving Milliliter ml/uur Milliliter per uur Millimeter Magnetic Resonance Imaging NiMH Nikkelmetaalhydride Nuclear Magnetic Resonance Radiofrequentie RFID Radiofrequentie-identificatie Seconden Uninterruptable Power Supply (ononderbroken voedingsbron) Volt V AC Volt wisselspanning V DC Volt gelijkspanning Watt...
  • Pagina 79: Versie-Informatie

    Dit document mag noch geheel noch gedeeltelijk worden gereproduceerd zonder schriftelijke toestemming van Fresenius Kabi. Amika® is een gedeponeerd handelsmerk van Fresenius Kabi in geselecteerde landen. Vervaardigd in Frankrijk...
  • Pagina 80 Local contacts for servicing Fresenius Kabi AG Fresenius Vial S.A.S 61346 Bad Homburg Le Grand Chemin Duitsland 38590 Brézins - Frankrijk...

Inhoudsopgave