Inhoudsopgave
Advertenties
12.4 Validatie resultaten in plasma en bloed
12.4.1 Creatinine in plasma, veneus volbloed en vingerprik volbloed.
In tabel 2 staan de resultaten van de uitgevoerde testen per validatiestudie.
Tabel 2:
Samenvatting van de resultaten van de validatie studies voor creatinine
Testresultaten Creatinine
Geschatte nauwkeurigheid (Total Error)
Op basis van alle validatie resultaten
Precisie herhaalbaarheid
(95% 2xstdev of 2xCV) (ref 1)
Precisie reproduceerbaarheid
(95% 2x stdev of 2xCV) (ref 1)
Lineariteit
(µmol/l) (ref 1)
Kwantificatielimiet
(µmol/l) (ref 1)
Houdbaarheid
(maanden) (ref 1)
Methode vergelijking 1 *
(n = 74x2) (ref 2) (bereik 70 – 650
Methode vergelijking 2 **
(n = 40) (ref 2) (bereik 70-300
Methode vergelijking 3
(n =36x2) (ref 2) (bereik 50 – 250
Methode vergelijking 4 *
(n =39x2) (ref 2) (bereik 50 – 1450
Methode vergelijking 4
(n =16x2) (ref 2) (bereik 100 – 260
Methode vergelijking 4
(n =16x2) (ref 2) (bereik 50 – 100
Methode vergelijking 5 ***
(n =51x1) (ref 5) (bereik 50 – 100
Test opbrengst
(100% - percentage foutmeldingen)
Bekende interferentie
*
Plasma ref Isala is van later op de dag, geen homogene verdeling bij bepalen van R².
**
Met veel omgevingsvariatie.
***
Gemeten op de psychiatrische poli. Verschil tussen afname veneus en vingerprik ca 1
uur op andere locatie.
****
Verwachting, exclusief gebruikers fouten.
µmol/l)
µmol/l
)
µmol/l)
µmol/l)
µmol/l)
µ
mol/l, 95% 2xstdev=)
µ
mol/l, 95% 2xstdev=)
Plasma
Volbloed
30 µmol/l of 15%
30 µmol/l of 15 %
19,5 µmol/l
of 4,3 %
21,0 µmol/l
of 5,7 %
57 – 1827
60
12
1,052x - 17,959
0,890x + 1,818
R² = 0,94
1,052x - 13,511
0,86x- 22,47
R² = 0,96
1,04x – 2,65
R² = 0,995
0,95x – 4,47
R² = 0,97
y – x
18,4 offset +10
97,3%
geen
49
Vingerprik
30 µmol/l of 15 %
nvt
24,7 of 4%
80 - 1350
60
12
0,931x - 1,301
R² = 0,91
R² = 0,93
R² = 0,94
22 offset + 8
~ 93%****
> 95%****
geen
nvt
nvt
nvt
60
12
y - x
geen
Advertenties
Inhoudsopgave
