Inhoudsopgave
Advertenties
1
Inleiding
1.1
Algemene inleiding
De productserie AxiChrom is ontworpen voor reproduceerbare resultaten van proces-
ontwikkeling naar productieschaal. Dit wordt behaald door het innovatieve Intelligent
Packing waarbij UNICORN™ software, ÄKTA™ systemen en AxiChrom-kolommen samen-
werken voor een eenvoudige methode voor het vullen van het bed via axiale compressie.
AxiChrom 140 en 200 zijn ontworpen voor de eisen van procesontwikkeling, zoals op-
schalingsproeven, en kunnen ook worden gebruikt bij de fabricage van biomoleculen
op productieschaal. ÄKTAprocess of ÄKTApilot kunnen bij deze kolommen gebruikt
worden. Deze kolommen worden gepakt met behulp van interne hydraulische axiale
compressie. De kolommen worden gemonteerd op een statief, voor een eenvoudige
hantering en manier van legen. De AxiChrom 140 en 200-kolommen worden geleverd
met twee slanglengtes, voor pakkingen tussen 10-30 cm en 30-50 cm. De kolommen
zijn valideerbaar en bestaan uit materialen geclassificeerd volgens USP-klasse VI en FDA
CFR 177. Het materiaal is vrij van materiaal van dierlijke oorsprong en is geproduceerd
onder fabricage-omstandigheden die voldoen aan EMEA/410/01.
1.2
Doel van deze Gebruiksaanwijzing
Deze Gebruiksaanwijzing is bedoeld als een algemene inleiding tot en richtlijn voor het
gebruik van de AxiChrom 140 en 200. De gebruiker wordt geadviseerd om voorafgaand
aan het gebruik van de kolom de volledige Gebruikershandleiding door te lezen. Informatie
met betrekking tot veiligheidsvoorschriften wordt in deze handleiding samen met alge-
mene informatie over de kenmerken en werking van de kolom gepresenteerd.
De instructies behandelen met name:
Hoofdstuk 1
Hoofdstuk 2
Hoofdstuk 3
Hoofdstuk 4
AxiChrom 140- en 200-kolommen Bedieningsinstructies 28-9431-23 AG
Algemene inleiding, beoogd gebruik van de kolommen, en vei-
ligheidslabels.
Veiligheidsinstructies
Specificaties van de AxiChrom 140 en 200, inclusief werkings-
principe van kolommen en kolomspecificaties.
Het gebruiksklaar maken van een kolom, inclusief uitpakken,
installeren, kolom- en systeemopstelling, gebruik van AxiChrom
Master en instructies voor het reinigen van de kolom vooraf-
gaand aan gebruik.
1 Inleiding
5
Advertenties
Inhoudsopgave
