Inhoudsopgave
Advertenties
11 Richtlijn en verklaring van de fabrikant met
betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit
De Amika+ pomp is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die hieronder
wordt beschreven.
De klant of de gebruiker van de Amika+ pomp moet ervoor zorgen dat het apparaat in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Als de pomp in de nabijheid van andere elektrische apparaten wordt geïnstalleerd, moet
de werking van de pomp systematisch worden gecontroleerd door een gekwalificeerde
operator. Dit geldt niet voor de gevallen die worden beschreven in deze handleiding.
Zie de Amika+ technische handleiding voor meer informatie over elektromagnetische
compatibiliteit en conformiteit.
WAARSCHUWING
■ Door langdurige blootstelling aan omgevingen met röntgenstraling kunnen
de elektronische componenten van het apparaat beschadigd raken en kan
de nauwkeurigheid van de loopsnelheid worden beïnvloed. Voor een veilig
gebruik raden we het volgende aan:
– Plaats het apparaat altijd zo ver mogelijk van de patiënt en de bron
– Beperk de aanwezigheid van het apparaat in dergelijke omgevingen.
■ Als de essentiële prestaties (zie
elektromagnetische verstoringen worden aangetast, kan dit gevolgen hebben
voor de patiënt in de vorm van: overvoeding, ondervoeding, vertraging van
de therapie en trauma.
11.1 Richtlijnen voor elektromagnetische compatibiliteit en
interferentie
De Amika+ is getest in overeenstemming met de normen voor elektromagnetische
compatibiliteit die gelden voor medische apparaten. De immuniteit van het apparaat is
bedoeld om een correcte werking te garanderen. Door de uitgezonden straling te beperken,
wordt ongewenste interferentie met andere apparaten voorkomen.
De Amika+ is geclassificeerd als een apparaat van klasse B volgens de CISPR 11-norm
voor uitgezonden straling. De gebruiker kan worden gevraagd beperkende maatregelen te
nemen, zoals de apparatuur draaien of verplaatsen.
Het gebruik van andere accessoires en kabels dan de accessoires en kabels die worden
aanbevolen door Fresenius Kabi, kan leiden tot een verhoogde emissie/verlaagde immuniteit
van het Amika+ systeem.
Als de Amika+ wordt geplaatst in de buurt van apparaten zoals hoogfrequente chirurgische
apparatuur, röntgenapparatuur, NMR-apparatuur, mobiele telefoons, vaste telefoons of
draadloze toegangspunten, draagbare RFID-lezers, grootschalige RFID-lezers en RFID-tags,
vandaan.
Essentiële prestaties
70
op pagina 58) door
Advertenties
Inhoudsopgave
